Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av kalciumsilikatbaserad tätning och epoxihartsbaserad tätning

6 juni 2023 uppdaterad av: Tran Ngoc Minh Duyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Jämförelse av den kliniska effektiviteten av kalciumsilikatbaserad tätningsmedel och epoxihartsbaserad försegling vid engångsrotbehandling

Bakgrund: Sealers har varit oroliga för obturation. Studier för att bedöma effektiviteten av endodontisk behandling av sealer baserad på kalciumsilikat har dock inte varit mycket.

Syfte: Denna studie syftade till att bedöma effektiviteten av endodontisk behandling av sealer baserad på kalciumsilikatmetoder: En prospektiv, enkelblind, klinisk prövning genomfördes från juni 2020 till december 2020 med 42 irreversibla pulpitiständer av en läkare. Den postoperativa smärtan bedömdes efter rotbehandling med sealer baserad på kalciumsilikat och sealer baserad på epoxiharts efter 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar och 7 dagar och obekväma symtom utvärderades efter 7 dagar, 3 månader och 6 månader. t-test, Mann-Whitney och Wilcoxon analys användes.

Nyckelord: obturation, sealer baserad på kalciumsilikat och sealer baserad på epoxiharts

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 72700
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • tänder diagnostiserade med irreversibel pulpit genom elektriska och termiska tester (+)
  • haft kliniska symtom som kontinuerlig eller spontan smärta, tänder utsatta för plötsliga temperaturförändringar, särskilt kallstimuli, orsakar skarp smärta och kvarstår efter stimulansborttagning
  • dessa tänder måste ha frisk parodontit vävnad och tillräcklig klinisk tandkrona för isolering med en kofferdam

Exklusions kriterier:

Patienter med:

  • Gravid
  • Har en systemisk sjukdom som kräver antibiotika eller har en allergisk reaktion
  • Har maxillofacial patologi, cellulit, ocklusalt trauma och temporomandibulära störningar, har endodontiska parodontala lesioner, parodontala bölder
  • Har tagit en tidigare smärtstillande inom 24 timmar

Tand:

  • Rötter internt eller externt resorberade, spruckna eller trasiga
  • Har haft misslyckad endodontisk behandling, eller så kan rotkanalen inte kontrolleras för läckage
  • Inga motsatta tänder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Epoxihartsbaserade tätningsmedel (ERS)
Efter beredning av rotkanalen utfördes kanaltäppning med epoxihartsbaserade tätningsmedel (ERS)
Läkemedel: Kalciumsilikatbaserade tätningsmedel (CSS)
Alla tänder fick endodontisk behandling på ett besök enligt det vietnamesiska hälsoministeriets behandlingsprotokoll med stöd av tredimensionell bildutrustning och en endodontisk maskin. Efter beredning av rotkanalen utfördes obturation med kalciumsilikatbaserade tätningsmedel.
Andra namn:
  • Kalciumsilikatbaserad cement
Aktiv komparator: kalciumsilikatbaserade tätningsmedel (CSS)
Efter beredning av rotkanalen utfördes kanalobturation med kalciumsilikatbaserade sealers (CSS)
Läkemedel: Epoxihartsbaserade tätningsmedel (ERS)
Alla tänder fick endodontisk behandling på ett besök enligt det vietnamesiska hälsoministeriets behandlingsprotokoll med stöd av tredimensionell bildutrustning och en endodontisk maskin. Efter beredning av rotkanalen utfördes obturation med epoxihartsbaserade tätningsmedel.
Andra namn:
  • Epoxihartsbaserad cement

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtintensitet över tiden
Tidsram: efter 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar och 7 dagar efter behandling
Utredaren instruerade patienter om hur man använder 170 mm Heft-Parker självskattningsskalan för att utvärdera deras smärtintensitet. Svullnad, fistel och känslighet under bittryck klassificerades som binära variabler.
efter 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar och 7 dagar efter behandling
Förändring i smärtlindring över tid
Tidsram: efter 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar och 7 dagar efter behandling
Utredaren instruerade patienter om hur man använder 170 mm Heft-Parker självskattningsskalan för att utvärdera deras smärtintensitet. Svullnad, fistel och känslighet under bittryck klassificerades som binära variabler.
efter 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar och 7 dagar efter behandling
Förändring i utvärdering av behandlingsresultat över tid
Tidsram: 1 vecka, 3 månader och 6 månader efter behandling
Utifrån Strindbergs kriterier för kliniska symtom uttrycktes utvärderingen av behandlingsresultatet som framgång, misslyckande eller osäker beroende på förekomsten av symtom.
1 vecka, 3 månader och 6 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2023

Första postat (Faktisk)

15 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 452/HD-DHYD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera