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Interruzioni delle reti cerebrali e del sonno mediante terapia elettroconvulsivante (DNS-ECT)

11 marzo 2026 aggiornato da: MohammadMehdi Kafashan, Washington University School of Medicine
La terapia elettroconvulsivante (ECT) allevia la depressione resistente al trattamento (TRD) attraverso crisi epilettiche generalizzate ripetute. L'obiettivo di questo studio è valutare in che modo l'ECT ​​influisce sulla regolazione sonno-veglia e sull'efficienza del trasferimento delle informazioni nelle reti funzionali in diversi stati di eccitazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le analisi di rete basate su grafici dei segnali elettroencefalografici (EEG) consentono la caratterizzazione delle reti funzionali. La robustezza delle reti locali rispetto all'interruzione è quantificata come efficienza locale (Elocal), mentre l'integrazione di rete è quantificata come trasferimento globale di informazioni (Eglobal).

Obiettivo 1: Valutare le relazioni tra l'attività a onde lente del sonno (SWA) e l'Elocale sveglio nel corso dell'ECT.

Obiettivo 2: Quantificare le relazioni tra la gravità della depressione e l'Elocal sveglio nel corso dell'ECT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Depressione resistente al trattamento (TRD), disturbo depressivo maggiore unipolare o depressione bipolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Rinvio per il corso iniziale dell'indice ECT per depressione resistente al trattamento (TRD), disturbo depressivo maggiore unipolare o depressione bipolare. Il fallimento storico della risposta o della remissione ad almeno due farmaci antidepressivi di dose e durata sufficienti sarà utilizzato per la diagnosi di TRD.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di schizofrenia o disturbi schizoaffettivi.
  • I soggetti che non sono in grado di tollerare il dispositivo Dreem per le registrazioni del sonno saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività delle onde lente (SWA) durante il sonno con movimenti oculari non rapidi (NREM) fase N2/N3
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane durante il corso di trattamento ECT dei pazienti
Potenza totale delle onde lente EEG per minuto presenti durante il sonno N2/N3
Fino a 4 settimane durante il corso di trattamento ECT dei pazienti
Misura della connettività neurale basata su grafici dell'efficienza locale del trasferimento delle informazioni (Elocal) durante la veglia
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane durante il corso di trattamento ECT dei pazienti
Elocal sarà calcolato come la lunghezza media inversa del percorso più breve tra i vicini di un nodo all'interno della rete. I nodi saranno costruiti sulla base di registrazioni di 5 minuti di EEG a occhi chiusi in banda theta (4-8 Hz).
Fino a 4 settimane durante il corso di trattamento ECT dei pazienti
Misurazione della connettività neurale basata su grafici del trasferimento globale di informazioni (Eglobal) durante le crisi indotte da ECT
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane durante il corso di trattamento ECT dei pazienti
Eglobal sarà calcolato come la lunghezza media inversa del percorso più breve tra le coppie di nodi nelle reti. I nodi saranno costruiti sulla base dei dati EEG delle crisi indotte da ECT all'interno della banda alfa (8-13 Hz).
Fino a 4 settimane durante il corso di trattamento ECT dei pazienti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: MohammadMehdi Kafashan, Washington University School of Medicine in St. Louis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202204161
  • K01MH128663 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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