Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение герметика на основе силиката кальция и герметика на основе эпоксидной смолы

6 июня 2023 г. обновлено: Tran Ngoc Minh Duyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Сравнение клинической эффективности силера на основе силиката кальция и силера на основе эпоксидной смолы при лечении корневых каналов за одно посещение

Справочная информация: Силеры были обеспокоены обтурацией. Однако исследований по оценке эффективности эндодонтического лечения силером на основе силиката кальция проведено немного.

Цель: это исследование было направлено на оценку эффективности эндодонтического лечения силером на основе силиката кальция. Методы: с июня 2020 г. по декабрь 2020 г. было проведено проспективное слепое клиническое исследование 42 зубов с необратимым пульпитом одним клиницистом. Послеоперационную боль оценивали после обработки корневых каналов силером на основе силиката кальция и силером на основе эпоксидной смолы через 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа и 7 дней, а неприятные симптомы оценивали через 7 дней, 3 месяца. и 6 мес. Применяли t-критерий, анализ Манна-Уитни и анализ Уилкоксона.

Ключевые слова: обтурация, силер на основе силиката кальция и силер на основе эпоксидной смолы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Вьетнам
      • Ho Chi Minh City, Вьетнам, 72700
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 18 лет и старше
  • зубы с диагнозом необратимый пульпит с помощью электрических и тепловых тестов (+)
  • имели клинические симптомы, такие как постоянная или спонтанная боль, зубы подвергались резким перепадам температуры, особенно холодным раздражителям, вызывая острую боль и сохраняющуюся после устранения раздражителя
  • эти зубы должны иметь здоровую ткань пародонта и достаточную клиническую зубную коронку для изоляции коффердамом

Критерий исключения:

Пациенты с:

  • Беременная
  • Имеют системное заболевание, требующее антибиотиков, или имеют аллергическую реакцию.
  • Имеют челюстно-лицевую патологию, флегмону, окклюзионную травму и височно-нижнечелюстные нарушения, имеют эндодонтические поражения пародонта, пародонтальные абсцессы
  • Принимали предыдущее обезболивающее в течение 24 часов

Зуб:

  • Корни внутри или снаружи резорбированы, треснуты или сломаны
  • Неудачное эндодонтическое лечение или корневой канал невозможно контролировать на предмет утечки.
  • Нет противоположных зубов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Герметики на основе эпоксидной смолы (ERS)
После подготовки корневого канала была проведена обтурация канала силерами на основе эпоксидной смолы (ERS).
Лекарство: Герметики на основе силиката кальция (CSS)
Все зубы прошли эндодонтическое лечение за одно посещение в соответствии с протоколом лечения Министерства здравоохранения Вьетнама с использованием оборудования для трехмерной визуализации и эндодонтического аппарата. После препарирования корневых каналов была выполнена обтурация силерами на основе силиката кальция.
Другие имена:
  • Цемент на основе силиката кальция
Активный компаратор: герметики на основе силиката кальция (CSS)
После подготовки корневого канала была проведена обтурация канала силерами на основе силиката кальция (CSS).
Лекарство: Герметики на основе эпоксидной смолы (ERS)
Все зубы прошли эндодонтическое лечение за одно посещение в соответствии с протоколом лечения Министерства здравоохранения Вьетнама с использованием оборудования для трехмерной визуализации и эндодонтического аппарата. После препарирования корневого канала была выполнена обтурация с использованием силеров на основе эпоксидной смолы.
Другие имена:
  • Цемент на основе эпоксидной смолы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли во времени
Временное ограничение: через 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа и 7 дней после лечения
Исследователь проинструктировал пациентов, как использовать 170-миллиметровую шкалу самооценки Хефта-Паркера для оценки интенсивности боли. Отек, свищ и чувствительность при укусе были классифицированы как бинарные переменные.
через 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа и 7 дней после лечения
Изменение обезболивания с течением времени
Временное ограничение: через 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа и 7 дней после лечения
Исследователь проинструктировал пациентов, как использовать 170-миллиметровую шкалу самооценки Хефта-Паркера для оценки интенсивности боли. Отек, свищ и чувствительность при укусе были классифицированы как бинарные переменные.
через 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа и 7 дней после лечения
Изменение оценки результатов лечения с течением времени
Временное ограничение: 1 неделя, 3 месяца и 6 месяцев после лечения
Основываясь на критериях клинических симптомов Стриндберга, оценка результатов лечения затем выражалась как успех, неудача или неопределенность в зависимости от наличия симптомов.
1 неделя, 3 месяца и 6 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 452/HD-DHYD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться