Nowatorski program równowagi poprawiający równowagę u osób z chorobą Parkinsona: randomizowana próba kontrolna
15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Michael Tautonico, New York Institute of Technology
Celem tej odkrywczej, randomizowanej próby kontrolnej z pojedynczą ślepą próbą jest zbadanie efektów programu bocznego kroczenia zintegrowanego z istniejącym programem ćwiczeń grupowych dla osób z PD.
Stawiamy hipotezę, że udział w programie stepowania bocznego co najmniej 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni, oprócz udziału w zajęciach RSB, zmniejszy czynniki ryzyka upadku, zwiększy pewność równowagi i zmniejszy lęk przed upadkiem u uczestników z grupy eksperymentalnej w porównaniu z grupą eksperymentalną. grupa kontrolna.
Stawiamy również hipotezę, że integracja tego programu z istniejącym programem RSB opartym na społeczności zostanie uznana za wykonalną, o czym świadczy liczba sesji, w których uczestniczył każdy uczestnik, oraz ich satysfakcja
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
- Inny: Ćwiczenie z krokiem w bok 1
- Inny: Aktywna Grupa Kontrolna Ćwiczenie 1
- Inny: Aktywna Grupa Kontrolna Ćwiczenie 2
- Inny: Aktywna Grupa Kontrolna Ćwiczenie 3
- Inny: Aktywna Grupa Kontrolna Ćwiczenie 4
- Inny: Ćwiczenie z krokiem w bok 2
- Inny: Ćwiczenie z krokiem w bok 3
- Inny: Ćwiczenie z krokiem w bok 5
- Inny: Ćwiczenie kroków bocznych 4
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael Tautonico, DPT
- Numer telefonu: 9173651437
- E-mail: mtautoni@nyit.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11568
- Rekrutacyjny
- New York Institute of Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie idiopatycznego stadium PD I, II lub III w skali Hoehna i Yahra
- 50-85 lat włącznie
- Uczestnicy muszą być zapisani do RSB w NY Tech i uczęszczać na co najmniej 1 dzień w tygodniu przez co najmniej 4 tygodnie przed pierwszą oceną bazową
- Mówiący po angielsku.
- Stabilny schemat leczenia PD.
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek schorzenia sercowo-naczyniowe lub inne schorzenia, które mogłyby mieć wpływ na uczestnictwo
- Każda operacja stawu biodrowego i/lub kolanowego lub inny uraz uniemożliwiający pełne uczestnictwo w interwencji
- Stany neurologiczne inne niż PD
- Montrealska ocena poznawcza ≤21
- Ból, który przeszkadza w badaniu 13
- Bieżące uczestnictwo w innych programach wzmacniających, rozciągających lub równoważących innych niż Rock Steady Boxing w NY Tech
- Niemożność zrozumienia i pełnego uczestnictwa w tym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zmniejsz strach przed upadkiem
|
1. Odwodzenie biodra w pozycji stojącej: Wykonywane bez i z opaskami i/lub podparciem.
Uczestnik podnosi jedną nogę na bok i wraca.
Jeśli używasz taśmy oporowej, jeden koniec taśmy zostanie przymocowany do stabilnej powierzchni, a drugi koniec zostanie umieszczony wokół jednej z kostek uczestników.
Opasana noga zostanie podniesiona na bok.
Wykonane zostaną trzy serie po 8-12 powtórzeń na stronę.
1. Ruchy stawu skokowego w pozycji siedzącej (zgięcie grzbietowe/podeszwowe) trzy serie po 8-12 powtórzeń na każdą kończynę z utrzymaniem końcowego zakresu skurczu przez 6 sekund.
2. Prostowanie kolana Wykonane zostaną trzy serie po 8-12 powtórzeń na każdą kończynę z utrzymaniem końcowego zakresu skurczu przez 6 sekund.
3. Zgięcie bioder Wykonane zostaną trzy serie po 8-12 powtórzeń na każdą kończynę z utrzymaniem końcowego zakresu skurczu przez 6 sekund.
4. Odwodzenie biodra Wykonane zostaną trzy serie po 8-12 powtórzeń na każdą kończynę z utrzymaniem końcowego zakresu skurczu przez 6 sekund.
2. Stepowanie boczne: Wykonywane bez i z taśmami oporowymi.
Uczestnik wykona serię kroków w bok.
Jeśli używasz taśmy oporowej, opaska zostanie umieszczona wokół obu kostek w „pętli”, a uczestnik wykona krok boczny.
Wykonane zostaną trzy serie po 8-12 powtórzeń na stronę na osobę.
3. Pozycja na jednej nodze: Uczestnik stanie na jednej nodze z podparciem w razie potrzeby.
Kontralateralne kolano będzie trzymane pod kątem 45 stopni przez całe ćwiczenie.
Instruktor będzie obserwował, czy zgięta noga nie dotyka podłoża.
Wykonane zostaną trzy powtórzenia pozycji statycznej na stronę z celem 30 sekund i maksymalnym czasem 60 sekund na powtórzenie.
5. Boczna reaktywna kontrola postawy: Uczestnik pochyli się nad dłonią badacza, aby przesunąć swój środek ciężkości poza podstawę oparcia.
Umieszczenie dłoni będzie w stawie ramiennym i miednicy.
Badacz wycofa wsparcie i będzie pilnował uczestnika, gdy uczestnik odzyska równowagę.
Jest to pozycja 6 w ocenie Mini-BESTest, która zostanie włączona jako interwencja.
Do wykonania 3x na stronę.
4. Miniprzysiad w postawie przesuniętej: Uczestnicy stoją ze stopami rozstawionymi na szerokość bioder i jedną nogą wysuniętą o krótki krok do przodu.
Uczestnik przysiada prosto w dół, utrzymując tułów w pozycji pionowej, a następnie powraca do pozycji pionowej.
|
|
Eksperymentalny: Zmniejsz liczbę czynników ryzyka upadku
|
1. Odwodzenie biodra w pozycji stojącej: Wykonywane bez i z opaskami i/lub podparciem.
Uczestnik podnosi jedną nogę na bok i wraca.
Jeśli używasz taśmy oporowej, jeden koniec taśmy zostanie przymocowany do stabilnej powierzchni, a drugi koniec zostanie umieszczony wokół jednej z kostek uczestników.
Opasana noga zostanie podniesiona na bok.
Wykonane zostaną trzy serie po 8-12 powtórzeń na stronę.
1. Ruchy stawu skokowego w pozycji siedzącej (zgięcie grzbietowe/podeszwowe) trzy serie po 8-12 powtórzeń na każdą kończynę z utrzymaniem końcowego zakresu skurczu przez 6 sekund.
2. Prostowanie kolana Wykonane zostaną trzy serie po 8-12 powtórzeń na każdą kończynę z utrzymaniem końcowego zakresu skurczu przez 6 sekund.
3. Zgięcie bioder Wykonane zostaną trzy serie po 8-12 powtórzeń na każdą kończynę z utrzymaniem końcowego zakresu skurczu przez 6 sekund.
4. Odwodzenie biodra Wykonane zostaną trzy serie po 8-12 powtórzeń na każdą kończynę z utrzymaniem końcowego zakresu skurczu przez 6 sekund.
2. Stepowanie boczne: Wykonywane bez i z taśmami oporowymi.
Uczestnik wykona serię kroków w bok.
Jeśli używasz taśmy oporowej, opaska zostanie umieszczona wokół obu kostek w „pętli”, a uczestnik wykona krok boczny.
Wykonane zostaną trzy serie po 8-12 powtórzeń na stronę na osobę.
3. Pozycja na jednej nodze: Uczestnik stanie na jednej nodze z podparciem w razie potrzeby.
Kontralateralne kolano będzie trzymane pod kątem 45 stopni przez całe ćwiczenie.
Instruktor będzie obserwował, czy zgięta noga nie dotyka podłoża.
Wykonane zostaną trzy powtórzenia pozycji statycznej na stronę z celem 30 sekund i maksymalnym czasem 60 sekund na powtórzenie.
5. Boczna reaktywna kontrola postawy: Uczestnik pochyli się nad dłonią badacza, aby przesunąć swój środek ciężkości poza podstawę oparcia.
Umieszczenie dłoni będzie w stawie ramiennym i miednicy.
Badacz wycofa wsparcie i będzie pilnował uczestnika, gdy uczestnik odzyska równowagę.
Jest to pozycja 6 w ocenie Mini-BESTest, która zostanie włączona jako interwencja.
Do wykonania 3x na stronę.
4. Miniprzysiad w postawie przesuniętej: Uczestnicy stoją ze stopami rozstawionymi na szerokość bioder i jedną nogą wysuniętą o krótki krok do przodu.
Uczestnik przysiada prosto w dół, utrzymując tułów w pozycji pionowej, a następnie powraca do pozycji pionowej.
|
|
Eksperymentalny: Zwiększ pewność równowagi
|
1. Odwodzenie biodra w pozycji stojącej: Wykonywane bez i z opaskami i/lub podparciem.
Uczestnik podnosi jedną nogę na bok i wraca.
Jeśli używasz taśmy oporowej, jeden koniec taśmy zostanie przymocowany do stabilnej powierzchni, a drugi koniec zostanie umieszczony wokół jednej z kostek uczestników.
Opasana noga zostanie podniesiona na bok.
Wykonane zostaną trzy serie po 8-12 powtórzeń na stronę.
1. Ruchy stawu skokowego w pozycji siedzącej (zgięcie grzbietowe/podeszwowe) trzy serie po 8-12 powtórzeń na każdą kończynę z utrzymaniem końcowego zakresu skurczu przez 6 sekund.
2. Prostowanie kolana Wykonane zostaną trzy serie po 8-12 powtórzeń na każdą kończynę z utrzymaniem końcowego zakresu skurczu przez 6 sekund.
3. Zgięcie bioder Wykonane zostaną trzy serie po 8-12 powtórzeń na każdą kończynę z utrzymaniem końcowego zakresu skurczu przez 6 sekund.
4. Odwodzenie biodra Wykonane zostaną trzy serie po 8-12 powtórzeń na każdą kończynę z utrzymaniem końcowego zakresu skurczu przez 6 sekund.
2. Stepowanie boczne: Wykonywane bez i z taśmami oporowymi.
Uczestnik wykona serię kroków w bok.
Jeśli używasz taśmy oporowej, opaska zostanie umieszczona wokół obu kostek w „pętli”, a uczestnik wykona krok boczny.
Wykonane zostaną trzy serie po 8-12 powtórzeń na stronę na osobę.
3. Pozycja na jednej nodze: Uczestnik stanie na jednej nodze z podparciem w razie potrzeby.
Kontralateralne kolano będzie trzymane pod kątem 45 stopni przez całe ćwiczenie.
Instruktor będzie obserwował, czy zgięta noga nie dotyka podłoża.
Wykonane zostaną trzy powtórzenia pozycji statycznej na stronę z celem 30 sekund i maksymalnym czasem 60 sekund na powtórzenie.
5. Boczna reaktywna kontrola postawy: Uczestnik pochyli się nad dłonią badacza, aby przesunąć swój środek ciężkości poza podstawę oparcia.
Umieszczenie dłoni będzie w stawie ramiennym i miednicy.
Badacz wycofa wsparcie i będzie pilnował uczestnika, gdy uczestnik odzyska równowagę.
Jest to pozycja 6 w ocenie Mini-BESTest, która zostanie włączona jako interwencja.
Do wykonania 3x na stronę.
4. Miniprzysiad w postawie przesuniętej: Uczestnicy stoją ze stopami rozstawionymi na szerokość bioder i jedną nogą wysuniętą o krótki krok do przodu.
Uczestnik przysiada prosto w dół, utrzymując tułów w pozycji pionowej, a następnie powraca do pozycji pionowej.
|
|
Eksperymentalny: okazać się możliwe do zintegrowania z istniejącym programem ćwiczeń grupowych społeczności
|
1. Odwodzenie biodra w pozycji stojącej: Wykonywane bez i z opaskami i/lub podparciem.
Uczestnik podnosi jedną nogę na bok i wraca.
Jeśli używasz taśmy oporowej, jeden koniec taśmy zostanie przymocowany do stabilnej powierzchni, a drugi koniec zostanie umieszczony wokół jednej z kostek uczestników.
Opasana noga zostanie podniesiona na bok.
Wykonane zostaną trzy serie po 8-12 powtórzeń na stronę.
1. Ruchy stawu skokowego w pozycji siedzącej (zgięcie grzbietowe/podeszwowe) trzy serie po 8-12 powtórzeń na każdą kończynę z utrzymaniem końcowego zakresu skurczu przez 6 sekund.
2. Prostowanie kolana Wykonane zostaną trzy serie po 8-12 powtórzeń na każdą kończynę z utrzymaniem końcowego zakresu skurczu przez 6 sekund.
3. Zgięcie bioder Wykonane zostaną trzy serie po 8-12 powtórzeń na każdą kończynę z utrzymaniem końcowego zakresu skurczu przez 6 sekund.
4. Odwodzenie biodra Wykonane zostaną trzy serie po 8-12 powtórzeń na każdą kończynę z utrzymaniem końcowego zakresu skurczu przez 6 sekund.
2. Stepowanie boczne: Wykonywane bez i z taśmami oporowymi.
Uczestnik wykona serię kroków w bok.
Jeśli używasz taśmy oporowej, opaska zostanie umieszczona wokół obu kostek w „pętli”, a uczestnik wykona krok boczny.
Wykonane zostaną trzy serie po 8-12 powtórzeń na stronę na osobę.
3. Pozycja na jednej nodze: Uczestnik stanie na jednej nodze z podparciem w razie potrzeby.
Kontralateralne kolano będzie trzymane pod kątem 45 stopni przez całe ćwiczenie.
Instruktor będzie obserwował, czy zgięta noga nie dotyka podłoża.
Wykonane zostaną trzy powtórzenia pozycji statycznej na stronę z celem 30 sekund i maksymalnym czasem 60 sekund na powtórzenie.
5. Boczna reaktywna kontrola postawy: Uczestnik pochyli się nad dłonią badacza, aby przesunąć swój środek ciężkości poza podstawę oparcia.
Umieszczenie dłoni będzie w stawie ramiennym i miednicy.
Badacz wycofa wsparcie i będzie pilnował uczestnika, gdy uczestnik odzyska równowagę.
Jest to pozycja 6 w ocenie Mini-BESTest, która zostanie włączona jako interwencja.
Do wykonania 3x na stronę.
4. Miniprzysiad w postawie przesuniętej: Uczestnicy stoją ze stopami rozstawionymi na szerokość bioder i jedną nogą wysuniętą o krótki krok do przodu.
Uczestnik przysiada prosto w dół, utrzymując tułów w pozycji pionowej, a następnie powraca do pozycji pionowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini-najlepszy test
Ramy czasowe: 10-15 minut
|
Miara wydajności, zwalidowana u osób z PD, mająca na celu ukierunkowanie i identyfikację 6 różnych systemów kontroli równowagi
|
10-15 minut
|
|
Funkcjonalna ocena chodu
Ramy czasowe: 5-20 minut
|
Valided for people with PD to miernik wydajności zatwierdzony u osób z PD, który jest używany do oceny równowagi u lepiej funkcjonujących osób starszych i bada chodzenie oraz zdolność do wykonywania zadań motorycznych podczas poruszania się
|
5-20 minut
|
|
Wielokierunkowy Test Zasięgu Funkcjonalnego
Ramy czasowe: Mniej niż 5 minut
|
Służy do oceny stabilności podczas przemieszczania równowagi osoby w kierunku do przodu, w bok i do tyłu
|
Mniej niż 5 minut
|
|
Test kroku czterech kwadratów
Ramy czasowe: mniej niż 5 minut
|
Zatwierdzony dla osób z chorobą Parkinsona służy do pomiaru ryzyka upadku pacjenta.
Test wymaga stopera i 4 lasek ułożonych na krzyż.
Laski skrzyżowane wzór makijażu 4 ćwiartki; ćwiartka 1 (na dole po lewej), ćwiartka 2 (na górze po lewej), ćwiartka 3 (na górze po prawej) i ćwiartka 4 (na dole po prawej).
Badany jest mierzony w czasie, gdy poruszają się zgodnie z ruchem wskazówek zegara, a następnie przeciwnie do ruchu wskazówek zegara w ćwiartkach.
Można użyć urządzenia wspomagającego.
|
mniej niż 5 minut
|
|
Skala pewności równowagi działań
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
Zatwierdzony dla osób z PD, jest samoopisową miarą pewności równowagi podczas wykonywania różnych typowych czynności.
Skala wynosi od 0% do 100%, przy czym 100% jest najbardziej pewnym swojej równowagi w kryterium.
|
5-10 minut
|
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona-39
Ramy czasowe: około 10 minut
|
39-itemowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania przeznaczony do oceny 8 różnych domen jakości życia.
Używa 5-punktowej skali porządkowej, gdzie 0 oznacza nigdy, a 5 zawsze.
Niższe wyniki wskazują na niższą jakość życia.
|
około 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BHS- IRB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .