Uusi tasapainoohjelma Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten tasapainon parantamiseksi: satunnaistettu kontrollikoe
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Michael Tautonico, New York Institute of Technology
Tämän tutkivan yksisokkoutetun satunnaistetun kontrollitutkimuksen tarkoituksena on tutkia olemassa olevaan yhteisöpohjaiseen ryhmäliikuntaohjelmaan integroidun sivuttaissuoritusohjelman vaikutuksia PD-potilaille.
Oletamme, että osallistuminen lateraaliseen stepping-ohjelmaan vähintään 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan RSB-luokkaan osallistumisen lisäksi vähentää kaatumisriskitekijöitä, lisää tasapainoluottamusta ja vähentää kaatumisen pelkoa koeryhmän osallistujissa verrattuna kontrolliryhmä.
Oletamme myös, että tämän ohjelman integrointi olemassa olevaan yhteisöpohjaiseen RSB-ohjelmaan katsotaan mahdolliseksi, mikä näkyy kunkin osallistujan osallistumien istuntojen lukumäärän ja heidän tyytyväisyytensä perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Yhdysvallat, 11568
- New York Institute of Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattisen PD-vaiheen I, II tai III diagnoosi Hoehnin ja Yahrin asteikolla
- 50-85 vuotta mukaan lukien
- Tutkittavien tulee ilmoittautua RSB:hen NY Techissä ja osallistua vähintään yhtenä päivänä viikossa vähintään 4 viikon ajan ennen ensimmäistä perusarviointia
- Englantia puhuva.
- Vakaa PD-lääkitysohjelma.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sydän- ja verisuonisairaus, joka voi vaikuttaa osallistumiseen
- Mikä tahansa lonkka- ja/tai polvileikkaus tai muu vamma, joka estäisi täyden osallistumisen interventioon
- Muut neurologiset sairaudet kuin PD
- Montrealin kognitiivinen arviointi ≤21
- Kipu, joka häiritsee testausta 13
- Osallistuminen muihin vahvistus-, venytys- tai tasapainoohjelmiin kuin Rock Steady Boxing NY Techissä
- Kyvyttömyys ymmärtää ja täysin osallistua tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: todistaa toteuttamiskelpoiseksi integroitavaksi olemassa olevaan yhteisöryhmän liikuntaohjelmaan
Todista mahdolliseksi integroida olemassa olevaan yhteisöryhmän liikuntaohjelmaan ja Vähennä kaatumisriskitekijöiden määrää
|
1. Pysyvä lonkkakaappaus: Suoritetaan ilman vastusnauhoja ja/tai tukea ja niiden kanssa.
Osallistuja nostaa toisen jalkansa sivulle ja palaa takaisin.
Jos käytetään vastusnauhaa, nauhan toinen pää kiinnitetään vakaalle alustalle ja toinen pää sijoitetaan toisen osallistujan nilkan ympärille.
Nauhallinen jalka nostetaan sivulle.
Jokaiselle puolelle tehdään kolme sarjaa 8-12 toistoa.
2. Sivuttaisaskelma: Suoritetaan ilman vastusnauhoja ja niiden kanssa.
Osallistuja suorittaa sarjan askelia sivulle.
Jos käytät vastusnauhaa, nauha asetetaan molempien nilkkojen ympärille "silmukkaan" ja osallistuja suorittaa sivuttaisaskelun.
Suoritetaan kolme sarjaa 8-12 toistoa kummallekin puolelle per kohde.
3. Yksijalka-asento: Osallistuja seisoo yhdellä jalalla ja tukee tarvittaessa.
Vastakkainen polvi pidetään 45 asteen kulmassa koko harjoituksen ajan.
Ohjaaja tarkkailee, ettei taivutettu jalka kosketa maata.
Staattinen asento toistetaan kolmesti per puoli, tavoitteena 30 sekuntia ja maksimiaika 60 sekuntia per toisto.
5. Lateraalinen reaktiivinen asennonsäätö: Osallistuja nojautuu tutkijan käteen siirtääkseen massakeskipisteensä tukipohjan ulkopuolelle.
Kädet asetetaan olkaluun niveleen ja lantioon.
Tutkija vetää tuen pois ja suojelee osallistujaa, kun osallistuja saavuttaa tasapainonsa.
Tämä on Mini-BESTest-arvioinnin kohta 6, joka sisällytetään interventioon.
Suoritetaan 3x per puoli.
4. Porrastetun asennon minikyykky: Osallistujat seisovat jalat lantion leveydellä toisistaan ja toinen jalka lyhyen askeleen eteenpäin.
Osallistuja kyykistyy suoraan alas pitäen vartalon pystyssä ja palaa pystyasentoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-PARAS
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
|
Suorituskykymittari, validoitu ihmisillä, joilla on PD, tavoitteena oli kohdistaa ja tunnistaa 6 erilaista tasapainonhallintajärjestelmää
|
10-15 minuuttia
|
|
Toiminnallisen kävelyn arviointi
Aikaikkuna: 5-20 minuuttia
|
Validoitu PD-potilaille on PD-potilaille validoitu suorituskykymitta, jota käytetään arvioimaan paremmin toimivan vanhemman aikuisen tasapainoa ja joka tutkii liikkumista ja kykyä suorittaa motorisia tehtäviä liikkumisen aikana.
|
5-20 minuuttia
|
|
Monisuuntainen toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Alle 5 minuuttia
|
Käytetään arvioimaan vakautta siirrettäessä henkilön tasapainoa eteenpäin, sivusuunnassa ja taaksepäin
|
Alle 5 minuuttia
|
|
Neljän neliön askeltesti
Aikaikkuna: alle 5 minuuttia
|
Validoitua PD-potilaille käytetään mittaamaan potilaan kaatumisriskiä.
Testi vaatii sekuntikellon ja 4 keppiä, jotka on asetettu ristiin.
Kepit ristissä kuvion meikki 4 kvadrantit; kvadrantti 1 (vasemmalla alhaalla), kvadrantti 2 (vasemmalla yläkulmalla), kvadrantti 3 (oikealla yläkulmalla) ja kvadrantti 4 (oikealla alhaalla).
Kohde on ajastettu, kun ne astuvat myötäpäivään ja sitten vastapäivään läpi koko kvadrantin.
Apuvälinettä voidaan käyttää.
|
alle 5 minuuttia
|
|
Aktiviteettien tasapainon luottamusasteikko
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
Vahvistettu ihmisille, joilla on PD, on itseraportin mittari tasapainoluottamuksesta suoritettaessa erilaisia yhteisiä toimintoja.
Asteikko on 0 %:sta 100 %:iin, ja 100 % on luotettavin tasapainoonsa kriteerissä.
|
5-10 minuuttia
|
|
Parkinsonin taudin kyselylomake-39
Aikaikkuna: noin 10 minuuttia
|
39-kohteen itsetehtävä kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan 8 erilaista elämänlaadun aluetta.
Käyttää 5 pisteen järjestysasteikkoa, jossa 0 on ei koskaan ja 5 on aina.
Pienemmät pisteet osoittavat heikompaa elämänlaatua.
|
noin 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BHS- IRB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .