Comparação entre o selante à base de silicato de cálcio e o selante à base de resina epóxi
6 de junho de 2023 atualizado por: Tran Ngoc Minh Duyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Comparação da eficácia clínica do selante à base de silicato de cálcio e do selante à base de resina epóxi no tratamento do canal radicular em sessão única
Antecedentes: Os cimentos têm se preocupado com a obturação. No entanto, os estudos para avaliar a eficácia do tratamento endodôntico de cimento à base de Silicato de Cálcio não têm sido muitos.
Objetivo: Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia do tratamento endodôntico de cimento baseado em Métodos de Silicato de Cálcio: Um ensaio clínico prospectivo, simples-cego, foi realizado de junho de 2020 a dezembro de 2020 com 42 dentes de pulpite irreversível por um clínico. A dor pós-operatória foi avaliada após tratamento endodôntico utilizando cimento à base de Silicato de Cálcio e cimento à base de resina Epóxi após 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas e 7 dias e sintomas inconvenientes foram avaliados após 7 dias, 3 meses e 6 meses. foram aplicados o teste t, Mann-Whitney e análise de Wilcoxon.
Palavras-chave: obturação, selador a base de Silicato de Cálcio e selador a base de resina Epóxi
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ho Chi Minh City, Vietnã, 72700
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- com 18 anos ou mais
- dentes diagnosticados com pulpite irreversível por testes elétricos e térmicos (+)
- apresentavam sintomas clínicos como dor contínua ou espontânea, dentes expostos a mudanças bruscas de temperatura, principalmente estímulos frios, causando dor aguda e persistente após a retirada do estímulo
- esses dentes devem ter tecido periodontal saudável e coroa dentária clínica suficiente para isolamento com dique de borracha
Critério de exclusão:
Pacientes com:
- Grávida
- Tem uma doença sistêmica que requer antibióticos ou tem uma reação alérgica
- Têm patologia maxilofacial, celulite, trauma oclusal e distúrbios temporomandibulares, têm lesões periodontais endodônticas, abscessos periodontais
- Ter tomado um analgésico anterior dentro de 24 horas
Dente:
- Raízes interna ou externamente reabsorvidas, rachadas ou quebradas
- Tiveram falha no tratamento endodôntico ou o canal radicular não pode ser controlado quanto a vazamentos
- Sem dentes opostos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Selantes à base de resina epóxi (ERS)
Após a preparação do canal radicular, a obturação do canal foi realizada com cimentos à base de resina epóxi (ERS)
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Todos os dentes receberam tratamento endodôntico em sessão única de acordo com o protocolo de tratamento do Ministério da Saúde vietnamita com o apoio de equipamento de imagem tridimensional e uma máquina endodôntica.
Após a preparação do canal radicular, a obturação foi realizada com cimentos à base de silicato de cálcio.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: selantes à base de silicato de cálcio (CSS)
Após a preparação do canal radicular, a obturação do canal foi realizada com cimentos à base de silicato de cálcio (CSS)
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Todos os dentes receberam tratamento endodôntico em sessão única de acordo com o protocolo de tratamento do Ministério da Saúde vietnamita com o apoio de equipamento de imagem tridimensional e uma máquina endodôntica.
Após o preparo do canal radicular, a obturação foi realizada com cimentos à base de resina epóxi.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na intensidade da dor ao longo do tempo
Prazo: após 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas e 7 dias após o tratamento
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O investigador instruiu os pacientes sobre como usar a escala de autoavaliação Heft-Parker de 170 mm para avaliar a intensidade da dor.
Inchaço, fístula e sensibilidade à pressão de mordida foram classificados como variáveis binárias.
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após 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas e 7 dias após o tratamento
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Mudança no alívio da dor ao longo do tempo
Prazo: após 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas e 7 dias após o tratamento
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O investigador instruiu os pacientes sobre como usar a escala de autoavaliação Heft-Parker de 170 mm para avaliar a intensidade da dor.
Inchaço, fístula e sensibilidade à pressão de mordida foram classificados como variáveis binárias.
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após 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas e 7 dias após o tratamento
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Mudança na avaliação do resultado do tratamento ao longo do tempo
Prazo: 1 semana, 3 meses e 6 meses após o tratamento
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Com base nos critérios de sintomas clínicos de Strindberg, a avaliação do resultado do tratamento foi então expressa como sucesso, falha ou incerteza, dependendo da presença de sintomas
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1 semana, 3 meses e 6 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sathorn C, Parashos P, Messer H. The prevalence of postoperative pain and flare-up in single- and multiple-visit endodontic treatment: a systematic review. Int Endod J. 2008 Feb;41(2):91-9. doi: 10.1111/j.1365-2591.2007.01316.x. Epub 2007 Oct 23.
- El Mubarak AH, Abu-bakr NH, Ibrahim YE. Postoperative pain in multiple-visit and single-visit root canal treatment. J Endod. 2010 Jan;36(1):36-9. doi: 10.1016/j.joen.2009.09.003.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Doenças da polpa dentária
- Dor, Pós-operatório
- Pulpite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Cálcio
- Cálcio, Dietético
Outros números de identificação do estudo
- 452/HD-DHYD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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