Ett nytt balansprogram för att förbättra balansen hos personer med Parkinsons sjukdom: ett randomiserat kontrollförsök
17 december 2025 uppdaterad av: Michael Tautonico, New York Institute of Technology
Syftet med denna explorativa enkelblinda randomiserade kontrollstudie är att utforska effekterna av ett lateralt stegprogram integrerat i ett befintligt samhällsbaserat gruppträningsprogram för personer med PD.
Vi antar att deltagande i ett lateralt stegprogram minst 2 gånger/vecka under 8 veckor, utöver deltagande i RSB-klass, kommer att minska fallriskfaktorer, öka balansförtroendet och minska rädslan för att falla hos deltagare i experimentgruppen jämfört med kontrollgruppen.
Vi antar också att integreringen av detta program i ett befintligt gemenskapsbaserat RSB-program kommer att bedömas som möjligt, vilket framgår av antalet sessioner som varje deltagare deltar i och deras tillfredsställelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Förenta staterna, 11568
- New York Institute of Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En diagnos av idiopatisk PD stadier I, II eller III på Hoehn och Yahr-skalan
- 50-85 år inklusive
- Ämnen måste vara inskrivna i RSB vid NY Tech och närvara minst 1 dag per vecka i minst 4 veckor före den första baslinjebedömningen
- Engelsktalande.
- Stabil PD-medicinering.
Exklusions kriterier:
- Alla kardiovaskulära eller andra medicinska tillstånd som skulle påverka deltagandet
- Varje höft- och/eller knäoperation eller annan skada som skulle förhindra fullständigt deltagande i interventionen
- Andra neurologiska tillstånd än PD
- Montreal kognitiv bedömning av ≤21
- Smärta som stör testningen 13
- Aktuellt deltagande i andra förstärknings-, stretch- eller balansprogram än Rock Steady Boxing på NY Tech
- Oförmåga att förstå och fullt ut delta i denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: visar sig vara genomförbart att integrera i ett befintligt gemenskapsgruppträningsprogram
Bevisa genomförbart att integrera i ett befintligt samhällsgruppövningsprogram och Minska antalet fallriskfaktorer
|
1. Stående höftabduktion: Utförs utan och med motståndsband och/eller stöd.
Deltagaren kommer att höja ett ben ut åt sidan och återvända.
Om du använder ett motståndsband kommer ena änden av bandet att fästas på en stabil yta och den andra änden placeras runt en av deltagarnas fotleder.
Det bandade benet kommer att höjas åt sidan.
Tre set med 8-12 repetitioner kommer att utföras per sida.
2. Steg i sidled: Utförs utan och med motståndsband.
Deltagaren kommer att utföra en rad steg åt sidan.
Om du använder ett motståndsband kommer bandet att placeras runt båda anklarna i en "ögla" och deltagaren kommer att utföra stegningen i sidled.
Tre uppsättningar med 8-12 repetitioner kommer att utföras per sida per ämne.
3. Enbensställning: Deltagaren kommer att stå på ett ben med stöd vid behov.
Det kontralaterala knäet kommer att hållas i 45 grader under hela övningen.
Instruktören kommer att se till att det böjda benet inte kommer i kontakt med marken.
Tre repetitioner av statisk ställning per sida kommer att utföras med ett mål på 30 sekunder, och en maximal tid på 60 sekunder, per repetition.
5. Lateral Reactive Postural Control: Deltagaren kommer att luta sig in i forskarens hand för att flytta sitt massacentrum utanför sin stödbas.
Handplacering kommer att vara vid glenohumeralleden och bäckenet.
Forskaren kommer att dra tillbaka stödet och bevaka deltagaren när deltagaren återfår balansen.
Detta är punkt 6 i Mini-BESTest-bedömningen som kommer att ingå som en intervention.
Utförs 3 gånger per sida.
4. Förskjuten ställning mini-squat: Deltagarna kommer att stå med fötterna höftbrett isär och ett ben placerat ett kort steg framåt.
Deltagaren kommer att sitta på huk rakt ner och hålla bålen upprätt och återgå till en upprätt position.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini-BÄSTA
Tidsram: 10-15 minuter
|
Prestationsmått, validerat hos personer med PD, syftade till att målinrikta och identifiera 6 olika balanskontrollsystem
|
10-15 minuter
|
|
Den funktionella gångbedömningen
Tidsram: 5-20 minuter
|
Validerad för personer med PD är ett prestationsmått som validerats hos personer med PD som används för att bedöma balansen hos äldre personer med högre funktionsförmåga och som undersöker ambulation och förmågan att utföra motoriska uppgifter under rörelse.
|
5-20 minuter
|
|
Multidirectional funktionell räckviddstest
Tidsram: Mindre än 5 minuter
|
Används för att bedöma stabilitet vid förskjutning av en persons balans i riktning framåt, i sidled och bakåt
|
Mindre än 5 minuter
|
|
Fyra kvadratstegstestet
Tidsram: mindre än 5 minuter
|
Validerad för personer med PD används för att mäta en patients fallrisk.
Testet kräver ett stoppur och 4 käppar i korsmönster.
Käpparna korsade mönster makeup 4 kvadranter; kvadrant 1 (nedre till vänster), kvadrant 2 (överst till vänster), kvadrant 3 (överst till höger) och kvadrant 4 (nederst till höger).
Ämnet är tidsbestämt medan de går medurs, och sedan moturs genom hela kvadranterna.
Ett hjälpmedel kan användas.
|
mindre än 5 minuter
|
|
Activities Balance Confidence Scale
Tidsram: 5-10 minuter
|
Validerad för personer med PD, är ett självrapporterande mått på balansförtroende medan de utför olika vanliga aktiviteter.
Skalan är från 0 % till 100 % där 100 % är de mest säkra på sin balans i ett kriterium.
|
5-10 minuter
|
|
Enkäten om Parkinsons sjukdom-39
Tidsram: cirka 10 minuter
|
Självadministrerade frågeformulär med 39 artiklar utformat för att bedöma 8 olika livskvalitetsdomäner.
Använder en 5-gradig ordningsskala där 0 är aldrig och 5 är alltid.
Lägre poäng tyder på lägre livskvalitet.
|
cirka 10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
18 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
18 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2023
Första postat (Faktisk)
18 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BHS- IRB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .