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Interrupções das redes cerebrais e do sono por terapia eletroconvulsiva (DNS-ECT)

6 de junho de 2023 atualizado por: MohammadMehdi Kafashan, Washington University School of Medicine
A terapia eletroconvulsiva (ECT) alivia a depressão resistente ao tratamento (TRD) por meio de convulsões generalizadas repetidas. O objetivo deste estudo é avaliar como a ECT afeta a regulação do sono-vigília e a eficiência da transferência de informações em redes funcionais em diferentes estados de vigília.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Análises de rede baseadas em gráficos de sinais eletroencefalográficos (EEG) permitem a caracterização de redes funcionais. A robustez das redes locais à disrupção é quantificada como eficiência local (Elocal), enquanto a integração da rede é quantificada como transferência global de informação (Eglobal).

Objetivo 1: Avaliar as relações entre a atividade de ondas lentas do sono (SWA) e o Elocal acordado ao longo da ECT.

Objetivo 2: Quantificar as relações entre a gravidade da depressão e o Elocal acordado ao longo da ECT.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Alec Hester
  • Número de telefone: 314-273-0901
  • E-mail: alech@wustl.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Depressão resistente ao tratamento (TRD), transtorno depressivo maior unipolar ou depressão bipolar

Descrição

Critério de inclusão:

  • Encaminhamento para curso índice inicial de ECT para Depressão Resistente ao Tratamento (TRD), transtorno depressivo maior unipolar ou depressão bipolar. Falha histórica de resposta ou remissão a pelo menos dois medicamentos antidepressivos de dose e duração suficientes serão usados ​​para o diagnóstico de TRD.

Critério de exclusão:

  • Diagnósticos de esquizofrenia ou transtornos esquizoafetivos.
  • Os indivíduos que não tolerarem o dispositivo Dreem para gravações de sono serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade de ondas lentas (SWA) durante o estágio N2/N3 do sono sem movimento rápido dos olhos (NREM)
Prazo: Até 4 semanas durante o curso de tratamento de ECT dos pacientes
Potência total das ondas lentas de EEG por minuto presentes durante o sono N2/N3
Até 4 semanas durante o curso de tratamento de ECT dos pacientes
Medida de conectividade neural baseada em gráfico da eficiência local da transferência de informações (Elocal) durante a vigília
Prazo: Até 4 semanas durante o curso de tratamento de ECT dos pacientes
Elocal será calculado como o comprimento médio inverso do caminho mais curto entre os vizinhos de um nó dentro da rede. Os nós serão construídos com base em gravações de 5 minutos de EEG de olhos fechados em banda teta (4-8 Hz).
Até 4 semanas durante o curso de tratamento de ECT dos pacientes
Medida de conectividade neural baseada em gráfico da transferência global de informações (Eglobal) durante convulsão induzida por ECT
Prazo: Até 4 semanas durante o curso de tratamento de ECT dos pacientes
Eglobal será calculado como o comprimento médio inverso do caminho mais curto entre os pares de nós nas redes. Os nós serão construídos com base em dados de EEG de convulsão induzida por ECT dentro da banda alfa (8-13 Hz).
Até 4 semanas durante o curso de tratamento de ECT dos pacientes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: MohammadMehdi Kafashan, Washington University School of Medicine in St. Louis

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202204161
  • K01MH128663 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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