パーキンソン病患者のバランスを改善するための新しいバランス プログラム: ランダム化対照試験
2025年12月17日 更新者：Michael Tautonico、New York Institute of Technology
この探索的単盲検ランダム化対照試験の目的は、PD 患者向けの既存の地域ベースのグループ運動プログラムに統合されたラテラル ステッピング プログラムの効果を調査することです。
RSBクラスへの参加に加えて、8週間にわたり週に最低2回のラテラルステッピングプログラムに参加すると、実験グループの参加者は転倒の危険因子が減少し、平衡感覚への信頼が高まり、転倒の恐怖が軽減されるという仮説を立てています。コントロールグループ。
また、各参加者が参加したセッションの数とその満足度からわかるように、このプログラムを既存のコミュニティベースの RSB プログラムに統合することは実現可能であると考えられるという仮説も立てています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Old Westbury、New York、アメリカ、11568
- New York Institute of Technology
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- Hoehn and Yahr スケールの特発性 PD ステージ I、II、または III の診断
- 50～85歳まで
- 被験者はニューヨーク工科大学の RSB に登録し、最初のベースライン評価の前に少なくとも 4 週間、週に 1 日以上参加する必要があります。
- 英語を話す。
- 安定したPD投薬計画。
除外基準:
- 参加に影響を与える可能性のある心血管疾患またはその他の病状
- 介入への完全な参加を妨げる股関節および/または膝の手術またはその他の損傷
- PD以外の神経疾患
- モントリオールの認知評価 ≤21
- 検査を妨げる痛み 13
- ニューヨーク工科大学のロックステディボクシング以外の強化、ストレッチ、バランスプログラムに現在参加している
- この研究を理解し、十分に参加することができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：既存のコミュニティグループ運動プログラムに統合することが実現可能であることを証明する
既存のコミュニティグループ運動プログラムへの統合が可能であることを実証し、転倒リスク要因の数を減少させる
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1. 立位での股関節の外転: レジスタンスバンドやサポートの有無にかかわらず実行されます。
参加者は片足を横に上げて戻ります。
抵抗バンドを使用する場合は、バンドの一端を安定した表面に固定し、もう一端を参加者の片方の足首の周りに置きます。
バンドを巻いた脚は横に上げられます。
片側あたり8〜12回の繰り返しを3セット行います。
2. 横方向ステップ: 抵抗バンドなしまたは抵抗バンドありで実行されます。
参加者は横方向に一連のステップを実行します。
レジスタンスバンドを使用する場合、バンドは両足首の周りに「ループ」状に配置され、参加者は横方向のステップを実行します。
被験者ごとに片側ごとに 8 ～ 12 回の繰り返しを 3 セット実行します。
3. 片足立ち: 参加者は、必要に応じてサポートを受けながら片足で立ちます。
反対側の膝は運動中ずっと 45 度に保たれます。
インストラクターは、曲げた脚が地面に接触していないことを確認します。
静的スタンスを片側あたり 3 回繰り返し、1 回あたり 30 秒を目標に、最大時間は 60 秒で実行します。
5. 側方反応性姿勢制御: 参加者は研究者の手に寄りかかり、重心を支持基盤の外側に移動させます。
手の位置は肩甲上腕関節と骨盤にあります。
参加者がバランスを取り戻すと、研究者はサポートを撤回し、参加者を守ります。
これは、介入として組み込まれる Mini-BESTest 評価の項目 6 です。
片側あたり3回実行します。
4. 千鳥立ちミニスクワット: 参加者は両足を腰幅に開き、片足を少し前に出して立ちます。
参加者は体幹を直立させたまままっすぐしゃがみ、直立姿勢に戻ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミニベストテスト
時間枠：10～15分
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PD患者で検証されたパフォーマンス測定は、6つの異なるバランス制御システムをターゲットにして特定することを目的としています
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10～15分
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機能的歩行の評価
時間枠：5～20分
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「PD 患者向けに検証済み」は、PD 患者で検証されたパフォーマンス測定であり、高機能高齢者のバランスを評価するために使用され、歩行と歩行中の運動課題を実行する能力を検査します。
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5～20分
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多方向ファンクショナルリーチテスト
時間枠：5分未満
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人のバランスを前方、横方、後方の方向に変位させたときの安定性を評価するために使用されます。
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5分未満
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4マスステップテスト
時間枠：5分未満
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PD 患者向けに検証済みは、患者の転倒リスクを測定するために使用されます。
テストにはストップウォッチと十字に配置された4本の杖が必要です。
杖の交差パターンは 4 つの象限を構成します。象限 1 (左下)、象限 2 (左上)、象限 3 (右上)、および象限 4 (右下)。
被験者は、象限全体で時計回りにステップし、次に反時計回りにステップするときに時間を計測します。
補助装置が使用される場合があります。
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5分未満
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アクティビティバランス信頼度スケール
時間枠：5～10分
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PD を持つ人々を対象に検証されており、さまざまな一般的な活動を行っているときの平衡感覚に対する自信の自己報告尺度です。
スケールは 0% から 100% で、100% が基準内のバランスに最も自信があることを示します。
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5～10分
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パーキンソン病アンケート-39
時間枠：約10分
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8 つの異なる QOL 領域を評価するために設計された 39 項目の自己記入式アンケート。
5 ポイントの順序スケールを使用します。0 は決して存在せず、5 は常に存在します。
スコアが低いほど、生活の質が低いことを示します。
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約10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月20日
一次修了 (実際)
2023年12月18日
研究の完了 (実際)
2023年12月18日
試験登録日
最初に提出
2023年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月7日
最初の投稿 (実際)
2023年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月17日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。