Een nieuw balansprogramma om de balans bij mensen met de ziekte van Parkinson te verbeteren: een gerandomiseerde controleproef
17 december 2025 bijgewerkt door: Michael Tautonico, New York Institute of Technology
Het doel van deze verkennende, enkelblinde, gerandomiseerde controlestudie is het onderzoeken van de effecten van een programma voor laterale stappen dat is geïntegreerd in een bestaand gemeenschapsgericht groepsoefenprogramma voor mensen met de ziekte van Parkinson.
We veronderstellen dat deelname aan een laterale stepping-programma, minimaal 2 keer per week gedurende 8 weken, naast deelname aan de RSB-klas, de risicofactoren voor vallen zal verminderen, het evenwichtsvertrouwen zal vergroten en de angst om te vallen zal verminderen bij deelnemers in de experimentele groep in vergelijking met de controlegroep.
We veronderstellen ook dat de integratie van dit programma in een bestaand community-based RSB-programma haalbaar zal worden geacht, zoals blijkt uit het aantal sessies dat door elke deelnemer is bijgewoond en hun tevredenheid
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Verenigde Staten, 11568
- New York Institute of Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose van idiopathische PD-stadia I, II of III van de Hoehn- en Yahr-schaal
- 50-85 jaar inclusief
- Proefpersonen moeten ingeschreven zijn bij RSB bij NY Tech en minimaal 1 dag per week aanwezig zijn gedurende minimaal 4 weken voorafgaand aan de eerste baseline-evaluatie
- Engels sprekende.
- Stabiel PD-medicatieregime.
Uitsluitingscriteria:
- Elke cardiovasculaire of andere medische aandoening die deelname zou kunnen beïnvloeden
- Elke heup- en/of knieoperatie of ander letsel dat volledige deelname aan de ingreep zou verhinderen
- Andere neurologische aandoeningen dan PD
- Montreal Cognitieve Beoordeling van ≤21
- Pijn die het testen belemmert 13
- Huidige deelname aan andere programma's voor versterking, stretching of balans dan Rock Steady Boxing bij NY Tech
- Onvermogen om dit onderzoek te begrijpen en er volledig aan deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: haalbaar blijken om te integreren in een bestaand gemeenschapsgroepsoefenprogramma
Aantonen dat integratie in een bestaand gemeenschapsgroepsbewegingsprogramma haalbaar is en het aantal valrisicofactoren verminderen
|
1. Staande heupabductie: uitgevoerd zonder en met weerstandsbanden en/of ondersteuning.
De deelnemer heft een been opzij en keert terug.
Als u een weerstandsband gebruikt, wordt het ene uiteinde van de band vastgemaakt aan een stabiel oppervlak en het andere uiteinde om de enkels van een van de deelnemers.
Het gestreepte been wordt naar de zijkant opgetild.
Per zijde worden drie sets van 8-12 herhalingen uitgevoerd.
2. Lateraal stappen: Uitgevoerd zonder en met weerstandsbanden.
De deelnemer zal een reeks stappen opzij uitvoeren.
Bij gebruik van een weerstandsband wordt de band in een 'lus' om beide enkels geplaatst en voert de deelnemer de laterale stepping uit.
Per kant per onderwerp worden drie sets van 8-12 herhalingen uitgevoerd.
3. Stand op één been: De deelnemer gaat op één been staan met ondersteuning indien nodig.
De contralaterale knie wordt tijdens de oefening in een hoek van 45 graden gehouden.
De instructeur zal observeren om ervoor te zorgen dat het gebogen been de grond niet raakt.
Er worden drie herhalingen van de statische houding per kant uitgevoerd met een doel van 30 seconden en een maximale tijd van 60 seconden per herhaling.
5. Laterale reactieve houdingscontrole: de deelnemer zal in de hand van de onderzoeker leunen om zijn zwaartepunt buiten zijn steunpunt te verplaatsen.
Handplaatsing vindt plaats bij het glenohumerale gewricht en het bekken.
De onderzoeker zal de steun intrekken en de deelnemer bewaken terwijl de deelnemer zijn evenwicht herwint.
Dit is item 6 op de Mini-BESTest assessment dat als interventie zal worden opgenomen.
3x per zijde uit te voeren.
4. Mini-squat met gespreide houding: De deelnemers staan met de voeten op heupbreedte uit elkaar en één been een korte stap naar voren geplaatst.
De deelnemer hurkt recht naar beneden, houdt de romp rechtop en keert terug naar een rechtopstaande positie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Mini-BESTest
Tijdsspanne: 10-15 minuten
|
Prestatiemeting, gevalideerd bij mensen met de ziekte van Parkinson, gericht op het identificeren van 6 verschillende systemen voor evenwichtscontrole
|
10-15 minuten
|
|
De functionele ganganalyse
Tijdsspanne: 5-20 minuten
|
Gevalideerd voor mensen met de ziekte van Parkinson is een prestatiemaatstaf die is gevalideerd bij mensen met de ziekte van Parkinson en die wordt gebruikt om het evenwicht te beoordelen bij de beter functionerende oudere volwassene en onderzoekt het lopen en het vermogen om motorische taken uit te voeren tijdens het lopen
|
5-20 minuten
|
|
De multidirectionele functionele bereiktest
Tijdsspanne: Minder dan 5 minuten
|
Wordt gebruikt om de stabiliteit te beoordelen bij het verplaatsen van het evenwicht van een persoon in voorwaartse, zijwaartse en achterwaartse richting
|
Minder dan 5 minuten
|
|
De Four-Square Step-test
Tijdsspanne: minder dan 5 minuten
|
Validated for people with PD wordt gebruikt om het valrisico van een patiënt te meten.
De test vereist een stopwatch en 4 wandelstokken die in een kruispatroon zijn gelegd.
Het gekruiste patroon van de stokken vormt 4 kwadranten; kwadrant 1 (linksonder), kwadrant 2 (linksboven), kwadrant 3 (rechtsboven) en kwadrant 4 (rechtsonder).
Het onderwerp wordt getimed terwijl ze met de klok mee stappen en vervolgens tegen de klok in door de kwadranten.
Er kan gebruik worden gemaakt van een hulpmiddel.
|
minder dan 5 minuten
|
|
De betrouwbaarheidsschaal voor activiteiten in balans
Tijdsspanne: 5-10 minuten
|
Gevalideerd voor mensen met de ziekte van Parkinson, is een zelfgerapporteerde maatstaf voor evenwichtsvertrouwen tijdens het uitvoeren van verschillende veelvoorkomende activiteiten.
De schaal loopt van 0% tot 100%, waarbij 100% het meeste vertrouwen heeft in hun balans in een criterium.
|
5-10 minuten
|
|
De vragenlijst over de ziekte van Parkinson-39
Tijdsspanne: ongeveer 10 minuten
|
Zelf in te vullen vragenlijst met 39 items, ontworpen om 8 verschillende domeinen van kwaliteit van leven te beoordelen.
Gebruikt een 5-punts ordinale schaal waarbij 0 staat voor nooit en 5 voor altijd.
Lagere scores duiden op een lagere kwaliteit van leven.
|
ongeveer 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BHS- IRB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .