Et nytt balanseprogram for å forbedre balansen hos mennesker med Parkinsons sykdom: En randomisert kontrollforsøk
17. desember 2025 oppdatert av: Michael Tautonico, New York Institute of Technology
Formålet med denne utforskende enkeltblindede randomiserte kontrollstudien er å utforske effekten av et lateralt stepping-program integrert i et eksisterende fellesskapsbasert gruppetreningsprogram for personer med PD.
Vi antar at deltakelse i et lateralt stepping-program minimum 2 ganger/uke i 8 uker, i tillegg til RSB-klassedeltakelse, vil redusere fallrisikofaktorer, øke balansesikkerheten og redusere redselen for å falle hos deltakere i forsøksgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
Vi antar også at integreringen av dette programmet i et eksisterende fellesskapsbasert RSB-program vil bli ansett som mulig, som vist av antall økter hver deltaker har deltatt og deres tilfredshet
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Forente stater, 11568
- New York Institute of Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En diagnose av idiopatisk PD stadier I, II eller III av Hoehn og Yahr-skalaen
- 50-85 år inkludert
- Emner må være påmeldt RSB ved NY Tech og delta minst 1 dag per uke i minimum 4 uker før den første baseline-vurderingen
- Engelsktalende.
- Stabilt PD-medisineringsregime.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kardiovaskulær eller annen medisinsk tilstand som kan påvirke deltakelse
- Enhver hofte- og/eller kneoperasjon eller annen skade som ville forhindre full deltakelse i intervensjonen
- Andre nevrologiske tilstander enn PD
- Montreal kognitiv vurdering av ≤21
- Smerter som forstyrrer testing 13
- Nåværende deltakelse i andre styrke-, strekk- eller balanseprogrammer enn Rock Steady Boxing ved NY Tech
- Manglende evne til å forstå og delta fullt ut i denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: viser seg gjennomførbart å integrere i et eksisterende fellesskapstreningsprogram
Vise at det er gjennomførbart å integrere i et eksisterende gruppetreningsprogram i et lokalsamfunn og Redusere antall fallrisikofaktorer
|
1. Stående hofteabduksjon: Utføres uten og med motstandsbånd og/eller støtte.
Deltakeren vil heve det ene benet ut til siden og returnere.
Hvis du bruker et motstandsbånd, vil den ene enden av båndet være festet til en stabil overflate og den andre enden plassert rundt en av deltakernes ankler.
Det båndede benet vil bli hevet til siden.
Tre sett med 8-12 repetisjoner vil bli utført per side.
2. Lateral stepping: Utføres uten og med motstandsbånd.
Deltakeren vil utføre en rekke trinn til siden.
Hvis du bruker et motstandsbånd, vil båndet plasseres rundt begge anklene i en "løkke", og deltakeren vil utføre lateral stepping.
Tre sett med 8-12 repetisjoner vil bli utført per side per emne.
3. Enkeltbensstilling: Deltakeren vil stå på ett ben med støtte etter behov.
Det kontralaterale kneet holdes i 45 grader gjennom hele øvelsen.
Instruktøren vil observere for å sikre at det bøyde beinet ikke kommer i kontakt med bakken.
Tre repetisjoner av statisk stilling per side vil bli utført med et mål på 30 sekunder, og en maksimal tid på 60 sekunder, per repetisjon.
5. Lateral reaktiv postural kontroll: Deltakeren vil lene seg inn i forskerens hånd for å flytte massesenteret utenfor deres støttebase.
Håndplassering vil være ved glenohumeralleddet og bekkenet.
Forskeren vil trekke støtten og vokte deltakeren når deltakeren gjenvinner balansen.
Dette er punkt 6 på Mini-BESTest vurdering som skal innarbeides som et inngrep.
Utføres 3 ganger per side.
4. Staggered stance mini-squat: Deltakerne vil stå med føttene i hoftebreddes avstand og ett ben plassert et kort skritt fremover.
Deltakeren setter seg på huk rett ned og holder bagasjerommet oppreist og går tilbake til oppreist stilling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-BESTE
Tidsramme: 10-15 minutter
|
Ytelsesmål, validert hos personer med PD, hadde som mål å målrette og identifisere 6 forskjellige balansekontrollsystemer
|
10-15 minutter
|
|
Den funksjonelle gangevurderingen
Tidsramme: 5-20 minutter
|
Validert for personer med PD er et ytelsesmål validert hos personer med PD som brukes til å vurdere balanse hos den høyere fungerende eldre voksne og undersøker ambulasjon og evnen til å utføre motoriske oppgaver mens de går.
|
5-20 minutter
|
|
Multidirectional Functional Reach Test
Tidsramme: Mindre enn 5 minutter
|
Brukes til å vurdere stabilitet ved forskyvning av en persons balanse i forover-, side- og bakoverretning
|
Mindre enn 5 minutter
|
|
Fire-kvadrat-trinn-testen
Tidsramme: mindre enn 5 minutter
|
Validert for personer med PD brukes til å måle en pasients fallrisiko.
Testen krever stoppeklokke og 4 stokker lagt i kryssmønster.
Stokkene krysset mønster makeup 4 kvadranter; kvadrant 1 (nederst til venstre), kvadrant 2 (øverst til venstre), kvadrant 3 (øverst til høyre) og kvadrant 4 (nederst til høyre).
Motivet blir tidfestet mens de går med klokken, og deretter mot klokken gjennom kvadrantene.
Et hjelpemiddel kan brukes.
|
mindre enn 5 minutter
|
|
Aktivitetsbalanse-konfidensskalaen
Tidsramme: 5-10 minutter
|
Validert for personer med PD, er et selvrapporteringsmål på balanse selvtillit mens de utfører ulike vanlige aktiviteter.
Skalaen er fra 0 % til 100 %, og 100 % er de mest sikre på balansen i et kriterium.
|
5-10 minutter
|
|
Parkinsons sykdom spørreskjema-39
Tidsramme: ca. 10 minutter
|
39-elements selvadministrert spørreskjema designet for å vurdere 8 forskjellige livskvalitetsdomener.
Bruker en 5-punkts ordinalskala der 0 er aldri og 5 er alltid.
Lavere skår indikerer lavere livskvalitet.
|
ca. 10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
18. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
18. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BHS- IRB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .