Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Störningar i hjärnnätverk och sömn genom elektrokonvulsiv terapi (DNS-ECT)

6 juni 2023 uppdaterad av: MohammadMehdi Kafashan, Washington University School of Medicine
Elektrokonvulsiv terapi (ECT) lindrar behandlingsresistent depression (TRD) genom upprepade generaliserade anfall. Målet med denna studie är att utvärdera hur ECT påverkar sömn-vakna reglering och effektiviteten av informationsöverföring i funktionella nätverk i olika tillstånd av upphetsning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Grafbaserade nätverksanalyser av elektroencefalografiska (EEG) signaler möjliggör karakterisering av funktionella nätverk. Lokala nätverks robusthet mot störningar kvantifieras som lokal effektivitet (Elocal), medan nätverksintegration kvantifieras som global informationsöverföring (Eglobal).

Mål 1: Bedöm sambandet mellan sömnens långsamma vågaktivitet (SWA) och vaken Elocal under ECT.

Mål 2: Kvantifiera sambandet mellan svårighetsgraden av depression och vaken Elocal under ECT-förloppet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Behandlingsresistent depression (TRD), unipolär egentlig depression eller bipolär depression

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Remiss till initial ECT-indexkurs för behandlingsresistent depression (TRD), unipolär egentlig depression eller bipolär depression. Historiskt misslyckande med svar eller remission på minst två antidepressiva läkemedel av tillräcklig dos och varaktighet kommer att användas för TRD-diagnostik.

Exklusions kriterier:

  • Diagnoser av schizofreni eller schizoaffektiva störningar.
  • Försökspersoner som inte kan tolerera Dreem-enheten för sömninspelningar kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Långsam vågaktivitet (SWA) under icke-snabb ögonrörelsesömn (NREM) stadium N2/N3
Tidsram: Upp till 4 veckor under patientens ECT-behandling
Total effekt av långsamma EEG-vågor per minut närvarande under N2/N3-sömn
Upp till 4 veckor under patientens ECT-behandling
Grafbaserat neural anslutningsmått på lokal effektivitet av informationsöverföring (Elocal) under vakenhet
Tidsram: Upp till 4 veckor under patientens ECT-behandling
Elocal kommer att beräknas som den genomsnittliga inversa kortaste väglängden bland grannar till en nod inom nätverket. Noder kommer att konstrueras baserat på 5-minutersinspelningar av väckningsthetaband (4-8 Hz) EEG med slutna ögon.
Upp till 4 veckor under patientens ECT-behandling
Grafbaserat neural anslutningsmått på global informationsöverföring (eglobal) under ECT-inducerat anfall
Tidsram: Upp till 4 veckor under patientens ECT-behandling
Eglobal kommer att beräknas som den genomsnittliga inversa kortaste väglängden mellan nodpar i nätverken. Noder kommer att konstrueras baserat på ECT-inducerade anfalls-EEG-data inom alfabandet (8-13 Hz).
Upp till 4 veckor under patientens ECT-behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: MohammadMehdi Kafashan, Washington University School of Medicine in St. Louis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2023

Första postat (Faktisk)

15 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202204161
  • K01MH128663 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Behandling Resistent depression

Kliniska prövningar på Elektroencefalografi (EEG)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera