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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05905705
전기 충격 요법에 의한 뇌 네트워크 및 수면 장애 (DNS-ECT)
2026년 3월 11일 업데이트: MohammadMehdi Kafashan, Washington University School of Medicine
Electroconvulsive therapy (ECT)는 반복되는 전신 발작을 통해 치료 저항성 우울증 (TRD)을 완화합니다.
이 연구의 목표는 ECT가 다양한 각성 상태의 기능적 네트워크에서 수면-각성 조절 및 정보 전달의 효율성에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌파(EEG) 신호의 그래프 기반 네트워크 분석을 통해 기능 네트워크의 특성을 파악할 수 있습니다. 중단에 대한 로컬 네트워크의 견고성은 로컬 효율성(Elocal)으로 정량화되는 반면 네트워크 통합은 글로벌 정보 전송(Eglobal)으로 정량화됩니다.
목표 1: ECT 과정에서 수면 서파 활동(SWA)과 깨어 있는 Elocal 사이의 관계를 평가합니다.
목표 2: ECT 과정에서 우울증 심각도와 깨어 있는 Elocal 사이의 관계를 정량화합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Robby Greenspan
- 전화번호: 314-273-6129
- 이메일: greenspan@wustl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: MohammadMehdi Kafashan
- 전화번호: 314-273-8848
- 이메일: kafashan@wustl.edu
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital
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연락하다:
- Robby Greenspan
- 전화번호: 314-273-6129
- 이메일: greenspan@wustl.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치료 저항성 우울증(TRD), 단극성 주요 우울 장애 또는 양극성 우울증
설명
포함 기준:
- 치료 저항성 우울증(TRD), 단극성 주요 우울 장애 또는 양극성 우울증에 대한 초기 ECT 지표 과정에 대한 추천. 충분한 용량과 기간의 최소 2가지 항우울제에 대한 반응 또는 완화의 역사적 실패가 TRD 진단에 사용됩니다.
제외 기준:
- 정신 분열증 또는 분열 정동 장애의 진단.
- 수면 기록을 위해 Dreem 장치를 견딜 수 없는 피험자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비급속 안구 운동 수면(NREM) 단계 N2/N3 동안의 서파 활동(SWA)
기간: 환자 ECT 치료 과정 중 최대 4주
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N2/N3 수면 중에 존재하는 분당 EEG 서파의 총 전력
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환자 ECT 치료 과정 중 최대 4주
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각성 중 정보 전달의 로컬 효율성(Elocal)에 대한 그래프 기반 신경 연결성 측정
기간: 환자 ECT 치료 과정 중 최대 4주
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Elocal은 네트워크 내 노드의 이웃 간의 평균 역 최단 경로 길이로 계산됩니다.
노드는 눈을 감고 각성 세타 대역(4-8Hz) EEG의 5분 기록을 기반으로 구성됩니다.
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환자 ECT 치료 과정 중 최대 4주
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ECT 유발 발작 중 전역 정보 전달(Eglobal)의 그래프 기반 신경 연결성 측정
기간: 환자 ECT 치료 과정 중 최대 4주
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Eglobal은 네트워크의 노드 쌍 사이의 평균 역 최단 경로 길이로 계산됩니다.
노드는 알파 대역(8-13Hz) 내의 ECT 유도 발작 EEG 데이터를 기반으로 구성됩니다.
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환자 ECT 치료 과정 중 최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: MohammadMehdi Kafashan, Washington University School of Medicine in St. Louis
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Subramanian S, Labonte AK, Nguyen T, Luong AH, Hyche O, Smith SK, Hogan RE, Farber NB, Palanca BJA, Kafashan M; CET-REM Study Group. Correlating electroconvulsive therapy response to electroencephalographic markers: Study protocol. Front Psychiatry. 2022 Nov 3;13:996733. doi: 10.3389/fpsyt.2022.996733. eCollection 2022.
- Hill AT, Zomorrodi R, Hadas I, Farzan F, Voineskos D, Throop A, Fitzgerald PB, Blumberger DM, Daskalakis ZJ. Resting-state electroencephalographic functional network alterations in major depressive disorder following magnetic seizure therapy. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2021 Jun 8;108:110082. doi: 10.1016/j.pnpbp.2020.110082. Epub 2020 Aug 24.
- Kafashan M, Lebovitz L, Greenspan R, Zhao S, Kim T, Husain M, Hershey T, Cristancho P, Hogan RE, Palanca BJA, Farber NB; DNS-ECT Study Team. Investigating the impact of electroconvulsive therapy on brain networks and sleep: an observational study protocol. BMJ Open. 2025 Mar 7;15(3):e098859. doi: 10.1136/bmjopen-2025-098859.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202204161
- K01MH128663 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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