Ein neuartiges Gleichgewichtsprogramm zur Verbesserung des Gleichgewichts bei Menschen mit Parkinson-Krankheit: Eine randomisierte Kontrollstudie
17. Dezember 2025 aktualisiert von: Michael Tautonico, New York Institute of Technology
Der Zweck dieser explorativen, einfach verblindeten, randomisierten Kontrollstudie besteht darin, die Auswirkungen eines Lateral-Stepping-Programms zu untersuchen, das in ein bestehendes gemeinschaftsbasiertes Gruppenübungsprogramm für Menschen mit Parkinson integriert ist.
Wir gehen davon aus, dass die Teilnahme an einem Lateral-Stepping-Programm mindestens 2 Mal pro Woche über 8 Wochen zusätzlich zur Teilnahme am RSB-Kurs die Sturzrisikofaktoren verringert, das Gleichgewichtsvertrauen erhöht und die Angst vor Stürzen bei Teilnehmern in der Versuchsgruppe im Vergleich zu verringert die Kontrollgruppe.
Wir gehen auch davon aus, dass die Integration dieses Programms in ein bestehendes Community-basiertes RSB-Programm als machbar angesehen wird, wie die Anzahl der von jedem Teilnehmer besuchten Sitzungen und ihre Zufriedenheit zeigen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Old Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11568
- New York Institute of Technology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit im Stadium I, II oder III der Hoehn- und Yahr-Skala
- 50-85 Jahre inklusive
- Die Probanden müssen bei RSB an der NY Tech eingeschrieben sein und mindestens 4 Wochen lang mindestens 1 Tag pro Woche vor der ersten Basisbewertung anwesend sein
- Englisch sprechend.
- Stabiles PD-Medikamentenregime.
Ausschlusskriterien:
- Jede Herz-Kreislauf- oder andere Erkrankung, die die Teilnahme beeinträchtigen würde
- Jede Hüft- und/oder Knieoperation oder andere Verletzung, die eine vollständige Teilnahme am Eingriff verhindern würde
- Andere neurologische Erkrankungen als PD
- Montrealer kognitiver Beurteilung von ≤21
- Schmerzen, die den Test beeinträchtigen 13
- Derzeitige Teilnahme an anderen Kräftigungs-, Dehn- oder Gleichgewichtsprogrammen außer Rock Steady Boxing an der NY Tech
- Unfähigkeit, diese Studie zu verstehen und vollständig daran teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: sich als machbar erweisen, in ein bestehendes Gemeinschaftsgruppen-Übungsprogramm zu integrieren
Nachweis der Machbarkeit der Integration in ein bestehendes Gemeinschaftsgruppen-Übungsprogramm und Verringerung der Anzahl der Sturzrisikofaktoren
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1. Hüftabduktion im Stehen: Wird ohne und mit Widerstandsbändern und/oder Unterstützung durchgeführt.
Der Teilnehmer hebt ein Bein zur Seite und kehrt zurück.
Wenn Sie ein Widerstandsband verwenden, wird ein Ende des Bandes an einer stabilen Oberfläche befestigt und das andere Ende um einen der Knöchel des Teilnehmers gelegt.
Das gefesselte Bein wird zur Seite angehoben.
Pro Seite werden drei Sätze mit 8–12 Wiederholungen durchgeführt.
2. Seitliches Treten: Wird ohne und mit Widerstandsbändern durchgeführt.
Der Teilnehmer führt eine Reihe von Schritten zur Seite aus.
Wenn Sie ein Widerstandsband verwenden, wird das Band in einer „Schleife“ um beide Knöchel gelegt und der Teilnehmer führt den seitlichen Schritt aus.
Pro Seite und Proband werden drei Sätze mit 8–12 Wiederholungen durchgeführt.
3. Einbeinstand: Der Teilnehmer steht auf einem Bein und unterstützt ihn bei Bedarf.
Das kontralaterale Knie wird während der gesamten Übung im 45-Grad-Winkel gehalten.
Der Ausbilder wird darauf achten, dass das angewinkelte Bein den Boden nicht berührt.
Es werden drei Wiederholungen der statischen Haltung pro Seite mit einem Ziel von 30 Sekunden und einer maximalen Zeit von 60 Sekunden pro Wiederholung durchgeführt.
5. Laterale reaktive Haltungskontrolle: Der Teilnehmer lehnt sich in die Hand des Forschers, um seinen Schwerpunkt außerhalb seiner Stützbasis zu verlagern.
Die Platzierung der Hände erfolgt am Glenohumeralgelenk und am Becken.
Der Forscher entzieht dem Teilnehmer seine Unterstützung und bewacht ihn, wenn er sein Gleichgewicht wiedererlangt.
Dies ist Punkt 6 der Mini-BESTest-Bewertung, der als Intervention einbezogen wird.
3x pro Seite durchzuführen.
4. Mini-Kniebeuge mit versetztem Stand: Die Teilnehmer stehen mit hüftbreit auseinander stehenden Füßen und einem Bein einen kurzen Schritt nach vorne.
Der Teilnehmer geht gerade in die Hocke, hält den Oberkörper aufrecht und kehrt in eine aufrechte Position zurück.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Mini-BESTE
Zeitfenster: 10-15 Minuten
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Leistungsmessung, validiert bei Menschen mit Parkinson, mit dem Ziel, sechs verschiedene Gleichgewichtskontrollsysteme anzusprechen und zu identifizieren
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10-15 Minuten
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Die funktionelle Gangbewertung
Zeitfenster: 5-20 Minuten
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Validiert für Menschen mit Parkinson ist ein Leistungsmaß, das bei Menschen mit Parkinson validiert wurde und zur Beurteilung des Gleichgewichts bei leistungsstärkeren älteren Erwachsenen verwendet wird sowie das Gehen und die Fähigkeit, motorische Aufgaben während des Gehens auszuführen, untersucht
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5-20 Minuten
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Der multidirektionale funktionale Reichweitentest
Zeitfenster: Weniger als 5 Minuten
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Wird verwendet, um die Stabilität zu beurteilen, wenn das Gleichgewicht einer Person nach vorne, zur Seite und nach hinten verschoben wird
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Weniger als 5 Minuten
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Der Vier-Quadrat-Schritte-Test
Zeitfenster: weniger als 5 Minuten
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Die für Menschen mit Parkinson validierte Messung wird verwendet, um das Sturzrisiko eines Patienten zu messen.
Für den Test sind eine Stoppuhr und 4 über Kreuz gelegte Stöcke erforderlich.
Die gekreuzten Stöcke bilden 4 Quadranten; Quadrant 1 (unten links), Quadrant 2 (oben links), Quadrant 3 (oben rechts) und Quadrant 4 (unten rechts).
Die Zeit des Probanden wird gemessen, während er im Uhrzeigersinn und dann gegen den Uhrzeigersinn durch die Quadranten geht.
Es kann ein Hilfsmittel verwendet werden.
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weniger als 5 Minuten
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Die Aktivitätsbalance-Konfidenzskala
Zeitfenster: 5-10 Minuten
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Validiert für Menschen mit Parkinson. Es handelt sich um ein Selbstberichtsmaß für das Gleichgewichtsvertrauen bei der Ausführung verschiedener häufiger Aktivitäten.
Die Skala reicht von 0 % bis 100 %, wobei 100 % das größte Vertrauen in die Ausgewogenheit eines Kriteriums angibt.
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5-10 Minuten
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Der Parkinson-Fragebogen-39
Zeitfenster: ca. 10 Minuten
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Selbstverwalteter Fragebogen mit 39 Punkten zur Bewertung von 8 verschiedenen Bereichen der Lebensqualität.
Verwendet eine 5-Punkte-Ordinalskala, wobei 0 nie und 5 immer bedeutet.
Niedrigere Werte weisen auf eine geringere Lebensqualität hin.
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ca. 10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BHS- IRB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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