Un nuovo programma di equilibrio per migliorare l'equilibrio nelle persone con malattia di Parkinson: uno studio di controllo randomizzato
17 dicembre 2025 aggiornato da: Michael Tautonico, New York Institute of Technology
Lo scopo di questo studio di controllo randomizzato esplorativo in singolo cieco è quello di esplorare gli effetti di un programma di stepping laterale integrato in un programma di esercizi di gruppo basato sulla comunità esistente per le persone con PD.
Ipotizziamo che la partecipazione a un programma di stepping laterale un minimo di 2 volte a settimana per 8 settimane, oltre alla partecipazione alla classe RSB, ridurrà i fattori di rischio di caduta, aumenterà la fiducia nell'equilibrio e diminuirà la paura di cadere nei partecipanti nel gruppo sperimentale rispetto a il gruppo di controllo.
Ipotizziamo inoltre che l'integrazione di questo programma in un programma RSB basato sulla comunità esistente sarà ritenuta fattibile, come dimostrato dal numero di sessioni frequentate da ciascun partecipante e dalla loro soddisfazione
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Stati Uniti, 11568
- New York Institute of Technology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi di PD idiopatico stadi I, II o III della scala di Hoehn e Yahr
- 50-85 anni compresi
- I soggetti devono essere iscritti a RSB presso il NY Tech e frequentare almeno 1 giorno a settimana per un minimo di 4 settimane prima della prima valutazione di riferimento
- Parlando inglese.
- Regime di farmaci PD stabile.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione medica cardiovascolare o di altro tipo che potrebbe influire sulla partecipazione
- Qualsiasi intervento chirurgico all'anca e/o al ginocchio o altra lesione che impedirebbe la piena partecipazione all'intervento
- Condizioni neurologiche diverse dalla malattia di Parkinson
- Valutazione cognitiva di Montreal di ≤21
- Dolore che interferisce con il test 13
- Attuale partecipazione ad altri programmi di rafforzamento, stretching o equilibrio diversi da Rock Steady Boxing al NY Tech
- Incapacità di comprendere e partecipare pienamente a questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: dimostra fattibile integrare in un programma di esercizi di gruppo comunitario esistente
Dimostrare fattibile integrare in un programma di esercizi di gruppo comunitario esistente e ridurre il numero di fattori di rischio di caduta
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1. Abduzione dell'anca in piedi: eseguita senza e con bande di resistenza e/o supporto.
Il partecipante solleverà una gamba di lato e tornerà.
Se si utilizza una fascia di resistenza, un'estremità della fascia sarà fissata a una superficie stabile e l'altra estremità posizionata attorno a una delle caviglie dei partecipanti.
La gamba fasciata sarà sollevata di lato.
Verranno eseguite tre serie da 8-12 ripetizioni per lato.
2. Passo laterale: eseguito senza e con bande di resistenza.
Il partecipante eseguirà una serie di passi di lato.
Se si utilizza una fascia di resistenza, la fascia verrà posizionata attorno a entrambe le caviglie in un "ciclo" e il partecipante eseguirà il passo laterale.
Verranno eseguite tre serie da 8-12 ripetizioni per lato per soggetto.
3. Posizione su una gamba sola: il partecipante starà su una gamba con il supporto necessario.
Il ginocchio controlaterale sarà tenuto a 45 gradi durante l'esercizio.
L'istruttore osserverà per assicurarsi che la gamba piegata non tocchi il suolo.
Verranno eseguite tre ripetizioni di posizione statica per lato con un obiettivo di 30 secondi e un tempo massimo di 60 secondi per ripetizione.
5. Controllo posturale reattivo laterale: il partecipante si appoggerà alla mano del ricercatore per spostare il centro di massa al di fuori della base di appoggio.
Il posizionamento delle mani sarà all'articolazione gleno-omerale e al bacino.
Il ricercatore ritirerà il supporto e proteggerà il partecipante mentre il partecipante riacquista l'equilibrio.
Questo è il punto 6 della valutazione Mini-BESTest che sarà incorporata come intervento.
Da eseguire 3 volte per lato.
4. Mini-squat con posizione sfalsata: i partecipanti staranno con i piedi alla larghezza dei fianchi e una gamba posizionata un breve passo in avanti.
Il partecipante si accovaccerà mantenendo il tronco in posizione verticale e tornerà in posizione eretta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il Mini-BESTest
Lasso di tempo: 10-15 minuti
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La misurazione delle prestazioni, convalidata nelle persone con PD, mirava a individuare e identificare 6 diversi sistemi di controllo dell'equilibrio
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10-15 minuti
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La valutazione dell'andatura funzionale
Lasso di tempo: 5-20 minuti
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Validated for people with PD è una misura delle prestazioni convalidata nelle persone con PD che viene utilizzata per valutare l'equilibrio nell'anziano ad alto funzionamento ed esamina la deambulazione e la capacità di eseguire attività motorie durante la deambulazione
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5-20 minuti
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Il test di copertura funzionale multidirezionale
Lasso di tempo: Meno di 5 minuti
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Utilizzato per valutare la stabilità quando si sposta l'equilibrio di una persona in avanti, lateralmente e all'indietro
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Meno di 5 minuti
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Il test dei quattro passi quadrati
Lasso di tempo: meno di 5 minuti
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Validato per le persone con PD viene utilizzato per misurare il rischio di caduta di un paziente.
Il test richiede un cronometro e 4 bastoncini disposti a croce.
Il motivo a canne incrociate compone 4 quadranti; quadrante 1 (in basso a sinistra), quadrante 2 (in alto a sinistra), quadrante 3 (in alto a destra) e quadrante 4 (in basso a destra).
Il soggetto è cronometrato mentre cammina in senso orario e poi in senso antiorario attraverso i quadranti.
È possibile utilizzare un dispositivo di assistenza.
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meno di 5 minuti
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La scala di fiducia dell'equilibrio delle attività
Lasso di tempo: 5-10 minuti
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Convalidato per le persone con PD, è una misura self-report della fiducia nell'equilibrio durante l'esecuzione di varie attività comuni.
La scala va dallo 0% al 100% dove il 100% è il valore più sicuro del proprio equilibrio in un criterio.
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5-10 minuti
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Il questionario sulla malattia di Parkinson-39
Lasso di tempo: circa 10 minuti
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Questionario autosomministrato di 39 voci progettato per valutare 8 diversi domini della qualità della vita.
Utilizza una scala ordinale a 5 punti dove 0 è mai e 5 è sempre.
Punteggi più bassi indicano una qualità di vita inferiore.
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circa 10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
18 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
18 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BHS- IRB
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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