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Comparación del sellador a base de silicato de calcio y el sellador a base de resina epoxi

6 de junio de 2023 actualizado por: Tran Ngoc Minh Duyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Comparación de la eficacia clínica del sellador a base de silicato de calcio y el sellador a base de resina epoxi en el tratamiento del conducto radicular en una sola visita

Antecedentes: los selladores se han preocupado por la obturación. Sin embargo, los estudios para evaluar la efectividad del tratamiento endodóntico del sellador a base de Silicato de Calcio han sido escasos.

Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad del tratamiento endodóntico del sellador basado en silicato de calcio. Métodos: Un clínico realizó un ensayo clínico prospectivo, simple ciego, desde junio de 2020 hasta diciembre de 2020 con 42 dientes con pulpitis irreversible. Se evaluó el dolor postoperatorio después del tratamiento de conducto con sellador a base de Silicato de Calcio y sellador a base de resina Epoxi a las 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas y 7 días y se evaluó la sintomatología inconveniente a los 7 días, 3 meses y 6 meses. Se aplicaron la prueba t, el análisis de Mann-Whitney y Wilcoxon.

Palabras clave: obturación, sellador a base de Silicato de Calcio y sellador a base de resina Epoxi

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 72700
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • Dientes diagnosticados con pulpitis irreversible por pruebas eléctricas y térmicas (+)
  • tenía síntomas clínicos como dolor continuo o espontáneo, dientes expuestos a cambios bruscos de temperatura, especialmente estímulos fríos, causando dolor agudo y persistente después de la eliminación del estímulo
  • estos dientes deben tener tejido periodontal saludable y suficiente corona dental clínica para aislamiento con dique de goma

Criterio de exclusión:

Pacientes con:

  • Embarazada
  • Tiene una enfermedad sistémica que requiere antibióticos o tiene una reacción alérgica.
  • Tener patología maxilofacial, celulitis, traumatismo oclusal y trastornos temporomandibulares, tener lesiones periodontales endodónticas, abscesos periodontales
  • Haber tomado un analgésico anterior dentro de las 24 horas.

Diente:

  • Raíces interna o externamente reabsorbidas, agrietadas o rotas
  • Ha tenido un tratamiento de endodoncia fallido, o el conducto radicular no puede controlarse por fugas
  • Sin dientes opuestos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Selladores a base de resina epoxi (ERS)
Después de la preparación del conducto radicular, se realizó la obturación del conducto con selladores a base de resina epoxi (ERS)
Droga: Selladores a base de silicato de calcio (CSS)
Todos los dientes recibieron tratamiento de endodoncia en una sola visita de acuerdo con el protocolo de tratamiento del Ministerio de Salud de Vietnam con el apoyo de un equipo de imágenes tridimensionales y una máquina de endodoncia. Después de la preparación del conducto radicular, se realizó la obturación con selladores a base de silicato de calcio.
Otros nombres:
  • Cemento a base de silicato de calcio
Comparador activo: selladores a base de silicato de calcio (CSS)
Después de la preparación del conducto radicular, se realizó la obturación del conducto con selladores a base de silicato de calcio (CSS)
Droga: Selladores a base de resina epoxi (ERS)
Todos los dientes recibieron tratamiento de endodoncia en una sola visita de acuerdo con el protocolo de tratamiento del Ministerio de Salud de Vietnam con el apoyo de un equipo de imágenes tridimensionales y una máquina de endodoncia. Después de la preparación del conducto radicular, se realizó la obturación con selladores a base de resinas epoxi.
Otros nombres:
  • Cemento a base de resina epoxi

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la intensidad del dolor con el tiempo
Periodo de tiempo: después de 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas y 7 días después del tratamiento
El investigador instruyó a los pacientes sobre cómo utilizar la escala de autoevaluación Heft-Parker de 170 mm para evaluar la intensidad del dolor. La hinchazón, la fístula y la sensibilidad a la presión de morder se clasificaron como variables binarias.
después de 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas y 7 días después del tratamiento
Cambio en el alivio del dolor con el tiempo
Periodo de tiempo: después de 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas y 7 días después del tratamiento
El investigador instruyó a los pacientes sobre cómo utilizar la escala de autoevaluación Heft-Parker de 170 mm para evaluar la intensidad del dolor. La hinchazón, la fístula y la sensibilidad a la presión de morder se clasificaron como variables binarias.
después de 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas y 7 días después del tratamiento
Cambio en la evaluación del resultado del tratamiento a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 1 semana, 3 meses y 6 meses después del tratamiento
Con base en los criterios de síntomas clínicos de Strindberg, la evaluación del resultado del tratamiento se expresó como éxito, fracaso o incertidumbre según la presencia de síntomas.
1 semana, 3 meses y 6 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 452/HD-DHYD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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