- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05905705
Aivoverkostojen ja unen häiriöt sähkökonvulsiivisella terapialla (DNS-ECT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Elektroenkefalografisten (EEG) signaalien graafiset verkkoanalyysit mahdollistavat toiminnallisten verkkojen karakterisoinnin. Paikallisten verkkojen kestävyys häiriöille ilmaistaan paikallisena tehokkuutena (Elocal), kun taas verkkointegraatio ilmaistaan maailmanlaajuisena tiedonsiirrona (Eglobal).
Tavoite 1: Arvioi hidasaaltoaktiivisuuden (SWA) ja hereillä olevan Elocalin välisiä suhteita ECT-hoidon aikana.
Tavoite 2: Määritä masennuksen vakavuuden ja hereillä olevan Elocalin väliset suhteet ECT-hoidon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robby Greenspan
- Puhelinnumero: 314-273-6129
- Sähköposti: greenspan@wustl.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: MohammadMehdi Kafashan
- Puhelinnumero: 314-273-8848
- Sähköposti: kafashan@wustl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Robby Greenspan
- Puhelinnumero: 314-273-6129
- Sähköposti: greenspan@wustl.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lähete ensimmäiselle ECT-indeksikurssille hoitoresistentin masennuksen (TRD), unipolaarisen vakavan masennuksen tai kaksisuuntaisen masennuksen hoitoon. TRD-diagnostiikkaan käytetään vähintään kahden riittävän annoksen ja riittävän keston masennuslääkettä saaneen vasteen tai remission historiallista epäonnistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisten häiriöiden diagnoosit.
- Koehenkilöt, jotka eivät siedä Dreem-laitetta unitallennuksiin, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hidasaaltoaktiivisuus (SWA) ei-nopean silmäliikkeen unen (NREM) vaiheessa N2/N3
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa potilaiden ECT-hoitojakson aikana
|
Hitaiden EEG-aaltojen kokonaisteho minuutissa N2/N3-unen aikana
|
Jopa 4 viikkoa potilaiden ECT-hoitojakson aikana
|
|
Graafipohjainen hermoliitettävyyden mitta, joka mittaa tiedonsiirron paikallista tehokkuutta (Elocal) hereillä ollessa
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa potilaiden ECT-hoitojakson aikana
|
Elocal lasketaan keskimääräisenä käänteisenä lyhimpänä polun pituutena verkon solmun naapureiden välillä.
Solmut rakennetaan 5 minuutin tallenteiden perusteella silmät kiinni valveillaoloajan theta-kaistan (4-8 Hz) EEG:stä.
|
Jopa 4 viikkoa potilaiden ECT-hoitojakson aikana
|
|
Graafiin perustuva globaalin tiedonsiirron (Eglobal) hermoyhteysmitta ECT-indusoidun kohtauksen aikana
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa potilaiden ECT-hoitojakson aikana
|
Eglobal lasketaan keskimääräisenä käänteisenä lyhimmän polun pituutena verkkojen solmuparien välillä.
Solmut rakennetaan ECT-indusoitujen kohtausten EEG-tietojen perusteella alfa-kaistalla (8-13 Hz).
|
Jopa 4 viikkoa potilaiden ECT-hoitojakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: MohammadMehdi Kafashan, Washington University School of Medicine in St. Louis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Subramanian S, Labonte AK, Nguyen T, Luong AH, Hyche O, Smith SK, Hogan RE, Farber NB, Palanca BJA, Kafashan M; CET-REM Study Group. Correlating electroconvulsive therapy response to electroencephalographic markers: Study protocol. Front Psychiatry. 2022 Nov 3;13:996733. doi: 10.3389/fpsyt.2022.996733. eCollection 2022.
- Hill AT, Zomorrodi R, Hadas I, Farzan F, Voineskos D, Throop A, Fitzgerald PB, Blumberger DM, Daskalakis ZJ. Resting-state electroencephalographic functional network alterations in major depressive disorder following magnetic seizure therapy. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2021 Jun 8;108:110082. doi: 10.1016/j.pnpbp.2020.110082. Epub 2020 Aug 24.
- Kafashan M, Lebovitz L, Greenspan R, Zhao S, Kim T, Husain M, Hershey T, Cristancho P, Hogan RE, Palanca BJA, Farber NB; DNS-ECT Study Team. Investigating the impact of electroconvulsive therapy on brain networks and sleep: an observational study protocol. BMJ Open. 2025 Mar 7;15(3):e098859. doi: 10.1136/bmjopen-2025-098859.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202204161
- K01MH128663 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .