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ケイ酸カルシウム系シーラーとエポキシ樹脂系シーラーの比較

2023年6月6日 更新者：Tran Ngoc Minh Duyen、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

一回の根管治療におけるケイ酸カルシウム系シーラーとエポキシ樹脂系シーラーの臨床効果の比較

背景: シーラーは閉塞を懸念してきました。 しかし、ケイ酸カルシウムをベースにしたシーラーの歯内療法の有効性を評価する研究はあまり行われていません。

目的: この研究は、ケイ酸カルシウムに基づいたシーラーの歯内療法の有効性を評価することを目的としました。 方法: 前向きの単盲検臨床試験が、2020 年 6 月から 2020 年 12 月まで、1 名の臨床医によって不可逆性歯髄炎の歯 42 本を対象に実施されました。 ケイ酸カルシウムベースのシーラーとエポキシレジンベースのシーラーを使用した根管治療後の術後疼痛を6時間、12時間、24時間、48時間、72時間、7日間後に評価し、不都合な症状を7日後、3ヶ月後に評価した。そして6ヶ月。 t 検定、Mann-Whitney および Wilcoxon 分析が適用されました。

キーワード: オブチュレーション、ケイ酸カルシウムベースのシーラー、エポキシ樹脂ベースのシーラー

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベトナム
      • Ho Chi Minh City、ベトナム、72700
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 電気的および熱的検査により不可逆性歯髄炎と診断された歯 (+)
  • 継続的または自発的な痛みなどの臨床症状があり、歯が突然の温度変化、特に寒さの刺激にさらされ、鋭い痛みを引き起こし、刺激を除去した後も持続する
  • これらの歯には健康な歯周組織があり、ラバーダムで隔離するのに十分な臨床用歯冠がなければなりません。

除外基準:

以下の患者:

  • 妊娠中
  • 抗生物質を必要とする全身性疾患がある、またはアレルギー反応がある
  • 顎顔面の病状、蜂窩織炎、咬合性外傷、顎関節症がある、歯内療法性歯周病変、歯周膿瘍がある
  • 24時間以内に以前に鎮痛剤を服用したことがある

歯：

  • 根の内部または外部が吸収され、ひび割れまたは破損している
  • 歯内療法が失敗したか、根管の漏れを制御できない
  • 対合歯がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：エポキシ樹脂系シーラー（ERS）
根管の準備後、エポキシ樹脂ベースのシーラー (ERS) を使用して根管の閉塞を実行しました。
薬：ケイ酸カルシウムベースのシーラー (CSS)
すべての歯は、ベトナム保健省の治療プロトコルに従って、3次元画像装置と歯内療法機械のサポートを受けて、1回の訪問歯内療法を受けました。 根管の準備後、ケイ酸カルシウムベースのシーラーを使用して閉塞を実行しました。
他の名前：
  • ケイ酸カルシウム系セメント
アクティブコンパレータ：ケイ酸カルシウムベースのシーラー (CSS)
根管の準備後、ケイ酸カルシウムベースのシーラー (CSS) を使用して根管の閉塞を実行しました。
薬：エポキシ樹脂系シーラー（ERS）
すべての歯は、ベトナム保健省の治療プロトコルに従って、3次元画像装置と歯内療法機械のサポートを受けて、1回の訪問歯内療法を受けました。 根管の準備後、エポキシ樹脂ベースのシーラーを使用して閉塞を実行しました。
他の名前：
  • エポキシ樹脂系セメント

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間の経過に伴う痛みの強さの変化
時間枠：治療後6時間後、12時間後、24時間後、48時間後、72時間後、7日後
研究者は患者に、170 mm ヘフト・パーカー自己評価スケールを使用して痛みの強さを評価する方法を指導しました。 腫れ、瘻孔、咬合圧による過敏性は二項変数として分類されました。
治療後6時間後、12時間後、24時間後、48時間後、72時間後、7日後
経時的な鎮痛効果の変化
時間枠：治療後6時間後、12時間後、24時間後、48時間後、72時間後、7日後
研究者は患者に、170 mm ヘフト・パーカー自己評価スケールを使用して痛みの強さを評価する方法を指導しました。 腫れ、瘻孔、咬合圧による過敏性は二項変数として分類されました。
治療後6時間後、12時間後、24時間後、48時間後、72時間後、7日後
治療成績評価の経時的変化
時間枠：治療後1週間、3ヶ月、6ヶ月後
ストリンドベリの臨床症状基準に基づいて、症状の有無に応じて、治療結果の評価が成功、失敗、または不確実として表現されました。
治療後1週間、3ヶ月、6ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月6日

最初の投稿 (実際)

2023年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月6日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 452/HD-DHYD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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