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CBCT の 3D 体積セグメンテーションによる蝶形骨洞および上顎空気洞の性的二形性

2023年6月8日 更新者:Ehab Samir Ali Abuelola、Cairo University

CBCT の 3D 体積セグメンテーションによる蝶形骨洞および上顎空気洞の性的二形性: 断面研究

骨格からの性的二型は、死後に残る最後の構造の一部であるため、生物学的プロファイルの再構築に向けた重要なステップであることに変わりはありません。 副鼻腔は、極端な状況でも無傷であり、その独特の特性により、有害な環境条件に耐えることができます。 上顎洞は副鼻腔の中で最大の副鼻腔であり、人間の指紋のような人それぞれの特徴的な存在と考えられています。 また、蝶形骨空気洞は頭蓋骨の奥深くに位置し、蝶形骨体の内部のさまざまな構造に包まれています。 外部の悪化要因による影響が最も少ないです。 法医学における副鼻腔の 3D 容積評価の役割に関するエジプト人に対する研究は限られているため、この研究は性差別における蝶形骨洞と上顎洞の両方の容積の重要性を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

骨格からの性的二型は、死後に残る最後の構造の一部であるため、生物学的プロファイルの再構築に向けた重要なステップであることに変わりはありません。 副鼻腔は、極端な状況でも無傷であり、その独特の特性により、有害な環境条件に耐えることができます。 上顎洞は副鼻腔の中で最大の副鼻腔であり、人間の指紋のような人それぞれの特徴的な存在と考えられています。 また、蝶形骨空気洞は頭蓋骨の奥深くに位置し、蝶形骨体の内部のさまざまな構造に包まれています。 外部の悪化要因による影響が最も少ないです。 法医学における副鼻腔の 3D 容積評価の役割に関するエジプト人に対する研究は限られているため、この研究は性差別における蝶形骨洞と上顎洞の両方の容積の重要性を調査することを目的としています。

  • この研究に含まれる CBCT スキャンは、CBCT マシン (Planmeca Promax 3D MID (Planmeca OY、ヘルシンキ、フィンランド) を使用して実行されました)。
  • スキャンの露出パラメーターは、患者のサイズに応じて異なります (メーカーの推奨に従って)。
  • 0.4 ボクセル サイズの完全な顎顔面スキャンがレビューされます。
  • CBCT 画像の DICOM ファイルは、Mimics ソフトウェア (バージョン 21.0、Materize、ルーベン、ベルギー) を使用して分析されます。
  • 蝶形骨洞と上顎洞の容積を測定するには、Mimics ソフトウェアの新しいマスク ツールを使用して半自動セグメンテーションが実行され、閾値処理が適用されて副鼻腔セグメンテーションが最適化されます。
  • 領域拡大ツールは前のマスクで使用され、洞に関連しないデータを除外し、セグメンテーションの精度を確保します。 マスク計算が行われ、セグメント化された洞が 3D ボリュームとして計算されます。
  • 体積はソフトウェア自体によって立方ミリメートル (mm3) 単位で測定されます。
  • セグメンテーションプロセスは、10 年の経験を持つ 1 人の放射線科医によって実行されます。 観察者間の合意のため、50 の症例は、別のセッションで 15 年の経験を持つ別の放射線科医によって再度分割されます。 また、データの分析は両者によって個別にレビューされます。
  • CBCT画像はコード化され、放射線科医は患者の年齢や性別、他の観察者の測定値が分からなくなる。
  • 解釈は主にソフトウェアのセグメンテーション機能に基づいて行われ、オペレータのスキルへの依存を最小限に抑えます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

204

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

エジプト人に属するCBCT顎顔面スキャンが検査される予定

説明

包含基準:

  • エジプトの成人患者
  • 20歳から60歳までの男女
  • 正常な完全な上歯列弓
  • 研究された空気副鼻腔の正常な解剖学的構造。

除外基準:

  • (腫瘍、歯原性病変、骨病変) などの顔面病変をスキャンします。
  • 骨格の非対称性、頭蓋顔面の外傷、口蓋裂などの発達異常を示すスキャン画像。
  • -研究対象の副鼻腔に影響を与える骨折または病変のある患者。
  • 不十分な視野でのスキャン
  • 低解像度のスキャン。
  • かなりのアーティファクトの存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
成人のCBCTスキャン
CBCT放射線
コーンビームCT放射線
他の名前:
  • CBCT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
容積セグメンテーションによる上顎空気洞の性的二形性
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
容積セグメンテーションによる蝶形骨洞の性的二形性
時間枠:1年
1年
蝶形骨洞および上顎空気洞の容積セグメンテーションによる年齢の判定
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月8日

最初の投稿 (推定)

2023年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月8日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ORAD7 -1 -1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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