Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání tmelu na bázi vápenatého silikátu a tmelu na bázi epoxidové pryskyřice

6. června 2023 aktualizováno: Tran Ngoc Minh Duyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Srovnání klinické účinnosti tmelu na bázi křemičitanu vápenatého a tmelu na bázi epoxidové pryskyřice při jednorázovém ošetření kořenových kanálků

Pozadí: Těsnění se zabývali obturací. Studií pro hodnocení účinnosti endodontického ošetření tmelem na bázi křemičitanu vápenatého však nebylo mnoho.

Cíl: Tato studie měla za cíl zhodnotit účinnost endodontického ošetření pečetí na bázi kalciumsilikátových metod: Prospektivní, jednoduše zaslepená, klinická studie byla provedena od června 2020 do prosince 2020 se 42 zuby ireverzibilní pulpitidy jedním klinikem. Pooperační bolest byla hodnocena po ošetření kořenového kanálku pomocí tmelu na bázi křemičitanu vápenatého a tmelu na bázi epoxidové pryskyřice po 6 hodinách, 12 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách a 7 dnech a nepříjemné příznaky byly hodnoceny po 7 dnech, 3 měsících a 6 měsíců. Byly použity t-test, Mann-Whitney a Wilcoxon analýza.

Klíčová slova: obturace, tmel na bázi křemičitanu vápenatého a tmel na bázi epoxidové pryskyřice

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 72700
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 let nebo starší
  • zuby s diagnózou nevratné pulpitidy elektrickými a tepelnými testy (+)
  • měl klinické příznaky, jako je nepřetržitá nebo spontánní bolest, zuby vystavené náhlým změnám teploty, zejména studeným podnětům, způsobující ostrou bolest a přetrvávající po odstranění podnětu
  • tyto zuby musí mít zdravou parodontální tkáň a dostatečnou klinickou zubní korunku pro izolaci kofferdamem

Kritéria vyloučení:

Pacienti s:

  • Těhotná
  • Máte systémové onemocnění vyžadující antibiotika nebo máte alergickou reakci
  • Mají maxilofaciální patologii, celulitidu, okluzní trauma a temporomandibulární poruchy, mají endodontické periodontální léze, periodontální abscesy
  • Užili jste předchozí lék proti bolesti do 24 hodin

Zub:

  • Kořeny interně nebo externě resorbované, popraskané nebo zlomené
  • Selhalo endodontické ošetření nebo nelze kontrolovat prosakování kořenového kanálku
  • Žádné protilehlé zuby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lepidla na bázi epoxidové pryskyřice (ERS)
Po preparaci kořenového kanálku byla provedena obturace kanálku pomocí epoxidových pryskyřic (ERS)
Lék: Tmel na bázi křemičitanu vápenatého (CSS)
Všechny zuby prošly jednorázovým endodontickým ošetřením podle léčebného protokolu vietnamského ministerstva zdravotnictví s podporou trojrozměrného zobrazovacího zařízení a endodontického stroje. Po preparaci kořenového kanálku byla provedena obturace pomocí těsnících prostředků na bázi křemičitanu vápenatého.
Ostatní jména:
  • Cement na bázi křemičitanu vápenatého
Aktivní komparátor: tmely na bázi křemičitanu vápenatého (CSS)
Po preparaci kořenového kanálku byla provedena obturace kanálku pomocí tmelů na bázi křemičitanu vápenatého (CSS).
Lék: Lepidla na bázi epoxidové pryskyřice (ERS)
Všechny zuby prošly jednorázovým endodontickým ošetřením podle léčebného protokolu vietnamského ministerstva zdravotnictví s podporou trojrozměrného zobrazovacího zařízení a endodontického stroje. Po preparaci kořenového kanálku byla provedena obturace pomocí tmelů na bázi epoxidové pryskyřice.
Ostatní jména:
  • Cement na bázi epoxidové pryskyřice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti v průběhu času
Časové okno: po 6 hodinách, 12 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách a 7 dnech po ošetření
Vyšetřovatel instruoval pacienty, jak používat 170mm Heft-Parkerovu sebehodnotící stupnici k hodnocení intenzity bolesti. Otok, píštěl a citlivost pod tlakem kousání byly klasifikovány jako binární proměnné.
po 6 hodinách, 12 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách a 7 dnech po ošetření
Změna úlevy od bolesti v průběhu času
Časové okno: po 6 hodinách, 12 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách a 7 dnech po ošetření
Vyšetřovatel instruoval pacienty, jak používat 170mm Heft-Parkerovu sebehodnotící stupnici k hodnocení intenzity bolesti. Otok, píštěl a citlivost pod tlakem kousání byly klasifikovány jako binární proměnné.
po 6 hodinách, 12 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách a 7 dnech po ošetření
Změna hodnocení výsledků léčby v průběhu času
Časové okno: 1 týden, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě
Na základě Strindbergových kritérií klinických příznaků bylo hodnocení výsledku léčby vyjádřeno jako úspěch, selhání nebo nejisté v závislosti na přítomnosti příznaků.
1 týden, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 452/HD-DHYD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit