파킨슨병 환자의 균형을 개선하기 위한 새로운 균형 프로그램: 무작위 통제 시험
2023년 11월 15일 업데이트: Michael Tautonico, New York Institute of Technology
이 탐색적 단일 맹검 무작위 통제 시험의 목적은 파킨슨병 환자를 위한 기존 커뮤니티 기반 그룹 운동 프로그램에 통합된 측면 걷기 프로그램의 효과를 탐색하는 것입니다.
우리는 RSB 수업 참여와 함께 8주 동안 최소 주 2회 측면 걷기 프로그램에 참여하는 것이 실험군에 비해 낙상 위험 요인을 감소시키고 균형 자신감을 높이며 낙상에 대한 두려움을 감소시킬 것이라고 가정합니다. 컨트롤 그룹.
우리는 또한 이 프로그램을 기존 커뮤니티 기반 RSB 프로그램에 통합하는 것이 각 참가자가 참석한 세션 수와 만족도로 볼 때 실현 가능한 것으로 간주될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael Tautonico, DPT
- 전화번호: 9173651437
- 이메일: mtautoni@nyit.edu
연구 장소
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, 미국, 11568
- 모병
- New York Institute of Technology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Hoehn 및 Yahr 척도의 특발성 PD 병기 I, II 또는 III의 진단
- 50-85세 포함
- 피험자는 NY Tech의 RSB에 등록해야 하며 첫 번째 기준 평가 전에 최소 4주 동안 주당 최소 1일 참석해야 합니다.
- 영어로 말하기.
- 안정적인 PD 약물 요법.
제외 기준:
- 참여에 영향을 미칠 수 있는 모든 심혈관 또는 기타 의학적 상태
- 고관절 및/또는 무릎 수술 또는 개입에 완전히 참여하지 못하게 하는 기타 부상
- PD 이외의 신경학적 상태
- ≤21의 몬트리올 인지 평가
- 검사를 방해하는 통증 13
- NY Tech의 Rock Steady Boxing 이외의 기타 강화, 스트레칭 또는 균형 프로그램에 현재 참여 중
- 이 연구를 이해하고 완전히 참여할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낙상에 대한 두려움 감소
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1. 기립 고관절 외전: 저항 밴드 및/또는 지지대를 사용하거나 사용하지 않고 수행합니다.
참가자는 한쪽 다리를 옆으로 들고 돌아올 것입니다.
저항 밴드를 사용하는 경우 밴드의 한쪽 끝은 안정적인 표면에 고정하고 다른 쪽 끝은 참가자의 발목 중 하나에 배치합니다.
밴딩된 다리가 옆으로 올라갑니다.
8~12회씩 3세트를 실시합니다.
1. 앉은 발목 움직임(배굴/족저굴곡) 6초의 최종 범위 수축을 유지하면서 사지당 8-12회 반복 3세트를 수행합니다.
2. 무릎 신전 6초의 최종 범위 수축을 유지하면서 사지당 8-12회 반복 3세트를 수행합니다.
3. 고관절 굴곡 6초의 최종 범위 수축을 유지하면서 사지당 8-12회 반복 3세트를 수행합니다.
4. 고관절 외전 6초의 최종 범위 수축을 유지하면서 사지당 8-12회 반복 3세트를 수행합니다.
2. 측면 스테핑: 저항 밴드를 사용하거나 사용하지 않고 수행합니다.
참가자는 옆으로 일련의 단계를 수행합니다.
저항 밴드를 사용하는 경우 밴드는 '루프'의 양쪽 발목 주위에 배치되고 참가자는 측면 스테핑을 수행합니다.
8-12회 반복의 3세트가 피험자당 측면별로 수행됩니다.
3. 단일 다리 자세: 참가자는 필요에 따라 한쪽 다리로 서 있습니다.
반대쪽 무릎은 운동 내내 45도 각도로 유지됩니다.
강사는 구부린 다리가 지면에 닿지 않도록 관찰합니다.
정적인 자세의 각 측면당 3회 반복은 반복당 목표 30초, 최대 시간 60초로 수행됩니다.
5. 측면 반응 자세 제어: 참가자는 연구자의 손에 몸을 기대어 질량 중심을 지지 기반 밖으로 이동합니다.
손 위치는 견갑상완 관절과 골반에 있습니다.
연구원은 참가자가 균형을 되찾을 때 지원을 철회하고 참가자를 보호합니다.
이것은 개입으로 통합될 Mini-BESTest 평가의 항목 6입니다.
편당 3회 실시.
4. 스태거드 스탠스 미니 스쿼트: 참가자는 발을 엉덩이 너비로 벌리고 한쪽 다리를 짧은 걸음 앞으로 내밀고 서게 됩니다.
참가자는 몸통을 똑바로 유지한 채 똑바로 쪼그리고 앉았다가 다시 똑바로 세운 자세로 돌아옵니다.
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실험적: 낙상 위험 요인의 수를 줄입니다.
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1. 기립 고관절 외전: 저항 밴드 및/또는 지지대를 사용하거나 사용하지 않고 수행합니다.
참가자는 한쪽 다리를 옆으로 들고 돌아올 것입니다.
저항 밴드를 사용하는 경우 밴드의 한쪽 끝은 안정적인 표면에 고정하고 다른 쪽 끝은 참가자의 발목 중 하나에 배치합니다.
밴딩된 다리가 옆으로 올라갑니다.
8~12회씩 3세트를 실시합니다.
1. 앉은 발목 움직임(배굴/족저굴곡) 6초의 최종 범위 수축을 유지하면서 사지당 8-12회 반복 3세트를 수행합니다.
2. 무릎 신전 6초의 최종 범위 수축을 유지하면서 사지당 8-12회 반복 3세트를 수행합니다.
3. 고관절 굴곡 6초의 최종 범위 수축을 유지하면서 사지당 8-12회 반복 3세트를 수행합니다.
4. 고관절 외전 6초의 최종 범위 수축을 유지하면서 사지당 8-12회 반복 3세트를 수행합니다.
2. 측면 스테핑: 저항 밴드를 사용하거나 사용하지 않고 수행합니다.
참가자는 옆으로 일련의 단계를 수행합니다.
저항 밴드를 사용하는 경우 밴드는 '루프'의 양쪽 발목 주위에 배치되고 참가자는 측면 스테핑을 수행합니다.
8-12회 반복의 3세트가 피험자당 측면별로 수행됩니다.
3. 단일 다리 자세: 참가자는 필요에 따라 한쪽 다리로 서 있습니다.
반대쪽 무릎은 운동 내내 45도 각도로 유지됩니다.
강사는 구부린 다리가 지면에 닿지 않도록 관찰합니다.
정적인 자세의 각 측면당 3회 반복은 반복당 목표 30초, 최대 시간 60초로 수행됩니다.
5. 측면 반응 자세 제어: 참가자는 연구자의 손에 몸을 기대어 질량 중심을 지지 기반 밖으로 이동합니다.
손 위치는 견갑상완 관절과 골반에 있습니다.
연구원은 참가자가 균형을 되찾을 때 지원을 철회하고 참가자를 보호합니다.
이것은 개입으로 통합될 Mini-BESTest 평가의 항목 6입니다.
편당 3회 실시.
4. 스태거드 스탠스 미니 스쿼트: 참가자는 발을 엉덩이 너비로 벌리고 한쪽 다리를 짧은 걸음 앞으로 내밀고 서게 됩니다.
참가자는 몸통을 똑바로 유지한 채 똑바로 쪼그리고 앉았다가 다시 똑바로 세운 자세로 돌아옵니다.
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실험적: 균형 자신감 증가
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1. 기립 고관절 외전: 저항 밴드 및/또는 지지대를 사용하거나 사용하지 않고 수행합니다.
참가자는 한쪽 다리를 옆으로 들고 돌아올 것입니다.
저항 밴드를 사용하는 경우 밴드의 한쪽 끝은 안정적인 표면에 고정하고 다른 쪽 끝은 참가자의 발목 중 하나에 배치합니다.
밴딩된 다리가 옆으로 올라갑니다.
8~12회씩 3세트를 실시합니다.
1. 앉은 발목 움직임(배굴/족저굴곡) 6초의 최종 범위 수축을 유지하면서 사지당 8-12회 반복 3세트를 수행합니다.
2. 무릎 신전 6초의 최종 범위 수축을 유지하면서 사지당 8-12회 반복 3세트를 수행합니다.
3. 고관절 굴곡 6초의 최종 범위 수축을 유지하면서 사지당 8-12회 반복 3세트를 수행합니다.
4. 고관절 외전 6초의 최종 범위 수축을 유지하면서 사지당 8-12회 반복 3세트를 수행합니다.
2. 측면 스테핑: 저항 밴드를 사용하거나 사용하지 않고 수행합니다.
참가자는 옆으로 일련의 단계를 수행합니다.
저항 밴드를 사용하는 경우 밴드는 '루프'의 양쪽 발목 주위에 배치되고 참가자는 측면 스테핑을 수행합니다.
8-12회 반복의 3세트가 피험자당 측면별로 수행됩니다.
3. 단일 다리 자세: 참가자는 필요에 따라 한쪽 다리로 서 있습니다.
반대쪽 무릎은 운동 내내 45도 각도로 유지됩니다.
강사는 구부린 다리가 지면에 닿지 않도록 관찰합니다.
정적인 자세의 각 측면당 3회 반복은 반복당 목표 30초, 최대 시간 60초로 수행됩니다.
5. 측면 반응 자세 제어: 참가자는 연구자의 손에 몸을 기대어 질량 중심을 지지 기반 밖으로 이동합니다.
손 위치는 견갑상완 관절과 골반에 있습니다.
연구원은 참가자가 균형을 되찾을 때 지원을 철회하고 참가자를 보호합니다.
이것은 개입으로 통합될 Mini-BESTest 평가의 항목 6입니다.
편당 3회 실시.
4. 스태거드 스탠스 미니 스쿼트: 참가자는 발을 엉덩이 너비로 벌리고 한쪽 다리를 짧은 걸음 앞으로 내밀고 서게 됩니다.
참가자는 몸통을 똑바로 유지한 채 똑바로 쪼그리고 앉았다가 다시 똑바로 세운 자세로 돌아옵니다.
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실험적: 기존 커뮤니티 그룹 운동 프로그램에 통합할 수 있음을 입증
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1. 기립 고관절 외전: 저항 밴드 및/또는 지지대를 사용하거나 사용하지 않고 수행합니다.
참가자는 한쪽 다리를 옆으로 들고 돌아올 것입니다.
저항 밴드를 사용하는 경우 밴드의 한쪽 끝은 안정적인 표면에 고정하고 다른 쪽 끝은 참가자의 발목 중 하나에 배치합니다.
밴딩된 다리가 옆으로 올라갑니다.
8~12회씩 3세트를 실시합니다.
1. 앉은 발목 움직임(배굴/족저굴곡) 6초의 최종 범위 수축을 유지하면서 사지당 8-12회 반복 3세트를 수행합니다.
2. 무릎 신전 6초의 최종 범위 수축을 유지하면서 사지당 8-12회 반복 3세트를 수행합니다.
3. 고관절 굴곡 6초의 최종 범위 수축을 유지하면서 사지당 8-12회 반복 3세트를 수행합니다.
4. 고관절 외전 6초의 최종 범위 수축을 유지하면서 사지당 8-12회 반복 3세트를 수행합니다.
2. 측면 스테핑: 저항 밴드를 사용하거나 사용하지 않고 수행합니다.
참가자는 옆으로 일련의 단계를 수행합니다.
저항 밴드를 사용하는 경우 밴드는 '루프'의 양쪽 발목 주위에 배치되고 참가자는 측면 스테핑을 수행합니다.
8-12회 반복의 3세트가 피험자당 측면별로 수행됩니다.
3. 단일 다리 자세: 참가자는 필요에 따라 한쪽 다리로 서 있습니다.
반대쪽 무릎은 운동 내내 45도 각도로 유지됩니다.
강사는 구부린 다리가 지면에 닿지 않도록 관찰합니다.
정적인 자세의 각 측면당 3회 반복은 반복당 목표 30초, 최대 시간 60초로 수행됩니다.
5. 측면 반응 자세 제어: 참가자는 연구자의 손에 몸을 기대어 질량 중심을 지지 기반 밖으로 이동합니다.
손 위치는 견갑상완 관절과 골반에 있습니다.
연구원은 참가자가 균형을 되찾을 때 지원을 철회하고 참가자를 보호합니다.
이것은 개입으로 통합될 Mini-BESTest 평가의 항목 6입니다.
편당 3회 실시.
4. 스태거드 스탠스 미니 스쿼트: 참가자는 발을 엉덩이 너비로 벌리고 한쪽 다리를 짧은 걸음 앞으로 내밀고 서게 됩니다.
참가자는 몸통을 똑바로 유지한 채 똑바로 쪼그리고 앉았다가 다시 똑바로 세운 자세로 돌아옵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미니베스트테스트
기간: 10-15분
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6가지 다른 균형 제어 시스템을 목표로 하고 식별하기 위해 PD를 가진 사람들에게 검증된 성능 측정
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10-15분
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기능적 보행 평가
기간: 5-20분
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PD가 있는 사람에 대해 검증된 것은 PD가 있는 사람에서 검증된 성능 측정으로 고기능 노인의 균형을 평가하고 보행 및 보행 중 운동 작업을 수행하는 능력을 검사하는 데 사용됩니다.
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5-20분
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다방향 기능 도달 테스트
기간: 5분 미만
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사람의 균형을 전방, 측면 및 후방 방향으로 변위시킬 때 안정성을 평가하는 데 사용됩니다.
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5분 미만
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4제곱 단계 테스트
기간: 5분 미만
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PD 환자에 대해 검증된 것은 환자의 낙상 위험을 측정하는 데 사용됩니다.
테스트에는 스톱워치와 교차 패턴으로 놓인 4개의 지팡이가 필요합니다.
지팡이 교차 패턴 메이크업 4 사분면; 1사분면(왼쪽 아래), 2사분면(왼쪽 위), 3사분면(오른쪽 위), 4사분면(오른쪽 아래).
피사체는 시계 방향으로 이동한 다음 사분면 전체에서 시계 반대 방향으로 이동하는 동안 시간을 측정합니다.
보조 장치를 사용할 수 있습니다.
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5분 미만
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활동 균형 자신감 척도
기간: 5-10분
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PD를 가진 사람들에게 검증된 것은 다양한 일반적인 활동을 수행하는 동안 균형 자신감의 자기 보고 척도입니다.
척도는 0%에서 100%까지이며 100%는 기준에서 균형에 대해 가장 자신감이 있습니다.
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5-10분
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파킨슨병 설문지-39
기간: 약 10분
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8개의 서로 다른 삶의 질 영역을 평가하기 위해 고안된 39개 항목의 자가 관리 설문지.
0은 절대, 5는 항상인 5점 서수 척도를 사용합니다.
낮은 점수는 낮은 삶의 질을 나타냅니다.
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약 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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