Porównanie uszczelniacza na bazie krzemianu wapnia i uszczelniacza na bazie żywicy epoksydowej
6 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Tran Ngoc Minh Duyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Porównanie skuteczności klinicznej uszczelniacza na bazie krzemianu wapnia i uszczelniacza na bazie żywicy epoksydowej w leczeniu kanałowym podczas jednej wizyty
Tło: Uszczelniacze byli zaniepokojeni obturacją. Jednak badań oceniających skuteczność leczenia endodontycznego uszczelniaczem na bazie krzemianu wapnia było niewiele.
Cel: Badanie miało na celu ocenę skuteczności leczenia endodontycznego uszczelniaczem na bazie krzemianu wapnia. Metody: Prospektywne badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą przeprowadzono od czerwca 2020 do grudnia 2020 z 42 nieodwracalnymi zębami miazgi przez jednego klinicystę. Ból pooperacyjny oceniano po leczeniu kanałowym z użyciem uszczelniacza na bazie krzemianu wapnia i uszczelniacza na bazie żywicy epoksydowej po 6 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 7 dniach, a objawy uciążliwe oceniano po 7 dniach, 3 miesiącach i 6 miesięcy. Zastosowano test t, analizę Manna-Whitneya i Wilcoxona.
Słowa kluczowe: obturacja, uszczelniacz na bazie krzemianu wapnia i uszczelniacz na bazie żywicy epoksydowej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ho Chi Minh City, Wietnam, 72700
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat lub starszych
- zęby z rozpoznaniem nieodwracalnego zapalenia miazgi za pomocą testów elektrycznych i termicznych (+)
- miał objawy kliniczne takie jak ciągły lub samoistny ból, zęby narażone na nagłe zmiany temperatury, zwłaszcza bodźce zimne, powodujące ostry ból i utrzymujący się po usunięciu bodźca
- zęby te muszą mieć zdrową tkankę przyzębia i wystarczającą kliniczną koronę zęba do izolacji koferdamem
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z:
- W ciąży
- Masz chorobę ogólnoustrojową wymagającą antybiotyków lub masz reakcję alergiczną
- Mają patologię szczękowo-twarzową, zapalenie tkanki łącznej, uraz okluzyjny i zaburzenia skroniowo-żuchwowe, mają endodontyczne zmiany przyzębia, ropnie przyzębia
- W ciągu 24 godzin przyjął poprzedni lek przeciwbólowy
Ząb:
- Korzenie zresorbowane wewnętrznie lub zewnętrznie, popękane lub złamane
- Nie powiodło się leczenie endodontyczne lub kanał korzeniowy nie może być kontrolowany pod kątem wycieku
- Brak przeciwstawnych zębów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Uszczelniacze na bazie żywicy epoksydowej (ERS)
Po opracowaniu kanału korzeniowego wykonano wypełnienie kanału uszczelniaczami na bazie żywicy epoksydowej (ERS)
|
Wszystkie zęby zostały poddane jednowizytowemu leczeniu endodontycznemu zgodnie z protokołem leczenia wietnamskiego Ministerstwa Zdrowia przy wsparciu sprzętu do obrazowania trójwymiarowego i aparatu endodontycznego.
Po opracowaniu kanałów korzeniowych wykonano obturację uszczelniaczami na bazie krzemianu wapnia.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: uszczelniacze na bazie krzemianu wapnia (CSS)
Po opracowaniu kanału korzeniowego wykonano wypełnienie kanału uszczelniaczami na bazie krzemianu wapnia (CSS)
|
Wszystkie zęby zostały poddane jednowizytowemu leczeniu endodontycznemu zgodnie z protokołem leczenia wietnamskiego Ministerstwa Zdrowia przy wsparciu sprzętu do obrazowania trójwymiarowego i aparatu endodontycznego.
Po opracowaniu kanałów korzeniowych wykonano obturację przy użyciu uszczelniaczy na bazie żywicy epoksydowej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intensywności bólu w czasie
Ramy czasowe: po 6 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 7 dniach po zabiegu
|
Badacz poinstruował pacjentów, jak korzystać ze 170-milimetrowej skali samooceny Heft-Parker, aby ocenić intensywność bólu.
Obrzęk, przetoka i wrażliwość pod naciskiem gryzienia zostały sklasyfikowane jako zmienne binarne.
|
po 6 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 7 dniach po zabiegu
|
|
Zmiana łagodzenia bólu w czasie
Ramy czasowe: po 6 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 7 dniach po zabiegu
|
Badacz poinstruował pacjentów, jak korzystać ze 170-milimetrowej skali samooceny Heft-Parker, aby ocenić intensywność bólu.
Obrzęk, przetoka i wrażliwość pod naciskiem gryzienia zostały sklasyfikowane jako zmienne binarne.
|
po 6 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 7 dniach po zabiegu
|
|
Zmiana oceny wyników leczenia w czasie
Ramy czasowe: 1 tydzień, 3 miesiące i 6 miesięcy po leczeniu
|
Opierając się na kryteriach objawów klinicznych Strindberga, ocenę wyniku leczenia wyrażano następnie jako powodzenie, niepowodzenie lub niepewność w zależności od obecności objawów
|
1 tydzień, 3 miesiące i 6 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sathorn C, Parashos P, Messer H. The prevalence of postoperative pain and flare-up in single- and multiple-visit endodontic treatment: a systematic review. Int Endod J. 2008 Feb;41(2):91-9. doi: 10.1111/j.1365-2591.2007.01316.x. Epub 2007 Oct 23.
- El Mubarak AH, Abu-bakr NH, Ibrahim YE. Postoperative pain in multiple-visit and single-visit root canal treatment. J Endod. 2010 Jan;36(1):36-9. doi: 10.1016/j.joen.2009.09.003.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 452/HD-DHYD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .