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Una alianza transversal para mejorar la prevención

6 de febrero de 2026 actualizado por: University of Nebraska

Uso de una asociación transversal para mejorar la prevención y la equidad en salud entre los afroamericanos

Este estudio es un ensayo clínico no aleatorizado de 2 brazos que compara la efectividad de dos estrategias para distribuir kits de FIT (prueba inmunoquímica fecal) en un programa comunitario de detección de cáncer colorrectal dirigido a afroamericanos (AA). Las principales preguntas que pretende responder este estudio son:

  • ¿La distribución en el sitio de los kits FIT da como resultado tasas de devolución más altas en comparación con el envío directo por correo?
  • ¿Qué estrategia de distribución (in situ frente a correo directo) es un enfoque más rentable para aumentar las tasas de detección del cáncer colorrectal entre las poblaciones desatendidas?

Los participantes en el estudio serán afroamericanos que sean elegibles para la detección del cáncer colorrectal. Serán asignados a uno de dos grupos: el grupo de distribución en el sitio o el grupo de correo directo. En el grupo de distribución en el sitio, los participantes recibirán kits FIT en una ubicación de servicio designada del Departamento de Vehículos Motorizados (DMV). En el grupo de correo directo, los participantes recibirán los kits FIT por correo usando la base de datos del DMV

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los afroamericanos (AA) enfrentan disparidades raciales en el cáncer colorrectal (CCR), con tasas de incidencia y mortalidad más altas, así como tasas de detección más bajas. Para abordar esta brecha y mejorar las tasas de detección de CRC entre los AA, este estudio utilizará un programa de intervención comunitario basado en evidencia que se asociará con múltiples organizaciones intersectoriales, como el DMV, para reclutar AA que sean elegibles para la detección de CRC. Este estudio probará diferentes estrategias de 'distribución' (en el sitio vs. correo) utilizando los recursos de las organizaciones asociadas. Para la estrategia en el sitio, instalaremos un puesto de promoción de la salud en una ubicación seleccionada del DMV para reclutar participantes cara a cara y nuestro personal de investigación distribuirá kits de detección en el sitio (n=600). Para la estrategia de envío por correo, colaboraremos con el Departamento de Salud y Servicios Humanos de Nebraska (DHHS) para enviar por correo kits de detección a los participantes elegibles utilizando la base de datos de licencias de conducir del DMV (n=600). Todos los participantes recibirán 1) un kit de detección gratuito con un sobre de devolución prepago, 2) un folleto educativo personalizado, 3) recordatorios de texto/llamadas y 4) servicios de navegación posterior en caso de resultados positivos. Se utilizará la prueba inmunoquímica fecal (FIT). Los kits se devuelven a una ubicación de laboratorio designada para la prueba, y los resultados de la prueba se enviarán por correo a los participantes dentro de los 14 a 21 días. Con el consentimiento, la información demográfica y de detección de los participantes se recopilará a través del formulario de registro (p. ej., nombre, información de contacto, raza, género, historial de detección anterior, etc.). Las percepciones y creencias de los participantes sobre la detección se recopilarán a través de una encuesta en línea a través de un mensaje de texto 3 días después de que los participantes hayan recibido el kit de detección. El estado de devolución del kit y los resultados se recopilarán a través del registro de seguimiento de participantes compartido por el personal clave de la asociación. Los resultados (tasa de finalización del examen y resultados positivos) se compararán entre el grupo en el sitio y el de correo, controlando otras covariables (edad, sexo, raza, acceso a la atención médica, ingresos, historial previo de exámenes y creencias sobre la salud).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jungyoon Kim, PhD
  • Número de teléfono: (402) 552-7235
  • Correo electrónico: jungyoon.kim@unmc.edu

Ubicaciones de estudio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68104
        • Reclutamiento
        • Department of Motor Vehicles (DMV)
        • Contacto:
          • Jungyoon Kim, PhD
          • Número de teléfono: 402-552-7235
          • Correo electrónico: beatcancer@unmc.edu
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68104
        • Reclutamiento
        • Douglas County Treasurer's Office
        • Contacto:
          • Jungyoon Kim, PhD
          • Número de teléfono: 402-552-7235
          • Correo electrónico: beatcancer@unmc.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Autoidentificación como negro o afroamericano.
  • Edad entre 45 y 75 años.
  • No actualizado con la detección del cáncer colorrectal (CCR) según las pautas
  • Voluntad de proporcionar información de contacto para el seguimiento.
  • Habilidad para hablar, leer y escribir en inglés
  • Residencia actual en el condado de Douglas, NE.

Criterio de exclusión:

  • Individuos con antecedentes personales de cáncer colorrectal (CCR).
  • Individuos con antecedentes personales de adenomas (pólipos precancerosos) o enfermedad inflamatoria intestinal.
  • Individuos con antecedentes familiares de cáncer colorrectal (CCR).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo en el sitio

El grupo de distribución en el sitio recibirá los kits de prueba inmunoquímica fecal (FIT) directamente mientras visita la ubicación del Departamento de Vehículos Motorizados (DMV) en 4606 N 56th St Suite 100, Omaha, NE 68104.

Los participantes en el grupo in situ serán guiados a través del proceso del kit por el personal de investigación capacitado presente. Se les darán instrucciones sobre la recolección de la muestra de heces y el uso del kit de ajuste correctamente.

También se les dará un folleto educativo a medida culturalmente, un sobre de retorno prepago y recibirán mensajes de texto de recordatorio y llamadas telefónicas dentro de las 3 semanas posteriores a la recepción del kit FIT. Se proporcionará apoyo de navegación posterior a la ajuste para aquellos con resultados positivos o sin un médico de familia/seguro.

Los participantes recibirán un kit de prueba inmunoquímica fecal (FIT) en el hogar directamente en la ubicación del Departamento de Vehículos Motorizados (DMV) en 4606 N 56th St Suite 100, Omaha, NE 68104, por personal de investigación.
Otros nombres:
  • Distribución presencial
Comparador activo: Grupo en el sitio con publicidad en redes sociales

El grupo en el sitio con participantes de publicidad en redes sociales recibirá kits de ajuste directamente en la ubicación del Departamento de Vehículos Motorizados (DMV) en 4606 N 56th St Suite 100, Omaha, NE 68104. Además, estarán expuestos a anuncios de redes sociales específicos en Facebook, Instagram y YouTube.

Estos participantes encontrarán anuncios con contenido de video con testimonios de miembros de la comunidad, enfatizando la importancia de la detección del cáncer colorrectal para los afroamericanos de 45 a 75 años. La campaña se realizará del 19 de agosto al 29 de octubre de 2024.

Los participantes en este grupo recibirán los kits de ajuste en el DMV junto con instrucciones detalladas sobre cómo recopilar la muestra de heces y usar el kit. También recibirán un folleto educativo a medida culturalmente, un sobre de retorno prepago, mensajes de texto de recordatorio y llamadas telefónicas dentro de las tres semanas posteriores a la recepción del kit FIT. Se proporcionará apoyo de navegación posterior a la ajuste para aquellos con resultados positivos o sin un médico de familia/seguro.

Los participantes recibirán kits de prueba inmunoquímica fecal (FIT) en el hogar directamente en la ubicación del Departamento de Vehículos Motorizados (DMV) en 4606 N 56th St Suite 100, Omaha, NE 68104, por el personal de investigación complementado con la exposición a anuncios de redes sociales específicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de retorno de kit de prueba inmunoquímica fecal
Periodo de tiempo: 6 meses desde la fecha de distribución de ajuste
La tasa de retorno del kit de prueba inmunoquímica (FIT) fecal es la proporción de participantes que han completado la detección devolviendo los kits de ajuste.
6 meses desde la fecha de distribución de ajuste

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa positiva de la prueba inmunoquímica fecal (ajuste)
Periodo de tiempo: 6 meses desde la fecha de distribución de ajuste
La tasa positiva del kit de prueba inmunoquímica fecal (FIT) es la proporción de participantes que tienen resultados de kit de ajuste positivo.
6 meses desde la fecha de distribución de ajuste
Tasa de finalización de la colonoscopia de seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses desde la fecha de notificación de resultados de ajuste positivo
La tasa de finalización de la colonoscopia de seguimiento es la proporción de participantes con resultados de ajuste positivo que completan una colonoscopia de seguimiento.
6 meses desde la fecha de notificación de resultados de ajuste positivo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jungyoon Kim, PhD, University of Nebraska

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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