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Un partenariat transversal pour améliorer la prévention

6 février 2026 mis à jour par: University of Nebraska

Utilisation d'un partenariat transversal pour améliorer la prévention et l'équité en matière de santé chez les Afro-Américains

Cette étude est un essai clinique non randomisé à 2 bras comparant l'efficacité de deux stratégies de distribution de kits FIT (test immunochimique fécal) dans un programme communautaire de dépistage du cancer colorectal ciblant les Afro-Américains (AA). Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont les suivantes :

  • La distribution sur site des kits FIT entraîne-t-elle des taux de retour plus élevés par rapport au publipostage ?
  • Quelle stratégie de distribution (sur place ou par publipostage) est une approche plus rentable pour augmenter les taux de dépistage du cancer colorectal parmi les populations mal desservies ?

Les participants à l'étude seront des Afro-Américains éligibles au dépistage du cancer colorectal. Ils seront affectés à l'un des deux groupes : le groupe de distribution sur place ou le groupe de publipostage. Dans le groupe de distribution sur site, les participants recevront des kits FIT dans un lieu de service désigné par le Department of Motor Vehicle (DMV). Dans le groupe de publipostage, les participants recevront les kits FIT par la poste en utilisant la base de données DMV

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les Afro-Américains (AA) sont confrontés à des disparités raciales dans le cancer colorectal (CRC), avec des taux d'incidence et de mortalité plus élevés, ainsi que des taux de dépistage plus faibles. Pour combler cette lacune et améliorer les taux de dépistage du CCR chez les AA, cette étude utilisera un programme d'intervention communautaire fondé sur des données probantes en partenariat avec plusieurs organisations intersectorielles, telles que DMV, pour recruter des AA éligibles au dépistage du CCR. Cette étude testera différentes stratégies de « distribution » (sur site ou par envoi postal) en utilisant les ressources des organisations partenaires. Pour la stratégie sur place, nous installerons un stand de promotion de la santé à un emplacement DMV sélectionné pour recruter des participants en personne et notre personnel de recherche distribuera des kits de dépistage sur place (n = 600). Pour la stratégie d'envoi, nous collaborerons avec le ministère de la Santé et des Services sociaux du Nebraska (DHHS) pour envoyer par la poste des kits de dépistage aux participants éligibles à l'aide de la base de données des permis de conduire DMV (n = 600). Tous les participants recevront 1) un kit de dépistage gratuit avec une enveloppe de retour prépayée, 2) une brochure éducative sur mesure, 3) des SMS/appels de rappel et 4) des services de post-navigation en cas de résultats positifs. Le test immunochimique fécal (FIT) sera utilisé. Les kits sont renvoyés à un laboratoire désigné pour être testés, et les résultats des tests seront envoyés par la poste aux participants dans les 14 à 21 jours. Sur consentement, les informations démographiques et de sélection des participants seront collectées via le formulaire d'inscription (par exemple, nom, coordonnées, race, sexe, antécédents de sélection, etc.). Les perceptions et les croyances des participants sur le dépistage seront recueillies via un sondage en ligne par SMS 3 jours après que les participants auront reçu le kit de dépistage. Le statut de retour du kit et les résultats seront collectés via le journal de suivi des participants partagé par le personnel clé du partenariat. Les résultats (taux d'achèvement du dépistage et résultats positifs) seront comparés entre le groupe sur place et le groupe de diffusion, en contrôlant les autres covariables (âge, sexe, race, accès aux soins de santé, revenu, antécédents de dépistage et croyances en matière de santé).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68104
        • Recrutement
        • Department of Motor Vehicles (DMV)
        • Contact:
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68104
        • Recrutement
        • Douglas County Treasurer's Office
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Auto-identification en tant que Noir ou Afro-Américain.
  • Âge compris entre 45 et 75 ans.
  • Pas à jour avec le dépistage du cancer colorectal (CCR) selon les lignes directrices
  • Volonté de fournir des coordonnées pour le suivi
  • Capacité à parler, lire et écrire en anglais
  • Résidence actuelle dans le comté de Douglas, NE.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ayant des antécédents personnels de cancer colorectal (CCR).
  • Les personnes ayant des antécédents personnels d'adénomes (polypes précancéreux) ou de maladie intestinale inflammatoire.
  • Les personnes ayant des antécédents familiaux de cancer colorectal (CCR).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe sur place

Le groupe de distribution sur place recevra directement les kits de test immunochimique fécal (FIT) lors de la visite du département des véhicules à moteur (DMV) au 4606 N 56th St Suite 100, Omaha, NE 68104.

Les participants du groupe sur place seront guidés à travers le processus du kit par le personnel de recherche qualifié présent. Ils recevront des instructions sur la collecte de l'échantillon de selles et l'utilisation correctement du kit d'ajustement.

Ils recevront également une brochure éducative sur mesure culturellement, une enveloppe de retour prépayée et recevoir des messages texte et des appels téléphoniques de rappel dans les 3 semaines suivant la réception du kit d'ajustement. Un soutien de navigation post-ajusté sera fourni pour les personnes ayant des résultats positifs ou sans médecin de famille / assurance.
Autre: Distribution du kit de test immunochimique fécal sur place (ajustement)
Les participants recevront un kit de test immunochimique fécal à domicile (FIT) directement à l'emplacement du ministère des véhicules automobiles (DMV) au 4606 N 56th St Suite 100, Omaha, NE 68104, par le personnel de recherche.
Autres noms:
  • Distribution en face à face
Comparateur actif: Groupe sur place avec publicité sur les réseaux sociaux

Le groupe sur place avec les participants à la publicité sur les réseaux sociaux recevra des kits en forme directement à l'emplacement du ministère des véhicules à moteur (DMV) au 4606 N 56th St Suite 100, Omaha, NE 68104. De plus, ils seront exposés à des publicités ciblées sur les réseaux sociaux sur Facebook, Instagram et YouTube.

Ces participants rencontreront des publicités mettant en vedette du contenu vidéo avec des témoignages de membres de la communauté, soulignant l'importance du dépistage du cancer colorectal pour les Afro-Américains âgés de 45 à 75 ans. La campagne se déroulera du 19 août au 29 octobre 2024.

Les participants à ce groupe recevront les kits d'ajustement au DMV ainsi que des instructions détaillées sur la façon de collecter l'échantillon de selles et d'utiliser le kit. Ils recevront également une brochure éducative sur mesure culturellement, une enveloppe de retour prépayée, des messages texte de rappel et des appels téléphoniques dans les trois semaines suivant la réception du kit d'ajustement. Un soutien de navigation post-ajusté sera fourni pour les personnes ayant des résultats positifs ou sans médecin de famille / assurance.
Autre: Sur place avec la publicité sur les réseaux sociaux Fécal Immunochical Test (ajustement) Distribution du kit
Les participants recevront des kits de test immunochimique fécal à domicile (FIT) directement à l'emplacement du Département des véhicules automobiles (DMV) au 4606 N 56th St Suite 100, Omaha, NE 68104, par le personnel de recherche complété par une exposition aux publicités ciblées sur les médias sociaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de rendement du kit de test immunochimique fécal
Délai: 6 mois à compter de la date de distribution de l'ajustement
Le taux de retour sur le kit de test immunochimique fécal (FIT) est la proportion de participants qui ont terminé le dépistage en renvoyant les kits de l'ajustement.
6 mois à compter de la date de distribution de l'ajustement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Kit positif de test immunochimique fécal (ajustement)
Délai: 6 mois à compter de la date de distribution de l'ajustement
Le taux positif du kit de test immunochimique fécal (ajustement) est la proportion de participants qui ont des résultats de kit d'ajustement positif.
6 mois à compter de la date de distribution de l'ajustement
Taux d'achèvement de la coloscopie de suivi
Délai: 6 mois à compter de la date de la notification des résultats de l'ajustement positif
Le taux d'achèvement de la coloscopie de suivi est la proportion de participants avec des résultats d'ajustement positifs qui complètent une coloscopie de suivi.
6 mois à compter de la date de la notification des résultats de l'ajustement positif

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nebraska

Collaborateurs

Robert Wood Johnson Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jungyoon Kim, PhD, University of Nebraska

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2023

Première publication (Réel)

15 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0115-23-EP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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