Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нарушения мозговых сетей и сна при электросудорожной терапии (DNS-ECT)

11 марта 2026 г. обновлено: MohammadMehdi Kafashan, Washington University School of Medicine
Электросудорожная терапия (ЭСТ) облегчает резистентную к лечению депрессию (ТРД) за счет повторяющихся генерализованных припадков. Целью данного исследования является оценка того, как ЭСТ влияет на регуляцию сна и бодрствования и эффективность передачи информации в функциональных сетях в различных состояниях возбуждения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сетевой анализ электроэнцефалографических (ЭЭГ) сигналов на основе графов позволяет характеризовать функциональные сети. Устойчивость локальных сетей к сбоям количественно определяется как локальная эффективность (Elocal), а сетевая интеграция определяется как глобальная передача информации (Eglobal).

Цель 1: Оценить взаимосвязь между медленноволновой активностью сна (SWA) и Elocal бодрствования в течение курса ЭСТ.

Цель 2: Количественно определить взаимосвязь между тяжестью депрессии и Elocal бодрствования в течение курса ЭСТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Robby Greenspan
  • Номер телефона: 314-273-6129
  • Электронная почта: greenspan@wustl.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: MohammadMehdi Kafashan
  • Номер телефона: 314-273-8848
  • Электронная почта: kafashan@wustl.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital
        • Контакт:
          • Robby Greenspan
          • Номер телефона: 314-273-6129
          • Электронная почта: greenspan@wustl.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Резистентная к лечению депрессия (ТРД), униполярное большое депрессивное расстройство или биполярная депрессия

Описание

Критерии включения:

  • Направление на начальный индексный курс ЭСТ при резистентной к лечению депрессии (ТРД), униполярном большом депрессивном расстройстве или биполярной депрессии. Отсутствие ответа или ремиссия в анамнезе по крайней мере на два антидепрессанта достаточной дозы и продолжительности будет использоваться для диагностики TRD.

Критерий исключения:

  • Диагнозы шизофрении или шизоаффективных расстройств.
  • Субъекты, которые не могут использовать устройство Dreem для записи сна, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медленноволновая активность (SWA) во время сна с небыстрым движением глаз (NREM), стадия N2/N3
Временное ограничение: До 4 недель на протяжении курса лечения пациентов ЭСТ
Суммарная мощность медленных волн ЭЭГ в минуту во время сна N2/N3
До 4 недель на протяжении курса лечения пациентов ЭСТ
Графическая мера нейронной связи локальной эффективности передачи информации (Elocal) во время бодрствования
Временное ограничение: До 4 недель на протяжении курса лечения пациентов ЭСТ
Elocal будет рассчитываться как средняя обратная длина кратчайшего пути среди соседей узла в сети. Узлы будут построены на основе 5-минутных записей ЭЭГ в тета-диапазоне бодрствования с закрытыми глазами (4-8 Гц).
До 4 недель на протяжении курса лечения пациентов ЭСТ
Графическая мера нейронной связи глобальной передачи информации (Eglobal) во время приступа, вызванного ЭСТ
Временное ограничение: До 4 недель на протяжении курса лечения пациентов ЭСТ
Eglobal будет рассчитываться как средняя обратная длина кратчайшего пути между парами узлов в сетях. Узлы будут построены на основе данных ЭЭГ, вызванных ЭСТ, в альфа-диапазоне (8-13 Гц).
До 4 недель на протяжении курса лечения пациентов ЭСТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: MohammadMehdi Kafashan, Washington University School of Medicine in St. Louis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202204161
  • K01MH128663 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться