Alteraciones de las redes cerebrales y del sueño por terapia electroconvulsiva (DNS-ECT)
11 de marzo de 2026 actualizado por: MohammadMehdi Kafashan, Washington University School of Medicine
La terapia electroconvulsiva (TEC) alivia la depresión resistente al tratamiento (TRD) a través de convulsiones generalizadas repetidas.
El objetivo de este estudio es evaluar cómo la TEC afecta la regulación del sueño y la vigilia y la eficiencia de la transferencia de información en redes funcionales en diferentes estados de excitación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los análisis de red basados en gráficos de señales electroencefalográficas (EEG) permiten la caracterización de redes funcionales. La solidez de las redes locales frente a la disrupción se cuantifica como eficiencia local (Elocal), mientras que la integración de la red se cuantifica como transferencia de información global (Eglobal).
Objetivo 1: Evaluar las relaciones entre la actividad de ondas lentas (SWA) del sueño y el Elocal despierto en el transcurso de la TEC.
Objetivo 2: cuantificar las relaciones entre la gravedad de la depresión y el Elocal despierto en el transcurso de la TEC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Robby Greenspan
- Número de teléfono: 314-273-6129
- Correo electrónico: greenspan@wustl.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: MohammadMehdi Kafashan
- Número de teléfono: 314-273-8848
- Correo electrónico: kafashan@wustl.edu
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital
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Contacto:
- Robby Greenspan
- Número de teléfono: 314-273-6129
- Correo electrónico: greenspan@wustl.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Depresión resistente al tratamiento (TRD), trastorno depresivo mayor unipolar o depresión bipolar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Remisión para el curso índice inicial de ECT para la depresión resistente al tratamiento (TRD), el trastorno depresivo mayor unipolar o la depresión bipolar. La falla histórica de respuesta o remisión a al menos dos medicamentos antidepresivos de dosis y duración suficientes se utilizará para el diagnóstico de TRD.
Criterio de exclusión:
- Diagnósticos de esquizofrenia o trastornos esquizoafectivos.
- Los sujetos que no puedan tolerar el dispositivo Dreem para las grabaciones del sueño serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad de ondas lentas (SWA) durante la etapa N2/N3 del sueño sin movimientos oculares rápidos (NREM)
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas durante el curso de tratamiento con TEC del paciente
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Potencia total de ondas lentas de EEG por minuto presentes durante el sueño N2/N3
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Hasta 4 semanas durante el curso de tratamiento con TEC del paciente
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Medida de conectividad neuronal basada en gráficos de la eficiencia local de la transferencia de información (Elocal) durante la vigilia
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas durante el curso de tratamiento con TEC del paciente
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Elocal se calculará como la longitud de ruta más corta inversa promedio entre los vecinos de un nodo dentro de la red.
Los nodos se construirán en base a registros de 5 minutos de EEG de banda theta de vigilia con los ojos cerrados (4-8 Hz).
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Hasta 4 semanas durante el curso de tratamiento con TEC del paciente
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Medida de conectividad neuronal basada en gráficos de la transferencia de información global (Eglobal) durante la convulsión inducida por ECT
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas durante el curso de tratamiento con TEC del paciente
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Eglobal se calculará como la longitud de ruta más corta inversa promedio entre pares de nodos en las redes.
Los nodos se construirán en función de los datos de EEG de convulsiones inducidas por ECT dentro de la banda alfa (8-13 Hz).
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Hasta 4 semanas durante el curso de tratamiento con TEC del paciente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: MohammadMehdi Kafashan, Washington University School of Medicine in St. Louis
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Subramanian S, Labonte AK, Nguyen T, Luong AH, Hyche O, Smith SK, Hogan RE, Farber NB, Palanca BJA, Kafashan M; CET-REM Study Group. Correlating electroconvulsive therapy response to electroencephalographic markers: Study protocol. Front Psychiatry. 2022 Nov 3;13:996733. doi: 10.3389/fpsyt.2022.996733. eCollection 2022.
- Hill AT, Zomorrodi R, Hadas I, Farzan F, Voineskos D, Throop A, Fitzgerald PB, Blumberger DM, Daskalakis ZJ. Resting-state electroencephalographic functional network alterations in major depressive disorder following magnetic seizure therapy. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2021 Jun 8;108:110082. doi: 10.1016/j.pnpbp.2020.110082. Epub 2020 Aug 24.
- Kafashan M, Lebovitz L, Greenspan R, Zhao S, Kim T, Husain M, Hershey T, Cristancho P, Hogan RE, Palanca BJA, Farber NB; DNS-ECT Study Team. Investigating the impact of electroconvulsive therapy on brain networks and sleep: an observational study protocol. BMJ Open. 2025 Mar 7;15(3):e098859. doi: 10.1136/bmjopen-2025-098859.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202204161
- K01MH128663 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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