Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van op calciumsilicaat gebaseerde sealer en op epoxyhars gebaseerde sealer

6 juni 2023 bijgewerkt door: Tran Ngoc Minh Duyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Vergelijking van de klinische effectiviteit van op calciumsilicaat gebaseerde sealer en op epoxyhars gebaseerde sealer bij wortelkanaalbehandeling bij eenmalig bezoek

Achtergrond: Zeehondenjagers houden zich bezig met obturatie. Studies voor het beoordelen van de effectiviteit van endodontische behandeling van sealer op basis van calciumsilicaat zijn echter niet veel geweest.

Doelstelling: Deze studie was gericht op het beoordelen van de effectiviteit van endodontische behandeling van sealer op basis van calciumsilicaatmethoden: een prospectieve, enkelblinde, klinische studie werd uitgevoerd van juni 2020 tot december 2020 met 42 onomkeerbare pulpitistanden door één clinicus. De postoperatieve pijn werd beoordeeld na wortelkanaalbehandeling met sealer op basis van Calciumsilicaat en sealer op basis van Epoxyhars na 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur en 7 dagen en hinderlijke klachten werden beoordeeld na 7 dagen, 3 maanden en 6 maanden. t-test, Mann-Whitney en Wilcoxon-analyse werden toegepast.

Trefwoorden: obturatie, sealer op basis van Calciumsilicaat en sealer op basis van Epoxyhars

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 72700
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • van 18 jaar of ouder
  • tanden gediagnosticeerd met onomkeerbare pulpitis door elektrische en thermische tests (+)
  • had klinische symptomen zoals aanhoudende of spontane pijn, tanden blootgesteld aan plotselinge temperatuurveranderingen, vooral koude prikkels, die scherpe pijn veroorzaakten en aanhielden na verwijdering van de prikkel
  • deze tanden moeten gezond parodontaal weefsel hebben en voldoende klinische tandkroon voor isolatie met een rubberdam

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met:

  • Zwanger
  • Een systemische ziekte hebben waarvoor antibiotica nodig zijn of een allergische reactie hebben
  • Heeft maxillofaciale pathologie, cellulitis, occlusaal trauma en temporomandibulaire aandoeningen, heeft endodontische parodontale laesies, parodontale abcessen
  • Binnen 24 uur een eerdere pijnstiller hebben ingenomen

Tand:

  • Wortels intern of extern geresorbeerd, gebarsten of gebroken
  • Een mislukte endodontische behandeling hebben gehad, of het wortelkanaal kan niet worden gecontroleerd op lekkage
  • Geen tegenoverliggende tanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Sealers op basis van epoxyhars (ERS)
Na preparatie van het wortelkanaal werd kanaalobturatie uitgevoerd met op epoxyhars gebaseerde sealers (ERS)
Geneesmiddel: Sealers op basis van calciumsilicaat (CSS)
Alle tanden ondergingen een endodontische behandeling in één bezoek volgens het behandelprotocol van het Vietnamese ministerie van Volksgezondheid met behulp van driedimensionale beeldvormingsapparatuur en een endodontisch apparaat. Na preparatie van het wortelkanaal werd obturatie uitgevoerd met sealers op basis van calciumsilicaat.
Andere namen:
  • Cement op basis van calciumsilicaat
Actieve vergelijker: Sealers op basis van calciumsilicaat (CSS)
Na preparatie van het wortelkanaal werd kanaalobturatie uitgevoerd met op calciumsilicaat gebaseerde sealers (CSS)
Geneesmiddel: Sealers op basis van epoxyhars (ERS)
Alle tanden ondergingen een endodontische behandeling in één bezoek volgens het behandelprotocol van het Vietnamese ministerie van Volksgezondheid met behulp van driedimensionale beeldvormingsapparatuur en een endodontisch apparaat. Na preparatie van het wortelkanaal werd obturatie uitgevoerd met sealers op basis van epoxyhars.
Andere namen:
  • Cement op basis van epoxyhars

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnintensiteit in de loop van de tijd
Tijdsspanne: na 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur en 7 dagen na behandeling
De onderzoeker instrueerde patiënten over het gebruik van de 170-mm Heft-Parker zelfbeoordelingsschaal om hun pijnintensiteit te evalueren. Zwelling, fistel en gevoeligheid onder bijtdruk werden geclassificeerd als binaire variabelen.
na 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur en 7 dagen na behandeling
Verandering in pijnverlichting in de loop van de tijd
Tijdsspanne: na 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur en 7 dagen na behandeling
De onderzoeker instrueerde patiënten over het gebruik van de 170-mm Heft-Parker zelfbeoordelingsschaal om hun pijnintensiteit te evalueren. Zwelling, fistel en gevoeligheid onder bijtdruk werden geclassificeerd als binaire variabelen.
na 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur en 7 dagen na behandeling
Verandering in de evaluatie van het behandelresultaat in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 1 week, 3 maanden en 6 maanden na de behandeling
Op basis van Strindbergs criteria voor klinische symptomen werd de evaluatie van het behandelresultaat vervolgens uitgedrukt als succes, falen of onzeker, afhankelijk van de aanwezigheid van symptomen
1 week, 3 maanden en 6 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 452/HD-DHYD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren