Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalsiumsilikaattipohjaisen tiivisteen ja epoksihartsipohjaisen tiivisteen vertailu

tiistai 6. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Tran Ngoc Minh Duyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Kalsiumsilikaattipohjaisen ja epoksihartsipohjaisen tiivisteen kliinisen tehokkuuden vertailu yhden käynnin juurikanavahoidossa

Taustaa: Tiivistelijät ovat olleet huolissaan tukkeutumisesta. Kalsiumsilikaattipohjaisen tiivisteen endodonttihoidon tehokkuuden arvioimiseksi tutkimuksia ei kuitenkaan ole tehty paljon.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kalsiumsilikaattimenetelmiin perustuvan tiivisteen endodonttisen hoidon tehokkuutta: Yksi kliinikko suoritti kesäkuusta 2020 joulukuuhun 2020 tulevan yksisokkoutetun kliinisen tutkimuksen 42 irreversiibelillä pulpitis-hampaalla. Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin juurikanavahoidon jälkeen käyttämällä kalsiumsilikaattipohjaista tiivistettä ja epoksihartsipohjaista tiivistettä 6 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin ja 7 päivän kuluttua, ja epämiellyttävät oireet arvioitiin 7 päivän, 3 kuukauden kuluttua. ja 6 kuukautta. t-testiä, Mann-Whitney- ja Wilcoxon-analyysiä käytettiin.

Avainsanat: obturaatio, kalsiumsilikaattipohjainen tiiviste ja epoksihartsipohjainen tiiviste

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 72700
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • hampaissa on diagnosoitu palautumaton pulpitis sähkö- ja lämpötesteillä (+)
  • hänellä oli kliinisiä oireita, kuten jatkuvaa tai spontaania kipua, hampaat altistuneet äkillisille lämpötilan muutoksille, erityisesti kylmille ärsykkeille, aiheuttaen terävää kipua ja jatkuvaa ärsykkeen poistamisen jälkeen
  • näillä hampailla tulee olla terve parodontaalikudos ja riittävä kliininen hampaiden kruunu kumiemolla eristämistä varten

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on:

  • Raskaana
  • sinulla on systeeminen sairaus, joka vaatii antibiootteja tai sinulla on allerginen reaktio
  • Sinulla on kasvoleuan patologia, selluliitti, puristustrauma ja temporomandibulaariset sairaudet, sinulla on endodonttisia parodontaalivaurioita, parodontaalipaiseita
  • Ollut aiempaa kipulääkettä 24 tunnin sisällä

Hammas:

  • Juuret sisältä tai ulkoa imeytyneet, halkeilleet tai murtuneet
  • Endodonttinen hoito on epäonnistunut tai juurikanavaa ei voida valvoa vuotojen varalta
  • Ei vastakkaisia ​​hampaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Epoksihartsipohjaiset tiivistysaineet (ERS)
Juurikanavan valmistelun jälkeen kanava suljettiin epoksihartsipohjaisilla tiivisteaineilla (ERS)
Lääke: Kalsiumsilikaattipohjaiset tiivistysaineet (CSS)
Kaikki hampaat saivat yhden käynnin endodontiahoidon Vietnamin terveysministeriön hoitoprotokollan mukaisesti kolmiulotteisen kuvantamislaitteiston ja endodontiakoneen tuella. Juurikanavan valmistelun jälkeen suoritettiin tukkeutuminen käyttämällä kalsiumsilikaattipohjaisia ​​tiivisteaineita.
Muut nimet:
  • Kalsiumsilikaattipohjainen sementti
Active Comparator: kalsiumsilikaattipohjaiset tiivistysaineet (CSS)
Juurikanavan valmistelun jälkeen kanavan tukkiminen suoritettiin kalsiumsilikaattipohjaisilla tiivisteillä (CSS)
Lääke: Epoksihartsipohjaiset tiivistysaineet (ERS)
Kaikki hampaat saivat yhden käynnin endodontiahoidon Vietnamin terveysministeriön hoitoprotokollan mukaisesti kolmiulotteisen kuvantamislaitteiston ja endodontiakoneen tuella. Juurikanavan valmistelun jälkeen suoritettiin tukkiminen käyttämällä epoksihartsipohjaisia ​​tiivisteitä.
Muut nimet:
  • Epoksihartsipohjainen sementti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun voimakkuudessa ajan myötä
Aikaikkuna: 6 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin ja 7 päivän kuluttua hoidon jälkeen
Tutkija opasti potilaita käyttämään 170 mm:n Heft-Parker-itsearviointiasteikkoa kivun voimakkuuden arvioimiseen. Turvotus, fisteli ja puremispaineen aiheuttama herkkyys luokiteltiin binäärimuuttujiksi.
6 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin ja 7 päivän kuluttua hoidon jälkeen
Muutos kivunlievitykseen ajan myötä
Aikaikkuna: 6 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin ja 7 päivän kuluttua hoidon jälkeen
Tutkija opasti potilaita käyttämään 170 mm:n Heft-Parker-itsearviointiasteikkoa kivun voimakkuuden arvioimiseen. Turvotus, fisteli ja puremispaineen aiheuttama herkkyys luokiteltiin binäärimuuttujiksi.
6 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin ja 7 päivän kuluttua hoidon jälkeen
Muutos hoitotuloksen arvioinnissa ajan myötä
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Strindbergin kliinisten oireiden kriteerien perusteella hoitotuloksen arviointi ilmaistiin sitten onnistumisena, epäonnistumisena tai epävarmana oireiden esiintymisestä riippuen.
1 viikko, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 452/HD-DHYD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa