Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et tværgående partnerskab for at forbedre forebyggelsen

6. februar 2026 opdateret af: University of Nebraska

Brug af et tværgående partnerskab til at forbedre forebyggelse og sundhedslighed blandt afroamerikanere

Denne undersøgelse er et ikke-randomiseret, 2-arms klinisk forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​to strategier til distribution af FIT-sæt (fækal immunokemisk test) i et samfundsbaseret screeningprogram for kolorektal cancer rettet mod afroamerikanere (AA'er). De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:

  • Resulterer on-site distribution af FIT-sæt i højere returrater sammenlignet med direct mailing?
  • Hvilken distributionsstrategi (on-site vs. direct mailing) er en mere omkostningseffektiv tilgang til at øge screeningsraten for kolorektal cancer blandt undertjente befolkninger?

Deltagere i undersøgelsen vil være afroamerikanere, som er berettiget til screening for kolorektal cancer. De vil blive tildelt en af ​​to grupper: distributionsgruppen på stedet eller direct mail-gruppen. I distributionsgruppen på stedet vil deltagerne få udleveret FIT-sæt på et udpeget Department of Motor Vehicle (DMV) servicested. I direct mailing-gruppen vil deltagerne modtage FIT-sættene med posten ved hjælp af DMV-databasen

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Afroamerikanere (AA'er) står over for raceforskelle i kolorektal cancer (CRC), med højere forekomst og dødelighed samt lavere screeningsrater. For at afhjælpe denne kløft og forbedre CRC-screeningsraterne blandt AA'er, vil denne undersøgelse bruge evidensbaserede, samfundsbaserede interventionsprogram i partnerskab med flere tværsektorielle organisationer, såsom DMV, for at rekruttere AA'er, der er berettiget til CRC-screening. Denne undersøgelse vil teste forskellige 'distributions' strategier (onsite vs. post) ved hjælp af ressourcerne fra partnerorganisationerne. Til onsite-strategi vil vi opsætte en sundhedsfremmestand på et udvalgt DMV-sted for at rekruttere deltagere ansigt til ansigt, og vores forskningspersonale vil distribuere screeningssæt på stedet (n=600). Med hensyn til mailstrategi vil vi samarbejde med Nebraska Department of Health and Human Services (DHHS) om at udsende screeningssæt til kvalificerede deltagere ved hjælp af DMV Driver License Database (n=600). Alle deltagere modtager 1) et gratis screeningsæt med en forudbetalt returkuvert, 2) skræddersyet undervisningsbrochure, 3) påmindelsestekst/opkald og 4) postnavigationstjenester i tilfælde af positive resultater. Fækal immunokemisk test (FIT) vil blive brugt. Kits returneres til et udpeget laboratoriested til test, og testresultater vil blive sendt til deltagerne inden for 14-21 dage. Efter samtykke vil deltagernes demografiske og screeningsrelaterede oplysninger blive indsamlet via registreringsformularen (f.eks. navn, kontaktoplysninger, race, køn, tidligere screeningshistorik osv.). Deltageres opfattelser og overbevisninger om screening vil blive indsamlet via onlineundersøgelse via sms 3 dage efter, at deltagerne har modtaget screeningssættet. Kit returneringsstatus og resultater vil blive indsamlet via deltagersporingslog, som deles af nøglepersonalet i partnerskabet. Resultater (gennemførelsesrate for screening og positive resultater) vil blive sammenlignet mellem onsite og mailgruppe, idet der kontrolleres for andre kovariater (alder, køn, race, adgang til sundhedspleje, indkomst, tidligere screeningshistorie og sundhedsoverbevisning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68104
        • Rekruttering
        • Department of Motor Vehicles (DMV)
        • Kontakt:
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68104
        • Rekruttering
        • Douglas County Treasurer's Office
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvidentifikation som sort eller afroamerikaner.
  • Alder mellem 45 og 75 år.
  • Ikke opdateret med screening for kolorektal cancer (CRC) i henhold til retningslinjerne
  • Vilje til at give kontaktoplysninger til opfølgning
  • Evne til at tale, læse og skrive engelsk
  • Nuværende ophold i Douglas County, NE.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en personlig historie med kolorektal cancer (CRC).
  • Personer med en personlig historie med adenomer (præcancerøse polypper) eller inflammatorisk tarmsygdom.
  • Personer med en familiehistorie med kolorektal cancer (CRC).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe på stedet

Distributionsgruppen på stedet modtager den fækale immunokemiske test (FIT) -sæt direkte, mens de besøger Department of Motor Vehicles (DMV) placering på 4606 N 56th St Suite 100, Omaha, NE 68104.

Deltagere i gruppen på stedet vil blive styret gennem kitprocessen af ​​uddannet forskningspersonale. De får instruktioner om opsamling af afføringsprøven og bruger FIT -kittet korrekt.

De får også en kulturelt skræddersyet uddannelsesbrochure, en forudbetalt returkonvolut og modtager påmindelsestekstmeddelelser og telefonopkald inden for 3 uger efter modtagelse af FIT -kittet. Navigationsstøtte efter fit leveres til dem med positive resultater eller uden en familielæge/forsikring.
Andet: Fækal immunokemisk test (FIT) -fordeling på stedet.
Deltagerne vil modtage hjemmebaseret fækal immunokemisk test (FIT) -kit direkte på Department of Motor Vehicles (DMV) placering på 4606 N 56th St Suite 100, Omaha, NE 68104, af forskningspersonale.
Andre navne:
  • Ansigt til ansigt distribution
Aktiv komparator: Gruppe på stedet med reklame på sociale medier

Gruppen på stedet med deltagere på sociale medier vil modtage pasningssæt direkte på Department of Motor Vehicles (DMV) placering på 4606 N 56th St Suite 100, Omaha, NE 68104. Derudover vil de blive udsat for målrettede reklamer på sociale medier på Facebook, Instagram og YouTube.

Disse deltagere vil støde på annoncer med videoindhold med vidnesbyrd om samfundsmedlemmer, og understreger vigtigheden af ​​screening af kolorektal kræft for afroamerikanere i alderen 45-75. Kampagnen løber fra 19. august til 29. oktober 2024.

Deltagere i denne gruppe vil modtage FIT -sætene på DMV sammen med detaljerede instruktioner om, hvordan man samler afføringsprøven og bruger kittet. De vil også modtage en kulturelt skræddersyet uddannelsesbrochure, forudbetalt returkonvolut, påmindelsestekstmeddelelser og telefonopkald inden for tre uger efter modtagelse af FIT -kittet. Navigationsstøtte efter fit leveres til dem med positive resultater eller uden en familielæge/forsikring.
Andet: On-site med sociale medier reklame fækal immunokemisk test (FIT) kit distribution
Deltagerne vil modtage hjemmebaseret fækal immunokemisk test (FIT) -sæt direkte på Department of Motor Vehicles (DMV) placering på 4606 N 56th St Suite 100, Omaha, NE 68104, efter forskningspersonale suppleret med eksponering for målrettede sociale medieannoncer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fækal immunokemisk testkit Returrate
Tidsramme: 6 måneder fra datoen for fit distribution
Det fækale immunokemiske testsæt (FIT) returrate er andelen af ​​deltagere, der har afsluttet screeningen ved at returnere FIT -sæt.
6 måneder fra datoen for fit distribution

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fækal immunokemisk test (FIT) Kit Positive Rate
Tidsramme: 6 måneder fra datoen for fit distribution
Den fækale immunokemiske test (FIT) -kit -positiv sats er andelen af ​​deltagere, der har positive pasningssæt.
6 måneder fra datoen for fit distribution
Opfølgning af koloskopi gennemførelsesgrad
Tidsramme: 6 måneder fra datoen for positiv pasform -resultatanmeldelse
Opfølgningskolonoskopiafslutningsgraden er andelen af ​​deltagere med positive pasningsresultater, der afslutter en opfølgningskolonoskopi.
6 måneder fra datoen for positiv pasform -resultatanmeldelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Samarbejdspartnere

Robert Wood Johnson Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jungyoon Kim, PhD, University of Nebraska

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0115-23-EP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Fækal immunokemisk test (FIT) -fordeling på stedet.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner