예방을 개선하기 위한 횡단적 파트너십
2026년 2월 6일 업데이트: University of Nebraska
아프리카계 미국인 사이의 예방 및 건강 형평성을 개선하기 위해 횡단적 파트너십 사용
이 연구는 아프리카계 미국인(AA)을 대상으로 하는 지역사회 기반 결장직장암 검진 프로그램에서 FIT(대변 면역화학 검사) 키트를 배포하기 위한 두 가지 전략의 효과를 비교하는 비무작위 2군 임상 시험입니다. 이 연구에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- FIT 키트의 현장 배포가 직접 우편 발송에 비해 반품률이 더 높습니까?
- 소외 계층에서 대장암 검진율을 높이는 데 더 비용 효율적인 접근 방식인 배포 전략(현장 대 직접 우편)은 무엇입니까?
이 연구의 참가자는 결장직장암 검진 자격이 있는 아프리카계 미국인입니다. 그들은 현장 배포 그룹 또는 DM 그룹의 두 그룹 중 하나에 할당됩니다. 현장 배포 그룹에서 참가자는 지정된 DMV(Department of Motor Vehicle) 서비스 위치에서 FIT 키트를 받게 됩니다. 다이렉트 메일 그룹에서 참가자는 DMV 데이터베이스를 사용하여 우편을 통해 FIT 키트를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
아프리카계 미국인(AA)은 결장직장암(CRC)에서 발생률과 사망률이 높고 검진율이 낮은 인종적 불균형에 직면해 있습니다.
이 격차를 해결하고 AA 간의 CRC 선별 비율을 개선하기 위해 이 연구는 DMV와 같은 여러 교차 부문 조직과 협력하는 증거 기반의 커뮤니티 기반 개입 프로그램을 사용하여 CRC 선별 자격이 있는 AA를 모집할 것입니다.
이 연구는 파트너 조직의 리소스를 사용하여 다양한 '유통' 전략(현장 대 우편)을 테스트합니다.
현장 전략을 위해 선별된 DMV 위치에 건강증진 부스를 설치하여 참가자를 대면 모집하고 연구원이 현장에서 선별검사 키트를 배포합니다(n=600).
우편 발송 전략을 위해 우리는 Nebraska Department of Health and Human Services(DHHS)와 협력하여 DMV 운전면허증 데이터베이스(n=600)를 사용하여 적격한 참가자에게 스크리닝 키트를 발송할 것입니다.
모든 참가자는 1) 선불 반송 봉투가 포함된 무료 검사 키트, 2) 맞춤형 교육 브로셔, 3) 알림 문자/전화, 4) 긍정적인 결과의 경우 사후 내비게이션 서비스를 받게 됩니다.
분변 면역화학 검사(FIT)가 사용됩니다.
키트는 테스트를 위해 지정된 실험실 위치로 반환되며 테스트 결과는 14-21일 이내에 참가자에게 우편으로 발송됩니다.
동의 시 참가자의 인구통계 및 심사 관련 정보(예: 이름, 연락처 정보, 인종, 성별, 이전 심사 기록 등)가 등록 양식을 통해 수집됩니다.
스크리닝 키트 수령 3일 후 문자메시지를 통한 온라인 설문조사를 통해 스크리닝에 대한 참가자의 인식과 소신을 수집한다.
키트 반환 상태 및 결과는 파트너십의 핵심 인력이 공유하는 참가자 추적 로그를 통해 수집됩니다.
다른 공변량(연령, 성별, 인종, 의료 접근성, 수입, 이전 선별 이력 및 건강 신념)을 통제하여 결과(선별 완료율 및 양성 결과)를 현장 및 메일링 그룹 간에 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jungyoon Kim, PhD
- 전화번호: (402) 552-7235
- 이메일: jungyoon.kim@unmc.edu
연구 장소
-
-
Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68104
- 모병
- Department of Motor Vehicles (DMV)
-
연락하다:
- Jungyoon Kim, PhD
- 전화번호: 402-552-7235
- 이메일: beatcancer@unmc.edu
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68104
- 모병
- Douglas County Treasurer's Office
-
연락하다:
- Jungyoon Kim, PhD
- 전화번호: 402-552-7235
- 이메일: beatcancer@unmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 자기 식별.
- 45세에서 75세 사이의 연령.
- 가이드라인에 따른 결장직장암(CRC) 검사에 대한 최신 정보가 아님
- 후속 조치를 위한 연락처 정보 제공 의향
- 영어 말하기, 읽기 및 쓰기 능력
- 현재 NE 더글라스 카운티에 거주하고 있습니다.
제외 기준:
- 개인 대장암(CRC) 병력이 있는 개인.
- 선종(전암성 폴립) 또는 염증성 장 질환의 개인 병력이 있는 개인.
- 대장암(CRC)의 가족력이 있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 현장 그룹
현장 분포 그룹은 4606 N 56th ST Suite 100, NE 68104의 자동차 자동차 (DMV) 위치를 방문하는 동안 대변 면역 화학 시험 (FIT) 키트를 직접 받게됩니다. 현장 그룹의 참가자는 훈련 된 연구 직원이 선물로 키트 프로세스를 안내합니다. 대변 샘플을 수집하고 맞춤 키트를 올바르게 사용하는 방법에 대한 지침이 제공됩니다. 그들은 또한 문화적으로 맞춤형 교육 브로셔, 선불 반환 봉투를 받게되며 Fit Kit를 수령 한 후 3 주 이내에 알림 문자 메시지 및 전화 통화를받습니다. 긍정적 인 결과가 있거나 가정의/보험이없는 사람들을 위해 포스트 내비게이션 지원이 제공됩니다. |
참가자들은 연구 직원이 4606 N 56th St Suite 100, NE 68104의 4606 N 56th ST Suite 100의 자동차 (DMV) 위치에서 직접 가정 기반의 대변 면역 화학 테스트 (FIT) 키트를 받게됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 소셜 미디어 광고가있는 현장 그룹
소셜 미디어 광고 참가자가있는 현장 그룹은 4606 N 56th ST Suite 100, NE 68104에서 자동차 부서 (DMV) 위치에서 직접 키트를 받게됩니다. 또한 Facebook, Instagram 및 YouTube의 대상 소셜 미디어 광고에 노출됩니다. 이 참가자들은 45-75 세의 아프리카 계 미국인에 대한 결장 직장암 검진의 중요성을 강조하는 커뮤니티 회원의 평가와 함께 비디오 컨텐츠를 특징으로하는 광고를 만나게됩니다. 캠페인은 2024 년 8 월 19 일부터 10 월 29 일까지 진행됩니다. 이 그룹의 참가자는 대변 샘플을 수집하고 키트를 사용하는 방법에 대한 자세한 지침과 함께 DMV에서 Fit Kits를받습니다. 또한 Fit Kit를 수령 한 후 3 주 이내에 문화적으로 맞춤형 교육 브로셔, 선불 반환 봉투, 알림 문자 메시지 및 전화 통화를 받게됩니다. 긍정적 인 결과가 있거나 가정의/보험이없는 사람들을 위해 포스트 내비게이션 지원이 제공됩니다. |
참가자는 대상 소셜 미디어 광고에 노출되어 보충 된 연구 직원에 의해 4606 N 56th St Suite 100, Omaha, NE 68104의 DMV (Department of Motor Vehicles) 위치에서 직접 가정 기반의 대변 면역 화학 테스트 (FIT) 키트를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 면역 화학 테스트 키트 반환 속도
기간: 적합한 분포 일로부터 6 개월
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대변 면역 화학 테스트 키트 (FIT) 반환 속도는 적합 키트를 반환하여 스크리닝을 완료 한 참가자의 비율입니다.
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적합한 분포 일로부터 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 면역 화학 시험 (FIT) 키트 양성 속도
기간: 적합한 분포 일로부터 6 개월
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대변 면역 화학 테스트 (FIT) 키트 양성 속도는 양성 맞춤 키트 결과를 가진 참가자의 비율입니다.
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적합한 분포 일로부터 6 개월
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후속 대장 내시경 검사 완료율
기간: 긍정적 인 적합한 결과 알림 날짜부터 6 개월
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후속 대장 내시경 검사 완료율은 후속 대장 내시경 검사를 완료 한 긍정적 인 적합성 결과를 가진 참가자의 비율입니다.
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긍정적 인 적합한 결과 알림 날짜부터 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jungyoon Kim, PhD, University of Nebraska
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jean-Jacques M, Kaleba EO, Gatta JL, Gracia G, Ryan ER, Choucair BN. Program to improve colorectal cancer screening in a low-income, racially diverse population: a randomized controlled trial. Ann Fam Med. 2012 Sep-Oct;10(5):412-7. doi: 10.1370/afm.1381.
- White A, Thompson TD, White MC, Sabatino SA, de Moor J, Doria-Rose PV, Geiger AM, Richardson LC. Cancer Screening Test Use - United States, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Mar 3;66(8):201-206. doi: 10.15585/mmwr.mm6608a1.
- Denberg TD, Melhado TV, Coombes JM, Beaty BL, Berman K, Byers TE, Marcus AC, Steiner JF, Ahnen DJ. Predictors of nonadherence to screening colonoscopy. J Gen Intern Med. 2005 Nov;20(11):989-95. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.00164.x.
- American Cancer Society. Colorectal Cancer Facts and Figures 2020-2022. Atlanta, GA: 2022.
- American Cancer Society. Key Statistics for Colorectal Cancer. 2022 [updated 1/12/2022; cited 2022 5/2]; Available from: https://www.cancer.org/cancer/colon-rectal-cancer/about/key-statistics.html
- Chen CT, Li L, Brooks G, Hassett M, Schrag D. Medicare Spending for Breast, Prostate, Lung, and Colorectal Cancer Patients in the Year of Diagnosis and Year of Death. Health Serv Res. 2018 Aug;53(4):2118-2132. doi: 10.1111/1475-6773.12745. Epub 2017 Jul 26.
- Whitlock EP, Lin JS, Liles E, Beil TL, Fu R. Screening for colorectal cancer: a targeted, updated systematic review for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2008 Nov 4;149(9):638-58. doi: 10.7326/0003-4819-149-9-200811040-00245. Epub 2008 Oct 6.
- Wender RC, Doroshenk M, Brooks D, Hotz J, Smith RA. Creating and Implementing a National Public Health Campaign: The American Cancer Society's and National Colorectal Cancer Roundtable's 80% by 2018 Initiative. Am J Gastroenterol. 2018 Dec;113(12):1739-1741. doi: 10.1038/s41395-018-0384-1. Epub 2018 Nov 9. No abstract available.
- National Cancer Institute. State Cancer Profiles: 2022.
- Issaka RB, Taylor P, Baxi A, Inadomi JM, Ramsey SD, Roth J. Model-Based Estimation of Colorectal Cancer Screening and Outcomes During the COVID-19 Pandemic. JAMA Netw Open. 2021 Apr 1;4(4):e216454. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.6454.
- American Cancer Society. Colorectal Cancer Rates Higher in African Americans, Rising in Younger People. 2020 [cited 2022 5/2]; Available from https://www.cancer.org/latest-news/colorectal-cancer-rates-higher-in-african-americans-rising-in-younger-people.html#:~:text=Colorectal%20cancer%20also%20disproportionately%20affects,it%20than%20most%20other%20groups
- Fedewa SA, Flanders WD, Ward KC, Lin CC, Jemal A, Goding Sauer A, Doubeni CA, Goodman M. Racial and Ethnic Disparities in Interval Colorectal Cancer Incidence: A Population-Based Cohort Study. Ann Intern Med. 2017 Jun 20;166(12):857-866. doi: 10.7326/M16-1154. Epub 2017 May 23.
- Laiyemo AO, Doubeni C, Pinsky PF, Doria-Rose VP, Bresalier R, Lamerato LE, Crawford ED, Kvale P, Fouad M, Hickey T, Riley T, Weissfeld J, Schoen RE, Marcus PM, Prorok PC, Berg CD. Race and colorectal cancer disparities: health-care utilization vs different cancer susceptibilities. J Natl Cancer Inst. 2010 Apr 21;102(8):538-46. doi: 10.1093/jnci/djq068. Epub 2010 Mar 31.
- Office of the Assistant Secretary for Planning and Evaluation, U.S. Department of Health and Human Services. Health Insurance Coverage and Access to Care Among Black Americans: Recent Trends and Key Challenges. (Issue Brief No. HP-2022-07). February 2022.
- Horne HN, Phelan-Emrick DF, Pollack CE, Markakis D, Wenzel J, Ahmed S, Garza MA, Shapiro GR, Bone LR, Johnson LB, Ford JG. Effect of patient navigation on colorectal cancer screening in a community-based randomized controlled trial of urban African American adults. Cancer Causes Control. 2015 Feb;26(2):239-246. doi: 10.1007/s10552-014-0505-0. Epub 2014 Dec 17.
- Christy SM, Davis SN, Williams KR, Zhao X, Govindaraju SK, Quinn GP, Vadaparampil ST, Lin HY, Sutton SK, Roethzeim RR, Shibata D, Meade CD, Gwede CK. A community-based trial of educational interventions with fecal immunochemical tests for colorectal cancer screening uptake among blacks in community settings. Cancer. 2016 Nov 15;122(21):3288-3296. doi: 10.1002/cncr.30207. Epub 2016 Jul 15.
- Campbell MK, James A, Hudson MA, Carr C, Jackson E, Oakes V, Demissie S, Farrell D, Tessaro I. Improving multiple behaviors for colorectal cancer prevention among african american church members. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):492-502. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.492.
- Holt CL, Litaker MS, Scarinci IC, Debnam KJ, McDavid C, McNeal SF, Eloubeidi MA, Crowther M, Bolland J, Martin MY. Spiritually based intervention to increase colorectal cancer screening among African Americans: screening and theory-based outcomes from a randomized trial. Health Educ Behav. 2013 Aug;40(4):458-68. doi: 10.1177/1090198112459651. Epub 2012 Oct 2.
- Powe BD, Ntekop E, Barron M. An intervention study to increase colorectal cancer knowledge and screening among community elders. Public Health Nurs. 2004 Sep-Oct;21(5):435-42. doi: 10.1111/j.0737-1209.2004.21507.x.
- Nebraska Department of Motor Vehicles. 2021 Annual Report. 2021.
- Harrison TR, Morgan SE, Di Corcia MJ. Effects of information, education, and communication training about organ donation for gatekeepers: clerks at the Department of Motor Vehicles and organ donor registries. Prog Transplant. 2008 Dec;18(4):301-9. doi: 10.1177/152692480801800414.
- Bailey JR, Aggarwal A, Imperiale TF. Colorectal Cancer Screening: Stool DNA and Other Noninvasive Modalities. Gut Liver. 2016 Mar;10(2):204-11. doi: 10.5009/gnl15420.
- Goodwin BC, Ireland MJ, March S, Myers L, Crawford-Williams F, Chambers SK, Aitken JF, Dunn J. Strategies for increasing participation in mail-out colorectal cancer screening programs: a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2019 Nov 4;8(1):257. doi: 10.1186/s13643-019-1170-x.
- Davis MM, Freeman M, Shannon J, Coronado GD, Stange KC, Guise JM, Wheeler SB, Buckley DI. A systematic review of clinic and community intervention to increase fecal testing for colorectal cancer in rural and low-income populations in the United States - How, what and when? BMC Cancer. 2018 Jan 6;18(1):40. doi: 10.1186/s12885-017-3813-4.
- Jager M, Demb J, Asghar A, Selby K, Mello EM, Heskett KM, Lieberman AJ, Geng Z, Bharti B, Singh S, Gupta S. Mailed Outreach Is Superior to Usual Care Alone for Colorectal Cancer Screening in the USA: A Systematic Review and Meta-analysis. Dig Dis Sci. 2019 Sep;64(9):2489-2496. doi: 10.1007/s10620-019-05587-6. Epub 2019 Mar 26.
- Roy S, Dickey S, Wang HL, Washington A, Polo R, Gwede CK, Luque JS. Systematic Review of Interventions to Increase Stool Blood Colorectal Cancer Screening in African Americans. J Community Health. 2021 Feb;46(1):232-244. doi: 10.1007/s10900-020-00867-z.
- Viale PH. The American Cancer Society's Facts & Figures: 2020 Edition. J Adv Pract Oncol. 2020 Mar;11(2):135-136. doi: 10.6004/jadpro.2020.11.2.1. Epub 2020 Mar 1. No abstract available.
- US Preventive Services Task Force; Bibbins-Domingo K, Grossman DC, Curry SJ, Davidson KW, Epling JW Jr, Garcia FAR, Gillman MW, Harper DM, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Owens DK, Phillips WR, Phipps MG, Pignone MP, Siu AL. Screening for Colorectal Cancer: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2016 Jun 21;315(23):2564-2575. doi: 10.1001/jama.2016.5989.
- Mariotto AB, Yabroff KR, Shao Y, Feuer EJ, Brown ML. Projections of the cost of cancer care in the United States: 2010-2020. J Natl Cancer Inst. 2011 Jan 19;103(2):117-28. doi: 10.1093/jnci/djq495. Epub 2011 Jan 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .