Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstyrrelser av hjernenettverk og søvn ved elektrokonvulsiv terapi (DNS-ECT)

11. mars 2026 oppdatert av: MohammadMehdi Kafashan, Washington University School of Medicine
Elektrokonvulsiv terapi (ECT) lindrer behandlingsresistent depresjon (TRD) gjennom gjentatte generaliserte anfall. Målet med denne studien er å evaluere hvordan ECT påvirker søvn- og våkneregulering og effektiviteten av informasjonsoverføring i funksjonelle nettverk i forskjellige tilstander av opphisselse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Grafbaserte nettverksanalyser av elektroencefalografiske (EEG) signaler tillater karakterisering av funksjonelle nettverk. Robustheten til lokale nettverk mot forstyrrelser kvantifiseres som lokal effektivitet (Elocal), mens nettverksintegrasjon kvantifiseres som global informasjonsoverføring (Eglobal).

Mål 1: Vurder sammenhengen mellom slow-wave sleep-aktivitet (SWA) og våken Elocal i løpet av ECT.

Mål 2: Kvantifisere sammenhenger mellom alvorlighetsgrad av depresjon og våken Elocal i løpet av ECT.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Behandlingsresistent depresjon (TRD), unipolar alvorlig depressiv lidelse eller bipolar depresjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Henvisning til innledende ECT-indekskurs for behandlingsresistent depresjon (TRD), unipolar alvorlig depressiv lidelse eller bipolar depresjon. Historisk svikt i respons eller remisjon på minst to antidepressiva med tilstrekkelig dose og varighet vil bli brukt for TRD-diagnostikk.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnoser av schizofreni eller schizoaffektive lidelser.
  • Forsøkspersoner som ikke er i stand til å tolerere Dreem-enheten for søvnopptak vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langsom bølgeaktivitet (SWA) under ikke-rask øyebevegelsessøvn (NREM) stadium N2/N3
Tidsramme: Inntil 4 uker i løpet av pasientens ECT-behandlingsforløp
Total kraft av langsomme EEG-bølger per minutt tilstede under N2/N3-søvn
Inntil 4 uker i løpet av pasientens ECT-behandlingsforløp
Grafbasert nevrale tilkoblingsmål for lokal effektivitet av informasjonsoverføring (Elocal) under våkenhet
Tidsramme: Inntil 4 uker i løpet av pasientens ECT-behandlingsforløp
Elocal vil bli beregnet som den gjennomsnittlige inverse korteste veilengden blant naboer til en node i nettverket. Noder vil bli konstruert basert på 5-minutters opptak av øyne lukket våkenhet theta band (4-8 Hz) EEG.
Inntil 4 uker i løpet av pasientens ECT-behandlingsforløp
Grafbasert nevrale tilkoblingsmål for global informasjonsoverføring (eglobal) under ECT-indusert anfall
Tidsramme: Inntil 4 uker i løpet av pasientens ECT-behandlingsforløp
Eglobal vil bli beregnet som gjennomsnittlig invers korteste veilengde mellom nodepar i nettverkene. Noder vil bli konstruert basert på ECT-indusert anfalls-EEG-data innenfor alfabåndet (8-13 Hz).
Inntil 4 uker i løpet av pasientens ECT-behandlingsforløp

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MohammadMehdi Kafashan, Washington University School of Medicine in St. Louis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202204161
  • K01MH128663 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere