Un programa de equilibrio novedoso para mejorar el equilibrio en personas con enfermedad de Parkinson: un ensayo de control aleatorizado
17 de diciembre de 2025 actualizado por: Michael Tautonico, New York Institute of Technology
El propósito de este ensayo de control aleatorizado simple ciego exploratorio es explorar los efectos de un programa de pasos laterales integrado en un programa de ejercicio grupal existente en la comunidad para personas con EP.
Presumimos que la participación en un programa de pasos laterales un mínimo de 2 veces por semana durante 8 semanas, además de la participación en la clase RSB, disminuirá los factores de riesgo de caídas, aumentará la confianza en el equilibrio y disminuirá el miedo a caerse en los participantes del grupo experimental en comparación con el grupo de control
También planteamos la hipótesis de que la integración de este programa en un programa RSB basado en la comunidad existente se considerará factible como lo demuestra la cantidad de sesiones a las que asistió cada participante y su satisfacción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
- New York Institute of Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de EP idiopática en estadios I, II o III de la escala de Hoehn y Yahr
- 50-85 años inclusive
- Los sujetos deben estar inscritos en RSB en NY Tech y asistir al menos 1 día a la semana durante un mínimo de 4 semanas antes de la primera evaluación de referencia
- Habla ingles.
- Régimen de medicación DP estable.
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición cardiovascular u otra condición médica que pueda afectar la participación.
- Cualquier cirugía de cadera y/o rodilla u otra lesión que impida la plena participación en la intervención
- Afecciones neurológicas distintas de la EP
- Evaluación cognitiva de Montreal de ≤21
- Dolor que interfiere con la prueba 13
- Participación actual en otros programas de fortalecimiento, estiramiento o equilibrio que no sean Rock Steady Boxing en NY Tech
- Incapacidad para comprender y participar plenamente en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: resultar factible de integrar en un programa de ejercicio grupal comunitario existente
Demostrar que es factible integrarlo en un programa de ejercicio grupal comunitario existente y Reducir el número de factores de riesgo de caídas
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1. Abducción de cadera de pie: Realizada sin y con bandas de resistencia y/o soporte.
El participante levantará una pierna hacia un lado y regresará.
Si usa una banda de resistencia, un extremo de la banda se asegurará a una superficie estable y el otro extremo se colocará alrededor de uno de los tobillos de los participantes.
La pierna con banda se levantará hacia un lado.
Se realizarán tres series de 8-12 repeticiones por lado.
2. Paso lateral: Realizado sin y con bandas de resistencia.
El participante realizará una serie de pasos hacia un lado.
Si usa una banda de resistencia, la banda se colocará alrededor de ambos tobillos en un "bucle" y el participante realizará el paso lateral.
Se realizarán tres series de 8-12 repeticiones por lado por sujeto.
3. Postura con una sola pierna: el participante se parará sobre una sola pierna con apoyo según sea necesario.
La rodilla contralateral se mantendrá a 45 grados durante todo el ejercicio.
El instructor observará para asegurarse de que la pierna doblada no haga contacto con el suelo.
Se realizarán tres repeticiones de postura estática por lado con una meta de 30 segundos, y un tiempo máximo de 60 segundos, por repetición.
5. Control Postural Reactivo Lateral: El participante se apoyará en la mano del investigador para cambiar su centro de masa fuera de su base de apoyo.
La colocación de las manos será en la articulación glenohumeral y la pelvis.
El investigador retirará el apoyo y protegerá al participante mientras el participante recupera el equilibrio.
Este es el punto 6 de la evaluación Mini-BESTest que se incorporará como una intervención.
A realizar 3x por lado.
4. Mini sentadilla en postura escalonada: los participantes se pararán con los pies separados a la altura de las caderas y una pierna colocada un paso corto hacia adelante.
El participante se agachará manteniendo el tronco erguido y volverá a la posición erguida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prueba mini-BEST
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
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Medida de rendimiento, validada en personas con EP, dirigida a identificar e identificar 6 sistemas de control de equilibrio diferentes
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10-15 minutos
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La evaluación de la marcha funcional
Periodo de tiempo: 5-20 minutos
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Validado para personas con EP es una medida de rendimiento validada en personas con EP que se usa para evaluar el equilibrio en adultos mayores con un funcionamiento superior y examina la deambulación y la capacidad de realizar tareas motoras mientras deambula
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5-20 minutos
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La prueba de alcance funcional multidireccional
Periodo de tiempo: Menos de 5 minutos
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Se utiliza para evaluar la estabilidad cuando se desplaza el equilibrio de una persona hacia adelante, lateral y hacia atrás.
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Menos de 5 minutos
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La prueba del paso de cuatro cuadrados
Periodo de tiempo: menos de 5 minutos
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Validado para personas con EP se utiliza para medir el riesgo de caídas de un paciente.
La prueba requiere un cronómetro y 4 bastones colocados en forma de cruz.
Los bastones cruzados forman un patrón de 4 cuadrantes; cuadrante 1 (abajo a la izquierda), cuadrante 2 (arriba a la izquierda), cuadrante 3 (arriba a la derecha) y cuadrante 4 (abajo a la derecha).
Se cronometra al sujeto mientras camina en el sentido de las agujas del reloj y luego en el sentido contrario a las agujas del reloj a lo largo de los cuadrantes.
Se puede usar un dispositivo de asistencia.
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menos de 5 minutos
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La Escala de Confianza del Balance de Actividades
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
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Validado para personas con EP, es una medida de autoinforme de confianza en el equilibrio mientras se realizan varias actividades comunes.
La escala es de 0 % a 100 %, siendo 100 % la mayor confianza en su equilibrio en un criterio.
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5-10 minutos
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Cuestionario de la enfermedad de Parkinson-39
Periodo de tiempo: aproximadamente 10 minutos
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Cuestionario autoadministrado de 39 ítems diseñado para evaluar 8 dominios diferentes de calidad de vida.
Utiliza una escala ordinal de 5 puntos, siendo 0 nunca y 5 siempre.
Las puntuaciones más bajas indican una calidad de vida más baja.
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aproximadamente 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
18 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BHS- IRB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .