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电休克疗法破坏脑网络和睡眠 (DNS-ECT)

2023年6月6日 更新者：MohammadMehdi Kafashan、Washington University School of Medicine
电休克疗法 (ECT) 通过反复全身性癫痫发作来缓解难治性抑郁症 (TRD)。 本研究的目的是评估 ECT 如何影响不同唤醒状态下功能网络中的睡眠-觉醒调节和信息传递效率。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

基于图形的脑电图 (EEG) 信号网络分析允许表征功能网络。 本地网络对中断的鲁棒性被量化为本地效率 (Elocal)，而网络集成被量化为全局信息传输 (Eglobal)。

目标 1：评估 ECT 过程中睡眠慢波活动 (SWA) 与清醒 Elocal 之间的关系。

目标 2：量化 ECT 过程中抑郁严重程度与清醒 Elocal 之间的关系。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Alec Hester
  • 电话号码：314-273-0901
  • 邮箱：alech@wustl.edu

学习地点

  • 美国
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • 招聘中
        • Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

难治性抑郁症 (TRD)、单相重度抑郁症或双相抑郁症

描述

纳入标准：

  • 推荐用于难治性抑郁症 (TRD)、单相重度抑郁症或双相抑郁症的初始 ECT 指数课程。 对至少两种足够剂量和持续时间的抗抑郁药物的反应或缓解的历史失败将用于 TRD 诊断。

排除标准：

  • 精神分裂症或分裂情感障碍的诊断。
  • 无法忍受 Dreem 设备进行睡眠记录的受试者将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
非快速眼动睡眠 (NREM) 阶段 N2/N3 期间的慢波活动 (SWA)
大体时间：在患者 ECT 治疗过程中长达 4 周
N2/N3 睡眠期间每分钟脑电图慢波的总功率
在患者 ECT 治疗过程中长达 4 周
基于图的神经连通性测量清醒期间局部信息传递效率 (Elocal)
大体时间：在患者 ECT 治疗过程中长达 4 周
Elocal 将被计算为网络内节点的邻居之间的平均反向最短路径长度。 节点将根据闭眼觉醒 θ 波段 (4-8 Hz) 脑电图的 5 分钟记录构建。
在患者 ECT 治疗过程中长达 4 周
ECT 引起的癫痫发作期间基于图形的全局信息传递（Eglobal）神经连接测量
大体时间：在患者 ECT 治疗过程中长达 4 周
Eglobal 将计算为网络中节点对之间的平均反向最短路径长度。 将根据阿尔法波段 (8-13 Hz) 内的 ECT 诱发的癫痫发作脑电图数据构建节点。
在患者 ECT 治疗过程中长达 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Washington University School of Medicine

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)

调查人员

  • 首席研究员：MohammadMehdi Kafashan、Washington University School of Medicine in St. Louis

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月7日

初级完成 (估计的)

2027年7月31日

研究完成 (估计的)

2027年7月31日

研究注册日期

首次提交

2023年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月6日

首次发布 (实际的)

2023年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月6日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 202204161
  • K01MH128663 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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