Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et nyt balanceprogram til at forbedre balancen hos mennesker med Parkinsons sygdom: Et randomiseret kontrolforsøg

17. december 2025 opdateret af: Michael Tautonico, New York Institute of Technology
Formålet med dette eksplorative enkeltblindede randomiserede kontrolforsøg er at udforske virkningerne af et lateralt stepping-program integreret i et eksisterende fællesskabsbaseret gruppetræningsprogram for mennesker med PD. Vi antager, at deltagelse i et lateralt steppingprogram minimum 2 gange om ugen i 8 uger, udover deltagelse i RSB klasse, vil mindske faldrisikofaktorer, øge balancesikkerheden og mindske frygten for at falde hos deltagere i forsøgsgruppen ift. kontrolgruppen. Vi antager også, at integrationen af ​​dette program i et eksisterende fællesskabsbaseret RSB-program vil blive anset for at være mulig, hvilket fremgår af antallet af sessioner, som hver deltager har deltaget i og deres tilfredshed

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Old Westbury, New York, Forenede Stater, 11568
        • New York Institute of Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En diagnose af idiopatisk PD stadier I, II eller III af Hoehn og Yahr-skalaen
  2. 50-85 år inklusive
  3. Emner skal være tilmeldt RSB hos NY Tech og deltage mindst 1 dag om ugen i minimum 4 uger før den første baseline vurdering
  4. Engelsktalende.
  5. Stabil PD-medicinering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver kardiovaskulær eller anden medicinsk tilstand, der vil påvirke deltagelse
  2. Enhver hofte- og/eller knæoperation eller anden skade, der ville forhindre fuld deltagelse i interventionen
  3. Andre neurologiske tilstande end PD
  4. Montreal Cognitive Assessment på ≤21
  5. Smerter, der forstyrrer testning 13
  6. Aktuel deltagelse i andre styrke-, udstræknings- eller balanceprogrammer end Rock Steady Boxing på NY Tech
  7. Manglende evne til at forstå og fuldt ud deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: vise sig muligt at integrere i et eksisterende fællesskabsbaseret motionsprogram
Bevis muligheden for at integrere i et eksisterende fællesskabsgruppe motionprogram og Reducer antallet af faldrisikofaktorer
Andet: Sidetrinsøvelse 1
1. Stående hofteabduktion: Udføres uden og med modstandsbånd og/eller støtte. Deltageren hæver det ene ben ud til siden og vender tilbage. Hvis du bruger et modstandsbånd, vil den ene ende af båndet blive fastgjort til en stabil overflade og den anden ende placeret omkring en af ​​deltagernes ankler. Det båndede ben vil blive hævet til siden. Der udføres tre sæt af 8-12 gentagelser pr. side.
Andet: Sidetrinsøvelse 2
2. Sidetrin: Udføres uden og med modstandsbånd. Deltageren udfører en række trin til siden. Hvis du bruger et modstandsbånd, vil båndet blive placeret rundt om begge ankler i en 'løkke', og deltageren vil udføre den laterale stepping. Der udføres tre sæt med 8-12 gentagelser pr. side pr. emne.
Andet: Sidetrinsøvelse 3
3. Enkeltbensstilling: Deltageren vil stå på et ben med støtte efter behov. Det kontralaterale knæ vil blive holdt i 45 grader under hele øvelsen. Instruktøren vil observere for at sikre, at det bøjede ben ikke kommer i kontakt med jorden. Tre gentagelser af statisk stilling pr. side udføres med et mål på 30 sekunder og en maksimal tid på 60 sekunder pr. gentagelse.
Andet: Sidetrinsøvelse 5
5. Lateral Reactive Postural Control: Deltageren vil læne sig ind i forskerens hånd for at flytte deres massecenter uden for deres støttebase. Håndplacering vil være ved glenohumeralleddet og bækkenet. Forskeren vil trække støtten tilbage og beskytte deltageren, efterhånden som deltageren genvinder balancen. Dette er punkt 6 i Mini-BESTest vurderingen, der vil blive indarbejdet som en intervention. Skal udføres 3x pr. side.
Andet: Sidetrinsøvelse 4
4. Forskudt stand mini-squat: Deltagerne vil stå med fødderne i hoftebreddes afstand og det ene ben placeret et kort skridt fremad. Deltageren sætter sig på hug lige ned og holder bagagerummet oprejst og vender tilbage til en oprejst stilling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-BEDSTE
Tidsramme: 10-15 minutter
Præstationsmål, valideret hos personer med PD, havde til formål at målrette og identificere 6 forskellige balancekontrolsystemer
10-15 minutter
Den funktionelle gangvurdering
Tidsramme: 5-20 minutter
Valideret for personer med PD er et præstationsmål valideret hos personer med PD, der bruges til at vurdere balance hos den højerefungerende ældre voksen og undersøger ambulation og evnen til at udføre motoriske opgaver under ambulering
5-20 minutter
Multidirektional funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: Mindre end 5 minutter
Bruges til at vurdere stabilitet, når en persons balance forskydes i fremadgående, laterale og bagudgående retning
Mindre end 5 minutter
Fire-kvadrat-trinstesten
Tidsramme: mindre end 5 minutter
Valideret til personer med PD bruges til at måle en patients faldrisiko. Testen kræver et stopur og 4 stokke lagt i krydsmønster. Stokkene krydsede mønster makeup 4 kvadranter; kvadrant 1 (nederst til venstre), kvadrant 2 (øverst til venstre), kvadrant 3 (øverst til højre) og kvadrant 4 (nederst til højre). Emnet er timet, mens de træder med uret, og derefter mod uret gennem kvadranterne. Et hjælpemiddel kan bruges.
mindre end 5 minutter
Aktivitetsbalancens tillidsskala
Tidsramme: 5-10 minutter
Valideret for personer med PD, er et selvrapporteringsmål for balance selvtillid, mens de udfører forskellige almindelige aktiviteter. Skalaen er fra 0 % til 100 %, hvor 100 % er de mest sikre i deres balance i et kriterium.
5-10 minutter
Parkinsons sygdom spørgeskema-39
Tidsramme: cirka 10 minutter
Selvadministreret spørgeskema med 39 punkter designet til at vurdere 8 forskellige livskvalitetsdomæner. Bruger en 5-punkts ordinalskala, hvor 0 er aldrig og 5 er altid. Lavere score indikerer en lavere livskvalitet.
cirka 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York Institute of Technology

Samarbejdspartnere

The Touro College and University System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BHS- IRB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk terapi

Kliniske forsøg med Sidetrinsøvelse 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner