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Perturbations des réseaux cérébraux et du sommeil par la thérapie électroconvulsive (DNS-ECT)

6 juin 2023 mis à jour par: MohammadMehdi Kafashan, Washington University School of Medicine
La thérapie électroconvulsive (ECT) atténue la dépression résistante au traitement (TRD) par des crises généralisées répétées. Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de l'ECT ​​sur la régulation veille-sommeil et l'efficacité du transfert d'informations dans les réseaux fonctionnels dans différents états d'éveil.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des analyses de réseau basées sur des graphes de signaux électroencéphalographiques (EEG) permettent la caractérisation de réseaux fonctionnels. La robustesse des réseaux locaux aux perturbations est quantifiée en tant qu'efficacité locale (Elocal), tandis que l'intégration du réseau est quantifiée en tant que transfert global d'informations (Eglobal).

Objectif 1 : Évaluer les relations entre l'activité à ondes lentes du sommeil (SWA) et l'Elocal éveillé au cours de l'ECT.

Objectif 2 : Quantifier les relations entre la sévérité de la dépression et l'Elocal éveillé au cours de l'ECT.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Alec Hester
  • Numéro de téléphone: 314-273-0901
  • E-mail: alech@wustl.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dépression résistante au traitement (TRD), trouble dépressif majeur unipolaire ou dépression bipolaire

La description

Critère d'intégration:

  • Orientation vers le cours initial d'index ECT pour la dépression résistante au traitement (TRD), le trouble dépressif majeur unipolaire ou la dépression bipolaire. L'échec historique de la réponse ou de la rémission à au moins deux médicaments antidépresseurs d'une dose et d'une durée suffisantes sera utilisé pour le diagnostic TRD.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostics de schizophrénie ou de troubles schizo-affectifs.
  • Les sujets qui ne tolèrent pas l'appareil Dreem pour les enregistrements du sommeil seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité d'onde lente (SWA) pendant le stade N2/N3 du sommeil à mouvements oculaires non rapides (NREM)
Délai: Jusqu'à 4 semaines pendant le cours de traitement ECT des patients
Puissance totale des ondes lentes EEG par minute présentes pendant le sommeil N2/N3
Jusqu'à 4 semaines pendant le cours de traitement ECT des patients
Mesure de connectivité neuronale basée sur des graphiques de l'efficacité locale du transfert d'informations (Elocal) pendant l'éveil
Délai: Jusqu'à 4 semaines pendant le cours de traitement ECT des patients
Elocal sera calculé comme la longueur moyenne inverse du chemin le plus court entre les voisins d'un nœud au sein du réseau. Les nœuds seront construits sur la base d'enregistrements de 5 minutes d'EEG en bande thêta d'éveil à yeux fermés (4-8 Hz).
Jusqu'à 4 semaines pendant le cours de traitement ECT des patients
Mesure de la connectivité neuronale basée sur des graphiques du transfert global d'informations (Eglobal) pendant la crise induite par l'ECT
Délai: Jusqu'à 4 semaines pendant le cours de traitement ECT des patients
Eglobal sera calculé comme la longueur moyenne inverse du chemin le plus court entre les paires de nœuds dans les réseaux. Les nœuds seront construits sur la base des données EEG de crises induites par ECT dans la bande alpha (8-13 Hz).
Jusqu'à 4 semaines pendant le cours de traitement ECT des patients

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MohammadMehdi Kafashan, Washington University School of Medicine in St. Louis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2023

Première publication (Réel)

15 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202204161
  • K01MH128663 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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