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Comparaison du scellant à base de silicate de calcium et du scellant à base de résine époxy

6 juin 2023 mis à jour par: Tran Ngoc Minh Duyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Comparaison de l'efficacité clinique du scellant à base de silicate de calcium et du scellant à base de résine époxy dans le traitement du canal radiculaire en une seule visite

Contexte : Les chasseurs de phoque se préoccupent de l'obturation. Cependant, les études visant à évaluer l'efficacité du traitement endodontique du scellant à base de silicate de calcium n'ont pas été nombreuses.

Objectif : Cette étude visait à évaluer l'efficacité du traitement endodontique du scellant à base de silicate de calcium La douleur postopératoire a été évaluée après traitement canalaire à l'aide d'un scellant à base de silicate de calcium et d'un scellant à base de résine époxy après 6 heures, 12 heures, 24 heures, 48 ​​heures, 72 heures et 7 jours et les symptômes gênants ont été évalués après 7 jours, 3 mois et 6 mois. Le test t, l'analyse de Mann-Whitney et Wilcoxon ont été appliqués.

Mots clés : obturation, scellant à base de Silicate de Calcium et scellant à base de résine Epoxy

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Viêt Nam
      • Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 72700
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 18 ans ou plus
  • dents diagnostiquées avec une pulpite irréversible par des tests électriques et thermiques (+)
  • avait des symptômes cliniques comme une douleur continue ou spontanée, des dents exposées à des changements brusques de température, en particulier des stimuli froids, provoquant une douleur aiguë et persistant après le retrait du stimulus
  • ces dents doivent avoir un tissu parodontal sain et une couronne de dents clinique suffisante pour l'isolement avec une digue en caoutchouc

Critère d'exclusion:

Patients avec :

  • Enceinte
  • Avoir une maladie systémique nécessitant des antibiotiques ou avoir une réaction allergique
  • Avoir une pathologie maxillo-faciale, une cellulite, un traumatisme occlusal et des troubles temporo-mandibulaires, avoir des lésions parodontales endodontiques, des abcès parodontaux
  • Avoir déjà pris un analgésique dans les 24 heures

Dent:

  • Racines intérieurement ou extérieurement résorbées, fissurées ou cassées
  • Ont eu un traitement endodontique échoué, ou le canal radiculaire ne peut pas être contrôlé pour les fuites
  • Pas de dents opposées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Scellants à base de résine époxy (ERS)
Après la préparation du canal radiculaire, l'obturation du canal a été réalisée avec des scellants à base de résine époxy (ERS)
Médicament: Scellants à base de silicate de calcium (CSS)
Toutes les dents ont reçu un traitement endodontique en une seule visite selon le protocole de traitement du ministère vietnamien de la Santé avec le soutien d'un équipement d'imagerie tridimensionnelle et d'une machine endodontique. Après la préparation du canal radiculaire, l'obturation a été réalisée à l'aide de scellants à base de silicate de calcium.
Autres noms:
  • Ciment à base de silicate de calcium
Comparateur actif: scellants à base de silicate de calcium (CSS)
Après la préparation du canal radiculaire, l'obturation du canal a été réalisée avec des scellants à base de silicate de calcium (CSS)
Médicament: Scellants à base de résine époxy (ERS)
Toutes les dents ont reçu un traitement endodontique en une seule visite selon le protocole de traitement du ministère vietnamien de la Santé avec le soutien d'un équipement d'imagerie tridimensionnelle et d'une machine endodontique. Après la préparation du canal radiculaire, l'obturation a été réalisée à l'aide de scellants à base de résine époxy.
Autres noms:
  • Ciment à base de résine époxy

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'intensité de la douleur au fil du temps
Délai: après 6 heures, 12 heures, 24 heures, 48 ​​heures, 72 heures et 7 jours après le traitement
L'investigateur a expliqué aux patients comment utiliser l'échelle d'auto-évaluation Heft-Parker de 170 mm pour évaluer l'intensité de leur douleur. L'enflure, la fistule et la sensibilité à la pression de morsure ont été classées comme des variables binaires.
après 6 heures, 12 heures, 24 heures, 48 ​​heures, 72 heures et 7 jours après le traitement
Changement du soulagement de la douleur au fil du temps
Délai: après 6 heures, 12 heures, 24 heures, 48 ​​heures, 72 heures et 7 jours après le traitement
L'investigateur a expliqué aux patients comment utiliser l'échelle d'auto-évaluation Heft-Parker de 170 mm pour évaluer l'intensité de leur douleur. L'enflure, la fistule et la sensibilité à la pression de morsure ont été classées comme des variables binaires.
après 6 heures, 12 heures, 24 heures, 48 ​​heures, 72 heures et 7 jours après le traitement
Changement dans l'évaluation des résultats du traitement au fil du temps
Délai: 1 semaine, 3 mois et 6 mois après le traitement
Sur la base des critères de symptômes cliniques de Strindberg, l'évaluation des résultats du traitement a ensuite été exprimée en succès, échec ou incertain selon la présence de symptômes.
1 semaine, 3 mois et 6 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2023

Première publication (Réel)

15 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 452/HD-DHYD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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