Um novo programa de equilíbrio para melhorar o equilíbrio em pessoas com doença de Parkinson: um estudo de controle randomizado
17 de dezembro de 2025 atualizado por: Michael Tautonico, New York Institute of Technology
O objetivo deste estudo de controle randomizado, simples-cego exploratório é explorar os efeitos de um programa de degrau lateral integrado a um programa de exercícios em grupo baseado na comunidade existente para pessoas com DP.
Nossa hipótese é que a participação em um programa de passos laterais no mínimo 2 vezes/semana durante 8 semanas, além da participação em aulas de RSB, diminuirá os fatores de risco de queda, aumentará a confiança no equilíbrio e diminuirá o medo de cair nos participantes do grupo experimental em comparação com o grupo de controle.
Também levantamos a hipótese de que a integração deste programa em um programa existente de RSB baseado na comunidade será considerada viável, conforme mostrado pelo número de sessões assistidas por cada participante e sua satisfação
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
- New York Institute of Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico de DP idiopática estágios I, II ou III da escala de Hoehn e Yahr
- 50-85 anos inclusive
- Os indivíduos devem estar matriculados no RSB na NY Tech e frequentar pelo menos 1 dia por semana por no mínimo 4 semanas antes da primeira avaliação de linha de base
- Inglês falando.
- Regime estável de medicação para DP.
Critério de exclusão:
- Qualquer condição cardiovascular ou outra condição médica que afete a participação
- Qualquer cirurgia de quadril e/ou joelho ou outra lesão que impeça a participação plena na intervenção
- Condições neurológicas diferentes da DP
- Avaliação Cognitiva de Montreal de ≤21
- Dor que interfere no teste 13
- Participação atual em outros programas de fortalecimento, alongamento ou equilíbrio além do Rock Steady Boxing na NY Tech
- Incapacidade de entender e participar plenamente deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: provar ser viável integrar num programa de exercício comunitário de grupo existente
Demonstrar ser viável integrar num programa de exercício comunitário existente e Reduzir o número de fatores de risco de queda
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1. Abdução de quadril em pé: Realizada sem e com faixas de resistência e/ou suporte.
O participante levantará uma perna para o lado e retornará.
Se estiver usando uma faixa de resistência, uma extremidade da faixa será presa a uma superfície estável e a outra extremidade colocada ao redor do tornozelo de um dos participantes.
A perna com faixa será levantada para o lado.
Três séries de 8-12 repetições serão realizadas por lado.
2. Degrau lateral: Realizado sem e com faixas de resistência.
O participante executará uma série de passos para o lado.
Se estiver usando uma faixa de resistência, a faixa será colocada em torno de ambos os tornozelos em um 'laço' e o participante executará o passo lateral.
Três séries de 8-12 repetições serão realizadas por lado por sujeito.
3. Postura unipodal: O participante ficará em pé unipodal com suporte conforme necessário.
O joelho contralateral será mantido a 45 graus durante todo o exercício.
O instrutor observará para garantir que a perna dobrada não toque o solo.
Serão realizadas três repetições de postura estática por lado, com meta de 30 segundos, e tempo máximo de 60 segundos, por repetição.
5. Controle Postural Reativo Lateral: O participante se apoiará na mão do pesquisador para deslocar seu centro de massa para fora de sua base de apoio.
A colocação da mão será na articulação glenoumeral e na pelve.
O pesquisador retirará o apoio e protegerá o participante enquanto o participante recupera o equilíbrio.
Este é o item 6 da avaliação do Mini-BESTest que será incorporado como uma intervenção.
Para ser realizado 3x por lado.
4. Mini-agachamento em postura escalonada: Os participantes ficarão em pé com os pés afastados na largura do quadril e uma perna colocada um pequeno passo à frente.
O participante irá agachar-se mantendo o tronco ereto e retornar à posição vertical.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Mini-BESTeste
Prazo: 10-15 minutos
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Medida de desempenho, validada em pessoas com DP, destinada a atingir e identificar 6 diferentes sistemas de controle de equilíbrio
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10-15 minutos
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A Avaliação Funcional da Marcha
Prazo: 5-20 minutos
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Validado para pessoas com DP é uma medida de desempenho validada em pessoas com DP que é usada para avaliar o equilíbrio em idosos com funcionamento superior e examina a deambulação e a capacidade de realizar tarefas motoras durante a deambulação
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5-20 minutos
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O teste de alcance funcional multidirecional
Prazo: Menos de 5 minutos
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Usado para avaliar a estabilidade ao deslocar o equilíbrio de uma pessoa para frente, lateral e para trás
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Menos de 5 minutos
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O Teste do Passo Quadrado
Prazo: menos de 5 minutos
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Validado para pessoas com DP é usado para medir o risco de queda de um paciente.
O teste requer um cronômetro e 4 bengalas dispostas em cruz.
As bengalas cruzam a composição do padrão 4 quadrantes; quadrante 1 (canto inferior esquerdo), quadrante 2 (canto superior esquerdo), quadrante 3 (canto superior direito) e quadrante 4 (canto inferior direito).
O assunto é cronometrado enquanto eles caminham no sentido horário e, em seguida, no sentido anti-horário ao longo dos quadrantes.
Um dispositivo auxiliar pode ser usado.
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menos de 5 minutos
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A Escala de Confiança do Equilíbrio de Atividades
Prazo: 5-10 minutos
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Validado para pessoas com DP, é uma medida de auto-relato de confiança no equilíbrio durante a realização de várias atividades comuns.
A escala é de 0% a 100% com 100% sendo o mais confiável em seu equilíbrio em um critério.
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5-10 minutos
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Questionário da Doença de Parkinson-39
Prazo: aproximadamente 10 minutos
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Questionário auto-administrado de 39 itens projetado para avaliar 8 diferentes domínios de qualidade de vida.
Usa uma escala ordinal de 5 pontos, sendo 0 nunca e 5 sempre.
Pontuações mais baixas indicam uma qualidade de vida inferior.
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aproximadamente 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
18 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
18 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BHS- IRB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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