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Störungen der Gehirnnetzwerke und des Schlafes durch Elektrokrampftherapie (DNS-ECT)

11. März 2026 aktualisiert von: MohammadMehdi Kafashan, Washington University School of Medicine
Die Elektrokrampftherapie (ECT) lindert behandlungsresistente Depressionen (TRD) durch wiederholte generalisierte Anfälle. Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, wie sich die EKT auf die Schlaf-Wach-Regulierung und die Effizienz der Informationsübertragung in funktionellen Netzwerken in verschiedenen Erregungszuständen auswirkt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Graphbasierte Netzwerkanalysen elektroenzephalographischer (EEG) Signale ermöglichen die Charakterisierung funktioneller Netzwerke. Die Robustheit lokaler Netzwerke gegenüber Störungen wird als lokale Effizienz (Elocal) quantifiziert, während die Netzwerkintegration als globaler Informationstransfer (Eglobal) quantifiziert wird.

Ziel 1: Bewerten Sie die Beziehungen zwischen der Schlaf-Slow-Wave-Aktivität (SWA) und dem Wach-Elocal im Verlauf der ECT.

Ziel 2: Quantifizierung der Beziehungen zwischen dem Schweregrad der Depression und dem Wachzustand im Verlauf der EKT.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Behandlungsresistente Depression (TRD), unipolare schwere depressive Störung oder bipolare Depression

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überweisung zum ersten ECT-Indexkurs bei behandlungsresistenter Depression (TRD), unipolarer Major Depression oder bipolarer Depression. Für die TRD-Diagnose wird ein früheres Versagen des Ansprechens oder einer Remission auf mindestens zwei Antidepressiva mit ausreichender Dosis und ausreichender Dauer herangezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnosen von Schizophrenie oder schizoaffektiven Störungen.
  • Probanden, die das Dreem-Gerät zur Schlafaufzeichnung nicht vertragen, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Slow-Wave-Aktivität (SWA) während des Non-Rapid-Eye-Movement-Sleep-Stadiums (NREM) N2/N3
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen während der ECT-Behandlung des Patienten
Gesamtleistung der langsamen EEG-Wellen pro Minute während des N2/N3-Schlafs
Bis zu 4 Wochen während der ECT-Behandlung des Patienten
Graphbasierte neuronale Konnektivitätsmessung der lokalen Effizienz der Informationsübertragung (Elocal) im Wachzustand
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen während der ECT-Behandlung des Patienten
Elocal wird als durchschnittliche inverse kürzeste Pfadlänge zwischen Nachbarn eines Knotens innerhalb des Netzwerks berechnet. Knoten werden auf der Grundlage von 5-minütigen Aufzeichnungen des Theta-Band-EEG (4–8 Hz) bei geschlossenem Wachzustand erstellt.
Bis zu 4 Wochen während der ECT-Behandlung des Patienten
Graphbasierte neuronale Konnektivitätsmessung der globalen Informationsübertragung (Eglobal) während eines ECT-induzierten Anfalls
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen während der ECT-Behandlung des Patienten
Eglobal wird als durchschnittliche inverse kürzeste Pfadlänge zwischen Knotenpaaren in den Netzwerken berechnet. Knoten werden basierend auf ECT-induzierten Anfalls-EEG-Daten innerhalb des Alpha-Bandes (8–13 Hz) konstruiert.
Bis zu 4 Wochen während der ECT-Behandlung des Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: MohammadMehdi Kafashan, Washington University School of Medicine in St. Louis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202204161
  • K01MH128663 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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