Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakłócenia sieci mózgowych i snu przez terapię elektrowstrząsową (DNS-ECT)

11 marca 2026 zaktualizowane przez: MohammadMehdi Kafashan, Washington University School of Medicine
Terapia elektrowstrząsami (ECT) łagodzi depresję lekooporną (TRD) poprzez powtarzające się napady uogólnione. Celem tego badania jest ocena wpływu EW na regulację snu i czuwania oraz efektywność przekazywania informacji w sieciach funkcjonalnych w różnych stanach pobudzenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oparte na wykresach analizy sieciowe sygnałów elektroencefalograficznych (EEG) umożliwiają scharakteryzowanie sieci funkcjonalnych. Odporność sieci lokalnych na zakłócenia jest kwantyfikowana jako wydajność lokalna (Elocal), podczas gdy integracja sieci jest kwantyfikowana jako globalny transfer informacji (Eglobal).

Cel 1: Ocena zależności między aktywnością wolnofalową snu (SWA) a przebudzeniem Elokal w trakcie EW.

Cel 2: Określenie ilościowe zależności między nasileniem depresji a przebudzeniem Elokalnym w trakcie EW.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Depresja oporna na leczenie (TRD), jednobiegunowe duże zaburzenie depresyjne lub depresja dwubiegunowa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skierowanie na wstępny kurs indeksu EW w leczeniu depresji opornej na leczenie (TRD), jednobiegunowej dużej depresji lub depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej. Historyczne niepowodzenia odpowiedzi lub remisji na co najmniej dwa leki przeciwdepresyjne o wystarczającej dawce i czasie trwania zostaną wykorzystane do diagnostyki TRD.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnozy schizofrenii lub zaburzeń schizoafektywnych.
  • Osoby, które nie tolerują urządzenia Dreem do rejestracji snu, zostaną wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność wolnofalowa (SWA) podczas fazy snu bez szybkich ruchów gałek ocznych (NREM) N2/N3
Ramy czasowe: Do 4 tygodni w trakcie trwania cyklu leczenia pacjentów EW
Całkowita moc wolnych fal EEG na minutę obecnych podczas snu N2/N3
Do 4 tygodni w trakcie trwania cyklu leczenia pacjentów EW
Oparta na wykresach miara łączności neuronowej lokalnej wydajności przesyłania informacji (Elocal) podczas czuwania
Ramy czasowe: Do 4 tygodni w trakcie trwania cyklu leczenia pacjentów EW
Elocal zostanie obliczony jako średnia odwrotna długość najkrótszej ścieżki między sąsiadami węzła w sieci. Węzły zostaną zbudowane na podstawie 5-minutowych nagrań czuwania przy zamkniętych oczach w paśmie theta (4-8 Hz) EEG.
Do 4 tygodni w trakcie trwania cyklu leczenia pacjentów EW
Oparta na wykresach miara łączności neuronowej globalnego transferu informacji (Eglobal) podczas napadu wywołanego przez ECT
Ramy czasowe: Do 4 tygodni w trakcie trwania cyklu leczenia pacjentów EW
Eglobal zostanie obliczony jako średnia odwrotna długość najkrótszej ścieżki między parami węzłów w sieciach. Węzły zostaną zbudowane na podstawie danych EEG napadów wywołanych przez EW w paśmie alfa (8-13 Hz).
Do 4 tygodni w trakcie trwania cyklu leczenia pacjentów EW

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: MohammadMehdi Kafashan, Washington University School of Medicine in St. Louis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202204161
  • K01MH128663 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj