Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verstoringen van hersennetwerken en slaap door elektroconvulsietherapie (DNS-ECT)

11 maart 2026 bijgewerkt door: MohammadMehdi Kafashan, Washington University School of Medicine
Elektroconvulsietherapie (ECT) verlicht therapieresistente depressie (TRD) door herhaalde gegeneraliseerde aanvallen. Het doel van deze studie is om te evalueren hoe ECT de slaap-waakregulatie en de efficiëntie van informatieoverdracht in functionele netwerken in verschillende staten van opwinding beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op grafieken gebaseerde netwerkanalyses van elektro-encefalografische (EEG) signalen maken karakterisering van functionele netwerken mogelijk. De robuustheid van lokale netwerken tegen verstoring wordt gekwantificeerd als lokale efficiëntie (Elocal), terwijl netwerkintegratie wordt gekwantificeerd als wereldwijde informatieoverdracht (Eglobal).

Doel 1: Beoordeel relaties tussen sleep slow-wave activity (SWA) en wakkere Elocal in de loop van ECT.

Doel 2: Kwantificeer relaties tussen de ernst van de depressie en wakkere Elocal in de loop van ECT.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Behandelingsresistente depressie (TRD), unipolaire depressieve stoornis of bipolaire depressie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verwijzing voor initiële ECT-indexcursus voor behandelingsresistente depressie (TRD), unipolaire depressieve stoornis of bipolaire depressie. Historisch falen van respons of remissie op ten minste twee antidepressiva van voldoende dosis en duur zal worden gebruikt voor TRD-diagnostiek.

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornissen.
  • Onderwerpen die het Dreem-apparaat niet kunnen verdragen voor slaapregistraties, worden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slow wave activity (SWA) tijdens non-rapid eye movement sleep (NREM) stadium N2/N3
Tijdsspanne: Tot 4 weken tijdens de ECT-behandelingskuur van de patiënt
Totaal vermogen van langzame EEG-golven per minuut aanwezig tijdens N2/N3-slaap
Tot 4 weken tijdens de ECT-behandelingskuur van de patiënt
Op grafieken gebaseerde neurale connectiviteitsmaatstaf van lokale efficiëntie van informatieoverdracht (Elocal) tijdens waken
Tijdsspanne: Tot 4 weken tijdens de ECT-behandelingskuur van de patiënt
Elocal wordt berekend als de gemiddelde inverse kortste padlengte tussen buren van een knooppunt binnen het netwerk. Knooppunten worden geconstrueerd op basis van 5 minuten durende opnames van ogen gesloten waakzaamheid theta-band (4-8 Hz) EEG.
Tot 4 weken tijdens de ECT-behandelingskuur van de patiënt
Op grafieken gebaseerde neurale connectiviteitsmaatstaf van globale informatieoverdracht (Eglobal) tijdens ECT-geïnduceerde aanvallen
Tijdsspanne: Tot 4 weken tijdens de ECT-behandelingskuur van de patiënt
Eglobal wordt berekend als de gemiddelde inverse kortste padlengte tussen knooppuntparen in de netwerken. Knooppunten zullen worden geconstrueerd op basis van ECT-geïnduceerde epileptische EEG-gegevens binnen de alfaband (8-13 Hz).
Tot 4 weken tijdens de ECT-behandelingskuur van de patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MohammadMehdi Kafashan, Washington University School of Medicine in St. Louis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202204161
  • K01MH128663 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren