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Confronto tra sigillante a base di silicato di calcio e sigillante a base di resina epossidica

6 giugno 2023 aggiornato da: Tran Ngoc Minh Duyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Confronto dell'efficacia clinica del sigillante a base di silicato di calcio e del sigillante a base di resina epossidica nel trattamento del canale radicolare in una sola visita

Sfondo: i sigillanti si sono preoccupati dell'otturazione. Tuttavia, gli studi per valutare l'efficacia del trattamento endodontico del sigillante a base di silicato di calcio sono stati pochi.

Obiettivo: questo studio mirava a valutare l'efficacia del trattamento endodontico del sigillante basato sui metodi del silicato di calcio: uno studio clinico prospettico, in singolo cieco, è stato condotto da giugno 2020 a dicembre 2020 con 42 denti pulpiti irreversibili da un clinico. Il dolore postoperatorio è stato valutato dopo il trattamento del canale radicolare con sigillante a base di silicato di calcio e sigillante a base di resina epossidica dopo 6 ore, 12 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 7 giorni e i sintomi fastidiosi sono stati valutati dopo 7 giorni, 3 mesi e 6 mesi. t-test, analisi di Mann-Whitney e Wilcoxon sono state applicate.

Parole chiave: otturazione, sigillante a base di silicato di calcio e sigillante a base di resina epossidica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 72700
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 18 anni
  • denti diagnosticati con pulpite irreversibile mediante test elettrici e termici (+)
  • aveva sintomi clinici come dolore continuo o spontaneo, denti esposti a sbalzi di temperatura improvvisi, in particolare stimoli freddi, che causavano dolore acuto e persistente dopo la rimozione dello stimolo
  • questi denti devono avere un tessuto parodontale sano e una corona dentale clinica sufficiente per l'isolamento con una diga di gomma

Criteri di esclusione:

Pazienti con:

  • Incinta
  • Avere una malattia sistemica che richiede antibiotici o avere una reazione allergica
  • Avere patologia maxillo-facciale, cellulite, trauma occlusale e disturbi temporo-mandibolari, avere lesioni parodontali endodontiche, ascessi parodontali
  • Hai preso un antidolorifico precedente entro 24 ore

Dente:

  • Radici riassorbite internamente o esternamente, incrinate o rotte
  • Hanno avuto un trattamento endodontico fallito o il canale radicolare non può essere controllato per perdite
  • Nessun dente contrapposto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Sigillanti a base di resina epossidica (ERS)
Dopo la preparazione del canale radicolare, è stata eseguita l'otturazione del canale con sigillanti a base di resina epossidica (ERS)
Droga: Sigillanti a base di silicato di calcio (CSS)
Tutti i denti hanno ricevuto un trattamento endodontico in una visita secondo il protocollo di trattamento del Ministero della Salute vietnamita con il supporto di apparecchiature di imaging tridimensionale e una macchina endodontica. Dopo la preparazione del canale radicolare, è stata eseguita l'otturazione utilizzando sigillanti a base di silicato di calcio.
Altri nomi:
  • Cemento a base di silicato di calcio
Comparatore attivo: sigillanti a base di silicato di calcio (CSS)
Dopo la preparazione del canale radicolare, è stata eseguita l'otturazione del canale con sigillanti a base di silicato di calcio (CSS)
Droga: Sigillanti a base di resina epossidica (ERS)
Tutti i denti hanno ricevuto un trattamento endodontico in una visita secondo il protocollo di trattamento del Ministero della Salute vietnamita con il supporto di apparecchiature di imaging tridimensionale e una macchina endodontica. Dopo la preparazione del canale radicolare, è stata eseguita l'otturazione utilizzando sigillanti a base di resina epossidica.
Altri nomi:
  • Cemento a base di resina epossidica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del dolore nel tempo
Lasso di tempo: dopo 6 ore, 12 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 7 giorni dopo il trattamento
Il ricercatore ha istruito i pazienti su come utilizzare la scala di autovalutazione Heft-Parker da 170 mm per valutare l'intensità del dolore. Il gonfiore, la fistola e la sensibilità alla pressione del morso sono stati classificati come variabili binarie.
dopo 6 ore, 12 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 7 giorni dopo il trattamento
Cambiamento nel sollievo dal dolore nel tempo
Lasso di tempo: dopo 6 ore, 12 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 7 giorni dopo il trattamento
Il ricercatore ha istruito i pazienti su come utilizzare la scala di autovalutazione Heft-Parker da 170 mm per valutare l'intensità del dolore. Il gonfiore, la fistola e la sensibilità alla pressione del morso sono stati classificati come variabili binarie.
dopo 6 ore, 12 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 7 giorni dopo il trattamento
Cambiamento nella valutazione dell'esito del trattamento nel tempo
Lasso di tempo: 1 settimana, 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento
Sulla base dei criteri dei sintomi clinici di Strindberg, la valutazione dell'esito del trattamento è stata quindi espressa come successo, fallimento o incertezza a seconda della presenza di sintomi
1 settimana, 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 452/HD-DHYD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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