Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af calciumsilikat-baseret sealer og epoxyharpiks-baseret sealer

6. juni 2023 opdateret af: Tran Ngoc Minh Duyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Sammenligning af den kliniske effektivitet af calciumsilikat-baseret sealer og epoxyharpiks-baseret sealer i enkeltbesøgs rodbehandling

Baggrund: Sealers har været optaget af obturation. Undersøgelser til vurdering af effektiviteten af ​​endodontisk behandling af sealer baseret på Calcium Silicate har dog ikke været meget.

Formål: Denne undersøgelse havde til formål at vurdere effektiviteten af ​​endodontisk behandling af sealer baseret på calciumsilikatmetoder: Et prospektivt, enkeltblindt, klinisk forsøg blev udført fra juni 2020 til december 2020 med 42 irreversible pulpitis-tænder af én kliniker. De postoperative smerter blev vurderet efter rodbehandling med sealer baseret på Calcium Silicate og sealer baseret på epoxyharpiks efter 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dage og ubelejlige symptomer blev vurderet efter 7 dage, 3 måneder og 6 måneder. t-test, Mann-Whitney og Wilcoxon analyse blev anvendt.

Nøgleord: obturation, sealer baseret på Calcium Silicate og sealer baseret på epoxyharpiks

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 72700
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18 år eller ældre
  • tænder diagnosticeret med irreversibel pulpitis ved elektriske og termiske tests (+)
  • haft kliniske symptomer som vedvarende eller spontane smerter, tænder udsat for pludselige temperaturændringer, især kuldestimuli, forårsager skarp smerte og vedvarende efter stimulusfjernelse
  • disse tænder skal have sundt parodontalt væv og tilstrækkelig klinisk tandkrone til isolering med en kofferdam

Ekskluderingskriterier:

Patienter med:

  • Gravid
  • Har en systemisk sygdom, der kræver antibiotika eller har en allergisk reaktion
  • Har maxillofacial patologi, cellulitis, okklusalt traume og temporomandibulære lidelser, har endodontiske periodontale læsioner, parodontale bylder
  • Har taget en tidligere smertestillende inden for 24 timer

Tand:

  • Rødder indvendigt eller udvendigt resorberet, revnet eller knækket
  • Har haft mislykket endodontisk behandling, eller rodkanalen kan ikke kontrolleres for lækage
  • Ingen modstående tænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Epoxyharpiksbaserede forseglere (ERS)
Efter rodbehandlingsforberedelse blev kanalobturation udført med epoxyharpiksbaserede sealere (ERS)
Medicin: Calciumsilikat-baserede forseglere (CSS)
Alle tænder modtog en-besøgs endodontisk behandling i henhold til behandlingsprotokol fra det vietnamesiske sundhedsministerium med støtte fra tredimensionelt billedbehandlingsudstyr og en endodontisk maskine. Efter rodbehandlingsforberedelse blev obturation udført ved hjælp af calciumsilikat-baserede sealere.
Andre navne:
  • Calciumsilikatbaseret cement
Aktiv komparator: calciumsilikat-baserede forseglere (CSS)
Efter rodbehandlingsforberedelse blev kanalobturation udført med calciumsilikat-baserede sealere (CSS)
Medicin: Epoxyharpiksbaserede forseglere (ERS)
Alle tænder modtog en-besøgs endodontisk behandling i henhold til behandlingsprotokol fra det vietnamesiske sundhedsministerium med støtte fra tredimensionelt billedbehandlingsudstyr og en endodontisk maskine. Efter rodbehandlingsforberedelse blev obturation udført ved hjælp af epoxyharpiksbaserede forseglere.
Andre navne:
  • Epoxyharpiksbaseret cement

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet over tid
Tidsramme: efter 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dage efter behandling
Efterforskeren instruerede patienter i, hvordan man bruger 170 mm Heft-Parker-selvvurderingsskalaen til at evaluere deres smerteintensitet. Hævelse, fistel og følsomhed under bidetryk blev klassificeret som binære variable.
efter 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dage efter behandling
Ændring i smertelindring over tid
Tidsramme: efter 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dage efter behandling
Efterforskeren instruerede patienter i, hvordan man bruger 170 mm Heft-Parker-selvvurderingsskalaen til at evaluere deres smerteintensitet. Hævelse, fistel og følsomhed under bidetryk blev klassificeret som binære variable.
efter 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dage efter behandling
Ændring i evaluering af behandlingsresultater over tid
Tidsramme: 1 uge, 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen
Baseret på Strindbergs kriterier for kliniske symptomer, blev evalueringen af ​​behandlingsresultatet derefter udtrykt som succes, fiasko eller usikker afhængig af tilstedeværelsen af ​​symptomer
1 uge, 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 452/HD-DHYD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner