Новая программа баланса для улучшения баланса у людей с болезнью Паркинсона: рандомизированное контрольное испытание
17 декабря 2025 г. обновлено: Michael Tautonico, New York Institute of Technology
Цель этого поискового одинарного слепого рандомизированного контролируемого исследования состоит в том, чтобы изучить эффекты программы бокового шагания, интегрированной в существующую программу групповых упражнений для людей с болезнью Паркинсона.
Мы предполагаем, что участие в программе бокового шагания минимум 2 раза в неделю в течение 8 недель, в дополнение к занятиям в классе RSB, уменьшит факторы риска падения, повысит уверенность в балансе и уменьшит страх падения у участников экспериментальной группы по сравнению с участниками экспериментальной группы. контрольная группа.
Мы также предполагаем, что интеграция этой программы в существующую программу RSB на базе сообщества будет сочтена осуществимой, о чем свидетельствует количество сеансов, посещенных каждым участником, и их удовлетворенность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Соединенные Штаты, 11568
- New York Institute of Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз идиопатической болезни Паркинсона I, II или III стадии по шкале Хена и Яра.
- 50-85 лет включительно
- Субъекты должны быть зачислены в RSB в NY Tech и посещать как минимум 1 день в неделю в течение как минимум 4 недель до первой базовой оценки.
- говорящий по-английски.
- Стабильный режим медикаментозного лечения ПД.
Критерий исключения:
- Любое сердечно-сосудистое или другое заболевание, которое может повлиять на участие
- Любая операция на тазобедренном и/или коленном суставе или другая травма, препятствующая полному участию во вмешательстве.
- Неврологические состояния, кроме БП
- Монреальский когнитивный тест ≤21
- Боль, мешающая тестированию 13
- Текущее участие в других программах укрепления, растяжки или баланса, кроме Rock Steady Boxing в NY Tech.
- Неспособность понять и в полной мере участвовать в этом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: доказать возможность интеграции в существующую программу групповых упражнений в сообществе
Продемонстрировать возможность интеграции в существующую программу групповых упражнений в сообществе и Уменьшить количество факторов риска падений
|
1. Отведение бедра стоя: Выполняется без и с использованием эспандеров и/или поддержки.
Участник поднимает одну ногу в сторону и возвращается.
При использовании эластичной ленты один конец ленты закрепляется на устойчивой поверхности, а другой конец надевается на лодыжку одного из участников.
Перевязанная нога будет поднята в сторону.
На каждую сторону выполняется три подхода по 8-12 повторений.
2. Боковой шаг: Выполняется без эспандеров и с эспандерами.
Участник выполняет серию шагов в сторону.
При использовании ленты сопротивления она будет наложена на обе лодыжки в виде «петли», и участник будет выполнять боковые шаги.
Будет выполнено три подхода по 8-12 повторений на каждую сторону на предмет.
3. Стойка на одной ноге: участник будет стоять на одной ноге с опорой по мере необходимости.
Контралатеральное колено удерживается под углом 45 градусов на протяжении всего упражнения.
Инструктор следит за тем, чтобы согнутая нога не касалась земли.
Будет выполнено три повторения статической стойки на каждую сторону с целью 30 секунд и максимальным временем 60 секунд на повторение.
5. Боковой реактивный постуральный контроль: участник опирается на руку исследователя, чтобы сместить свой центр масс за пределы своей опоры.
Положение рук будет в плечевом суставе и тазу.
Исследователь откажется от поддержки и будет охранять участника, пока тот восстанавливает равновесие.
Это пункт 6 оценки Mini-BESTest, который будет включен в качестве вмешательства.
Выполняется по 3 раза на каждую сторону.
4. Мини-приседания в шахматном порядке: участники встанут, расставив ноги на ширине плеч и выставив одну ногу на небольшой шаг вперед.
Участник присядет прямо, удерживая туловище в вертикальном положении, и вернется в вертикальное положение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-ЛУЧШИЙ
Временное ограничение: 10-15 минут
|
Мера производительности, проверенная на людях с болезнью Паркинсона, нацелена на выявление 6 различных систем контроля баланса.
|
10-15 минут
|
|
Функциональная оценка походки
Временное ограничение: 5-20 минут
|
Утвержденный для людей с БП — это показатель работоспособности, подтвержденный у людей с БП, который используется для оценки баланса у более высокофункциональных пожилых людей и исследует передвижение и способность выполнять двигательные задачи во время ходьбы.
|
5-20 минут
|
|
Многонаправленный тест функционального охвата
Временное ограничение: Менее 5 минут
|
Используется для оценки устойчивости при смещении равновесия человека вперед, вбок и назад.
|
Менее 5 минут
|
|
Ступенчатый тест «четыре квадрата»
Временное ограничение: менее 5 минут
|
Валидировано для людей с болезнью Паркинсона и используется для измерения риска падения пациента.
Для теста требуется секундомер и 4 трости, уложенные крест-накрест.
Скрещенные трости образуют 4 квадранта; квадрант 1 (внизу слева), квадрант 2 (вверху слева), квадрант 3 (вверху справа) и квадрант 4 (внизу справа).
Субъект засекает время, пока он шагает по часовой стрелке, а затем против часовой стрелки по всем квадрантам.
Возможно использование вспомогательного устройства.
|
менее 5 минут
|
|
Шкала уверенности в балансе деятельности
Временное ограничение: 5-10 минут
|
Утверждено для людей с болезнью Паркинсона и представляет собой самооценку уверенности в равновесии при выполнении различных обычных действий.
Шкала от 0% до 100%, где 100% — это наибольшая уверенность в своем балансе по критерию.
|
5-10 минут
|
|
Опросник болезни Паркинсона-39
Временное ограничение: примерно 10 минут
|
Анкета для самостоятельного заполнения из 39 пунктов, предназначенная для оценки 8 различных областей качества жизни.
Используется 5-балльная порядковая шкала, где 0 означает никогда, а 5 — всегда.
Более низкие баллы указывают на более низкое качество жизни.
|
примерно 10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BHS- IRB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .