Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av kalsiumsilikatbasert forsegler og epoksyharpiksbasert forsegling

6. juni 2023 oppdatert av: Tran Ngoc Minh Duyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Sammenligning av den kliniske effektiviteten til kalsiumsilikatbasert forsegling og epoksyharpiksbasert forsegling ved enkeltbesøksrotbehandling

Bakgrunn: Sealere har vært opptatt av obturasjon. Studier for å vurdere effektiviteten av endodontisk behandling av sealer basert på kalsiumsilikat har imidlertid ikke vært mye.

Mål: Denne studien hadde som mål å vurdere effektiviteten av endodontisk behandling av sealer basert på kalsiumsilikatmetoder: En prospektiv, enkeltblind, klinisk studie ble utført fra juni 2020 til desember 2020 med 42 irreversible pulpitttenner av en kliniker. De postoperative smertene ble vurdert etter rotbehandling med sealer basert på kalsiumsilikat og sealer basert på epoksyharpiks etter 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dager og ubeleilige symptomer ble vurdert etter 7 dager, 3 måneder og 6 måneder. t-test, Mann-Whitney og Wilcoxon analyse ble brukt.

Stikkord: obturering, sealer basert på kalsiumsilikat og sealer basert på epoksyharpiks

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 72700
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 18 år eller eldre
  • tenner diagnostisert med irreversibel pulpitt ved elektriske og termiske tester (+)
  • hadde kliniske symptomer som vedvarende eller spontane smerter, tenner utsatt for plutselige temperaturendringer, spesielt kuldestimuli, forårsaket skarpe smerter og vedvarende etter stimulusfjerning
  • disse tennene må ha sunt periodontalt vev og tilstrekkelig klinisk tannkrone for isolasjon med en kofferdam

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med:

  • Gravid
  • Har en systemisk sykdom som krever antibiotika eller har en allergisk reaksjon
  • Har maxillofacial patologi, cellulitt, okklusalt traume og temporomandibulære lidelser, har endodontiske periodontale lesjoner, periodontale abscesser
  • Har tatt en tidligere smertestillende innen 24 timer

Tann:

  • Røtter internt eller eksternt resorbert, sprukket eller ødelagt
  • Har hatt mislykket endodontisk behandling, eller rotkanalen kan ikke kontrolleres for lekkasje
  • Ingen motsatte tenner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Epoksyharpiksbaserte tetningsmidler (ERS)
Etter klargjøring av rotkanalen ble kanalobturering utført med epoksyharpiksbaserte sealere (ERS)
Legemiddel: Kalsiumsilikatbaserte forseglere (CSS)
Alle tennene fikk en-besøks endodontisk behandling i henhold til behandlingsprotokollen til det vietnamesiske helsedepartementet med støtte fra tredimensjonalt bildebehandlingsutstyr og en endodontisk maskin. Etter klargjøring av rotkanalen ble obturering utført ved bruk av kalsiumsilikatbaserte sealere.
Andre navn:
  • Kalsiumsilikatbasert sement
Aktiv komparator: kalsiumsilikatbaserte forseglere (CSS)
Etter klargjøring av rotkanalen ble kanalobturering utført med kalsiumsilikatbaserte sealere (CSS)
Legemiddel: Epoksyharpiksbaserte tetningsmidler (ERS)
Alle tennene fikk en-besøks endodontisk behandling i henhold til behandlingsprotokollen til det vietnamesiske helsedepartementet med støtte fra tredimensjonalt bildebehandlingsutstyr og en endodontisk maskin. Etter klargjøring av rotkanalen ble obturering utført ved bruk av epoksyharpiksbaserte sealere.
Andre navn:
  • Epoksyharpiksbasert sement

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerteintensitet over tid
Tidsramme: etter 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dager etter behandling
Etterforskeren instruerte pasienter om hvordan de skulle bruke 170 mm Heft-Parker-selvvurderingsskalaen for å evaluere smerteintensiteten. Hevelse, fistel og følsomhet under bitetrykk ble klassifisert som binære variabler.
etter 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dager etter behandling
Endring i smertelindring over tid
Tidsramme: etter 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dager etter behandling
Etterforskeren instruerte pasienter om hvordan de skulle bruke 170 mm Heft-Parker-selvvurderingsskalaen for å evaluere smerteintensiteten. Hevelse, fistel og følsomhet under bitetrykk ble klassifisert som binære variabler.
etter 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dager etter behandling
Endring i evaluering av behandlingsresultat over tid
Tidsramme: 1 uke, 3 måneder og 6 måneder etter behandling
Basert på Strindbergs kriterier for kliniske symptomer, ble vurderingen av behandlingsresultatet uttrykt som suksess, fiasko eller usikker avhengig av tilstedeværelsen av symptomer
1 uke, 3 måneder og 6 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 452/HD-DHYD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere