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Una partnership trasversale per migliorare la prevenzione

6 febbraio 2026 aggiornato da: University of Nebraska

Utilizzo di una partnership trasversale per migliorare la prevenzione e l'equità sanitaria tra gli afroamericani

Questo studio è uno studio clinico non randomizzato a 2 bracci che confronta l'efficacia di due strategie per la distribuzione di kit FIT (test immunochimico fecale) in un programma di screening del cancro del colon-retto basato sulla comunità rivolto agli afroamericani (AA). Le principali domande a cui questo studio si propone di rispondere sono:

  • La distribuzione in loco dei kit FIT comporta tassi di restituzione più elevati rispetto al direct mailing?
  • Quale strategia di distribuzione (onsite vs. direct mailing) è un approccio più conveniente per aumentare i tassi di screening del cancro del colon-retto tra le popolazioni svantaggiate?

I partecipanti allo studio saranno afroamericani idonei per lo screening del cancro del colon-retto. Verranno assegnati a uno dei due gruppi: il gruppo di distribuzione in loco o il gruppo di direct mailing. Nel gruppo di distribuzione in loco, i partecipanti riceveranno i kit FIT presso un punto di servizio designato dal Dipartimento dei veicoli a motore (DMV). Nel gruppo di direct mailing, i partecipanti riceveranno i kit FIT tramite posta utilizzando il database DMV

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli afroamericani (AA) affrontano disparità razziali nel cancro del colon-retto (CRC), con tassi di incidenza e mortalità più elevati, nonché tassi di screening inferiori. Per colmare questa lacuna e migliorare i tassi di screening CRC tra gli AA, questo studio utilizzerà un programma di intervento basato sulla comunità basato sull'evidenza, in collaborazione con più organizzazioni intersettoriali, come DMV, per reclutare AA idonei per lo screening CRC. Questo studio metterà alla prova diverse strategie di "distribuzione" (onsite vs. mailing) utilizzando le risorse delle organizzazioni partner. Per la strategia in loco, allestiremo uno stand di promozione della salute in una sede DMV selezionata per reclutare i partecipanti faccia a faccia e il nostro personale di ricerca distribuirà kit di screening in loco (n=600). Per la strategia di spedizione, collaboreremo con il Dipartimento della salute e dei servizi umani del Nebraska (DHHS) per spedire i kit di screening ai partecipanti idonei utilizzando il database delle patenti di guida DMV (n = 600). Tutti i partecipanti riceveranno 1) un kit di screening gratuito con una busta di ritorno prepagata, 2) brochure educativa su misura, 3) SMS / chiamate di promemoria e 4) servizi di navigazione post in caso di risultati positivi. Verrà utilizzato il test immunochimico fecale (FIT). I kit vengono restituiti a un laboratorio designato per il test e i risultati del test verranno inviati ai partecipanti entro 14-21 giorni. Previo consenso, le informazioni demografiche e relative allo screening dei partecipanti verranno raccolte tramite il modulo di registrazione (ad es. nome, informazioni di contatto, razza, sesso, cronologia dello screening precedente, ecc.). Le percezioni e le convinzioni dei partecipanti sullo screening saranno raccolte tramite sondaggio online tramite messaggio di testo 3 giorni dopo che i partecipanti hanno ricevuto il kit di screening. Lo stato di restituzione del kit e i risultati saranno raccolti tramite il registro di tracciamento dei partecipanti condiviso dal personale chiave della partnership. I risultati (tasso di completamento dello screening e risultati positivi) verranno confrontati tra il gruppo in loco e quello di posta, controllando per altre covariate (età, sesso, razza, accesso all'assistenza sanitaria, reddito, storia precedente dello screening e convinzioni sulla salute).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68104
        • Reclutamento
        • Department of Motor Vehicles (DMV)
        • Contatto:
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68104
        • Reclutamento
        • Douglas County Treasurer's Office
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Autoidentificazione come nero o afroamericano.
  • Età compresa tra 45 e 75 anni.
  • Non aggiornato con lo screening del cancro del colon-retto (CRC) secondo le linee guida
  • Disponibilità a fornire informazioni di contatto per il follow-up
  • Capacità di parlare, leggere e scrivere in inglese
  • Attuale residenza nella contea di Douglas, NE.

Criteri di esclusione:

  • Individui con una storia personale di cancro del colon-retto (CRC).
  • Individui con una storia personale di adenomi (polipi precancerosi) o malattie infiammatorie intestinali.
  • Individui con una storia familiare di cancro del colon-retto (CRC).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo in loco

Il gruppo di distribuzione in loco riceverà direttamente i kit di test immunochimici fecali (FIT) mentre visiterà la posizione del Dipartimento dei veicoli a motore (DMV) a 4606 N 56th St Suite 100, Omaha, NE 68104.

I partecipanti al gruppo in loco saranno guidati attraverso il processo del kit dal personale di ricerca addestrato presente. Gli verranno forniti istruzioni per la raccolta del campione di feci e l'utilizzo del kit di adattamento correttamente.

A loro verrà anche data una brochure educativa culturalmente su misura, una busta di ritorno prepagata e ricevere messaggi di testo di promemoria e telefonate entro 3 settimane dal ricevimento del kit di adattamento. Il supporto di navigazione post-fit sarà fornito per coloro che hanno risultati positivi o senza un medico/assicurazione di famiglia.
Altro: Distribuzione del kit di test immunochimici fecali in loco (FIT)
I partecipanti riceveranno il kit di test immunochimici fecali (FIT) a casa direttamente presso la posizione del Dipartimento dei veicoli a motore (DMV) alla 4606 N 56th St Suite 100, Omaha, NE 68104, da parte del personale di ricerca.
Altri nomi:
  • Distribuzione faccia a faccia
Comparatore attivo: Gruppo in loco con pubblicità sui social media

Il gruppo in loco con i partecipanti alla pubblicità sui social media riceverà kit di adattamento direttamente nella posizione del Dipartimento dei veicoli a motore (DMV) alla 4606 N 56th St Suite 100, Omaha, NE 68104. Inoltre, saranno esposti a pubblicità mirate sui social media su Facebook, Instagram e YouTube.

Questi partecipanti incontreranno annunci con contenuti video con testimonianze dei membri della comunità, sottolineando l'importanza dello screening del cancro del colon-retto per gli afroamericani di età compresa tra 45 e 75 anni. La campagna si svolgerà dal 19 agosto al 29 ottobre 2024.

I partecipanti a questo gruppo riceveranno i kit di adattamento al DMV insieme a istruzioni dettagliate su come raccogliere il campione di feci e utilizzare il kit. Riceveranno anche una brochure educativa culturalmente su misura, una busta di ritorno prepagata, messaggi di testo promemoria e telefonate entro tre settimane dal ricevimento del kit di adattamento. Il supporto di navigazione post-fit sarà fornito per coloro che hanno risultati positivi o senza un medico/assicurazione di famiglia.
Altro: Sul posto con pubblicità sui social media pubblicitari Immunochimical Test (FIT) Distribuzione del kit
I partecipanti riceveranno kit di test immunochemici fecali (FIT) direttamente presso la sede del Dipartimento dei veicoli a motore (DMV) alla 4606 N 56th St Suite 100, Omaha, NE 68104, da parte del personale di ricerca integrato dall'esposizione a pubblicità mirate sui social media.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ritorno del kit di test immunochimici fecali
Lasso di tempo: 6 mesi dalla data di distribuzione
Il tasso di restituzione del test immunochimico fecale (FIT) è la percentuale di partecipanti che hanno completato lo screening restituendo i kit di adattamento.
6 mesi dalla data di distribuzione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test immunochimico fecale (FIT) Creazione positiva
Lasso di tempo: 6 mesi dalla data di distribuzione
Il tasso positivo del kit immunochimico del test immunochimico fecale è la percentuale di partecipanti che hanno risultati di kit di adattamento positivi.
6 mesi dalla data di distribuzione
Tasso di completamento della colonscopia di follow-up
Lasso di tempo: 6 mesi dalla data della notifica del risultato di adattamento positivo
Il tasso di completamento della colonscopia di follow-up è la percentuale di partecipanti con risultati positivi che completano una colonscopia di follow-up.
6 mesi dalla data della notifica del risultato di adattamento positivo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska

Collaboratori

Robert Wood Johnson Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Jungyoon Kim, PhD, University of Nebraska

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0115-23-EP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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