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電気けいれん療法による脳ネットワークと睡眠の破壊 (DNS-ECT)

2026年3月11日 更新者:MohammadMehdi Kafashan、Washington University School of Medicine
電気けいれん療法 (ECT) は、全身性発作を繰り返すことで治療抵抗性うつ病 (TRD) を軽減します。 この研究の目的は、ECT がさまざまな覚醒状態における睡眠覚醒制御と機能ネットワークにおける情報伝達の効率にどのような影響を与えるかを評価することです。

調査の概要

詳細な説明

脳波 (EEG) 信号のグラフベースのネットワーク分析により、機能ネットワークの特性評価が可能になります。 中断に対するローカル ネットワークの堅牢性はローカル効率 (Elocal) として定量化され、ネットワーク統合はグローバル情報転送 (Eglobal) として定量化されます。

目的 1: ECT の過程における睡眠徐波活動 (SWA) と覚醒時 Elocal の関係を評価する。

目的 2: ECT の過程におけるうつ病の重症度と覚醒 Elocal の関係を定量化します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:MohammadMehdi Kafashan
  • 電話番号:314-273-8848
  • メール:kafashan@wustl.edu

研究場所

    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

治療抵抗性うつ病 (TRD)、単極性大うつ病性障害または双極性うつ病

説明

包含基準:

  • 治療抵抗性うつ病 (TRD)、単極性大うつ病性障害、または双極性うつ病の初回 ECT インデックス コースへの紹介。 十分な用量と期間の少なくとも 2 種類の抗うつ薬に対する反応または寛解が歴史的に失敗していることは、TRD の診断に使用されます。

除外基準:

  • 統合失調症または統合失調感情障害の診断。
  • 睡眠記録用の Dreem デバイスに耐えられない被験者は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非急速眼球運動睡眠 (NREM) 段階 N2/N3 中の徐波活動 (SWA)
時間枠:患者のECT治療コース中最大4週間
N2/N3 睡眠中に存在する 1 分あたりの EEG 徐波の合計パワー
患者のECT治療コース中最大4週間
覚醒時の局所的な情報伝達効率(Elocal)のグラフベースの神経接続測定
時間枠:患者のECT治療コース中最大4週間
Elocal は、ネットワーク内のノードの隣接ノード間の逆最短パス長の平均として計算されます。 ノードは、目を閉じた覚醒時のシータ帯域 (4 ~ 8 Hz) EEG の 5 分間の記録に基づいて構築されます。
患者のECT治療コース中最大4週間
ECT誘発性発作中の全体的な情報伝達(Eglobal)のグラフベースの神経接続性測定
時間枠:患者のECT治療コース中最大4週間
Eglobal は、ネットワーク内のノード ペア間の平均逆最短パス長として計算されます。 ノードは、アルファ帯域 (8 ~ 13 Hz) 内の ECT 誘発発作 EEG データに基づいて構築されます。
患者のECT治療コース中最大4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:MohammadMehdi Kafashan、Washington University School of Medicine in St. Louis

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月7日

一次修了 (推定)

2027年7月31日

研究の完了 (推定)

2027年7月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月6日

最初の投稿 (実際)

2023年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月11日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202204161
  • K01MH128663 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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