- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05905705
Afbrydelser af hjernenetværk og søvn ved elektrokonvulsiv terapi (DNS-ECT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Graf-baserede netværksanalyser af elektroencefalografiske (EEG) signaler muliggør karakterisering af funktionelle netværk. Lokale netværks robusthed over for forstyrrelser kvantificeres som lokal effektivitet (Elocal), mens netværksintegration kvantificeres som global informationsoverførsel (Eglobal).
Mål 1: Vurder sammenhængen mellem slow-wave sleep-aktivitet (SWA) og vågen Elocal i løbet af ECT.
Mål 2: Kvantificere forhold mellem sværhedsgraden af depression og vågen Elocal i løbet af ECT.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Robby Greenspan
- Telefonnummer: 314-273-6129
- E-mail: greenspan@wustl.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: MohammadMehdi Kafashan
- Telefonnummer: 314-273-8848
- E-mail: kafashan@wustl.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital
-
Kontakt:
- Robby Greenspan
- Telefonnummer: 314-273-6129
- E-mail: greenspan@wustl.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Henvisning til indledende ECT-indeksforløb for behandlingsresistent depression (TRD), unipolar svær depressiv lidelse eller bipolar depression. Historisk svigt af respons eller remission på mindst to antidepressive lægemidler af tilstrækkelig dosis og varighed vil blive brugt til TRD-diagnostik.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnoser af skizofreni eller skizoaffektive lidelser.
- Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at tolerere Dreem-enheden til søvnoptagelser, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langsom bølgeaktivitet (SWA) under ikke-hurtig øjenbevægelsessøvn (NREM) stadium N2/N3
Tidsramme: Op til 4 uger under patientens ECT-behandlingsforløb
|
Samlet kraft af langsomme EEG-bølger pr. minut til stede under N2/N3-søvn
|
Op til 4 uger under patientens ECT-behandlingsforløb
|
|
Grafbaseret neural forbindelsesmål for lokal effektivitet af informationsoverførsel (Elocal) under vågenhed
Tidsramme: Op til 4 uger under patientens ECT-behandlingsforløb
|
Elocal vil blive beregnet som den gennemsnitlige omvendte korteste vejlængde blandt naboer til en knude i netværket.
Noder vil blive konstrueret baseret på 5-minutters optagelser af øjenlukkede vågenhed theta band (4-8 Hz) EEG.
|
Op til 4 uger under patientens ECT-behandlingsforløb
|
|
Graf-baseret neural forbindelsesmåling af global informationsoverførsel (eglobal) under ECT-induceret anfald
Tidsramme: Op til 4 uger under patientens ECT-behandlingsforløb
|
Eglobal vil blive beregnet som den gennemsnitlige inverse korteste vejlængde mellem nodepar i netværkene.
Noder vil blive konstrueret baseret på ECT-inducerede anfalds-EEG-data inden for alfa-båndet (8-13 Hz).
|
Op til 4 uger under patientens ECT-behandlingsforløb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MohammadMehdi Kafashan, Washington University School of Medicine in St. Louis
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Subramanian S, Labonte AK, Nguyen T, Luong AH, Hyche O, Smith SK, Hogan RE, Farber NB, Palanca BJA, Kafashan M; CET-REM Study Group. Correlating electroconvulsive therapy response to electroencephalographic markers: Study protocol. Front Psychiatry. 2022 Nov 3;13:996733. doi: 10.3389/fpsyt.2022.996733. eCollection 2022.
- Hill AT, Zomorrodi R, Hadas I, Farzan F, Voineskos D, Throop A, Fitzgerald PB, Blumberger DM, Daskalakis ZJ. Resting-state electroencephalographic functional network alterations in major depressive disorder following magnetic seizure therapy. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2021 Jun 8;108:110082. doi: 10.1016/j.pnpbp.2020.110082. Epub 2020 Aug 24.
- Kafashan M, Lebovitz L, Greenspan R, Zhao S, Kim T, Husain M, Hershey T, Cristancho P, Hogan RE, Palanca BJA, Farber NB; DNS-ECT Study Team. Investigating the impact of electroconvulsive therapy on brain networks and sleep: an observational study protocol. BMJ Open. 2025 Mar 7;15(3):e098859. doi: 10.1136/bmjopen-2025-098859.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202204161
- K01MH128663 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .