Un nouveau programme d'équilibre pour améliorer l'équilibre chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson : un essai contrôlé randomisé
17 décembre 2025 mis à jour par: Michael Tautonico, New York Institute of Technology
Le but de cet essai contrôlé randomisé exploratoire en simple aveugle est d'explorer les effets d'un programme de pas latéral intégré dans un programme d'exercices de groupe communautaire existant pour les personnes atteintes de la MP.
Nous émettons l'hypothèse que la participation à un programme de marche latérale au moins 2 fois/semaine pendant 8 semaines, en plus de la participation aux cours RSB, réduira les facteurs de risque de chute, augmentera la confiance en l'équilibre et diminuera la peur de tomber chez les participants du groupe expérimental par rapport à le groupe témoin.
Nous émettons également l'hypothèse que l'intégration de ce programme dans un programme RSB communautaire existant sera jugée faisable, comme le montre le nombre de sessions auxquelles chaque participant a assisté et leur satisfaction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Old Westbury, New York, États-Unis, 11568
- New York Institute of Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic de MP idiopathique stades I, II ou III de l'échelle de Hoehn et Yahr
- 50-85 ans inclus
- Les sujets doivent être inscrits au RSB à NY Tech et assister au moins 1 jour par semaine pendant au moins 4 semaines avant la première évaluation de base
- anglophone.
- Régime de médicaments stable pour la MP.
Critère d'exclusion:
- Toute condition cardiovasculaire ou autre qui affecterait la participation
- Toute chirurgie de la hanche et/ou du genou ou autre blessure qui empêcherait la pleine participation à l'intervention
- Affections neurologiques autres que la MP
- Évaluation cognitive de Montréal de ≤21
- Douleur qui interfère avec les tests 13
- Participation actuelle à d'autres programmes de renforcement, d'étirement ou d'équilibre autres que Rock Steady Boxing à NY Tech
- Incapacité à comprendre et à participer pleinement à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: s’avérer réalisable d’intégrer à un programme d’exercices existant de groupe communautaire
Prouver la faisabilité de l'intégration dans un programme d'exercice de groupe communautaire existant et réduire le nombre de facteurs de risque de chute
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1. Abduction de la hanche debout : effectuée sans et avec des bandes de résistance et/ou un support.
Le participant lèvera une jambe sur le côté et reviendra.
Si vous utilisez une bande de résistance, une extrémité de la bande sera fixée à une surface stable et l'autre extrémité placée autour de l'une des chevilles des participants.
La jambe bandée sera relevée sur le côté.
Trois séries de 8 à 12 répétitions seront exécutées par côté.
2. Pas latéral : Effectué sans et avec bandes de résistance.
Le participant effectuera une série de pas sur le côté.
Si vous utilisez une bande de résistance, la bande sera placée autour des deux chevilles dans une « boucle » et le participant effectuera le pas latéral.
Trois séries de 8 à 12 répétitions seront effectuées par côté et par sujet.
3. Position sur une jambe : le participant se tiendra debout sur une jambe avec un soutien au besoin.
Le genou controlatéral sera maintenu à 45 degrés tout au long de l'exercice.
L'instructeur observera pour s'assurer que la jambe pliée ne touche pas le sol.
Trois répétitions de position statique de chaque côté seront effectuées avec un objectif de 30 secondes et un temps maximum de 60 secondes par répétition.
5. Contrôle postural réactif latéral : le participant s'appuiera sur la main du chercheur pour déplacer son centre de masse en dehors de sa base de soutien.
Le placement des mains se fera au niveau de l'articulation gléno-humérale et du bassin.
Le chercheur retirera son soutien et gardera le participant pendant que le participant retrouve son équilibre.
Il s'agit de l'item 6 de l'évaluation Mini-BESTest qui sera incorporée en tant qu'intervention.
A effectuer 3x par côté.
4. Mini-squat en position décalée : les participants se tiendront debout, les pieds écartés à la largeur des hanches et une jambe placée un petit pas en avant.
Le participant s'accroupira tout droit en gardant le tronc droit et reviendra en position verticale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le Mini-BESTest
Délai: 10-15 minutes
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Mesure de performance, validée chez les personnes atteintes de MP, visant à cibler et identifier 6 systèmes de contrôle de l'équilibre différents
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10-15 minutes
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L'évaluation fonctionnelle de la marche
Délai: 5-20 minutes
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Validé pour les personnes atteintes de la MP est une mesure de performance validée chez les personnes atteintes de la MP qui est utilisée pour évaluer l'équilibre chez l'adulte plus âgé et qui examine la marche et la capacité à effectuer des tâches motrices en marchant
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5-20 minutes
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Le test de portée fonctionnelle multidirectionnelle
Délai: Moins de 5 minutes
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Utilisé pour évaluer la stabilité lors du déplacement de l'équilibre d'une personne dans une direction avant, latérale et arrière
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Moins de 5 minutes
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Le test des étapes à quatre cases
Délai: moins de 5 minutes
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Validé pour les personnes atteintes de MP, il est utilisé pour mesurer le risque de chute d'un patient.
Le test nécessite un chronomètre et 4 cannes disposées en croix.
Les cannes croisées motif maquillage 4 quadrants ; quadrant 1 (en bas à gauche), quadrant 2 (en haut à gauche), quadrant 3 (en haut à droite) et quadrant 4 (en bas à droite).
Le sujet est chronométré pendant qu'il avance dans le sens des aiguilles d'une montre, puis dans le sens inverse des aiguilles d'une montre dans les quadrants.
Un dispositif d'assistance peut être utilisé.
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moins de 5 minutes
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L'échelle de confiance de l'équilibre des activités
Délai: 5-10 minutes
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Validé pour les personnes atteintes de MP, il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation de la confiance en l'équilibre lors de l'exécution de diverses activités courantes.
L'échelle va de 0 % à 100 %, 100 % étant le niveau le plus sûr de son équilibre dans un critère.
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5-10 minutes
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Le questionnaire sur la maladie de Parkinson-39
Délai: environ 10 minutes
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Questionnaire auto-administré de 39 items conçu pour évaluer 8 domaines différents de la qualité de vie.
Utilise une échelle ordinale à 5 points, 0 étant jamais et 5 étant toujours.
Des scores plus faibles indiquent une qualité de vie inférieure.
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environ 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
18 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
18 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2023
Première publication (Réel)
18 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BHS- IRB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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