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Dimorfismo sexual de los senos de aire esfenoidal y maxilar a través de la segmentación volumétrica 3D de CBCT

8 de junio de 2023 actualizado por: Ehab Samir Ali Abuelola, Cairo University

Dimorfismo sexual de los senos aéreos esfenoidal y maxilar a través de la segmentación volumétrica 3D de CBCT: un estudio transversal

El dimorfismo sexual del esqueleto sigue siendo un paso crucial hacia la reconstrucción del perfil biológico, ya que estas son algunas de las últimas estructuras que quedan después de la muerte. Los senos paranasales permanecen intactos incluso en situaciones extremas y son capaces de resistir condiciones ambientales adversas debido a sus propiedades únicas. El seno maxilar es el más grande de todos los senos paranasales y se considera una entidad característica como las huellas dactilares humanas para cada persona. Además, el seno de aire esfenoidal está ubicado profundamente en el cráneo y está envuelto por diferentes estructuras dentro del cuerpo esfenoidal. Es el menos afectado posiblemente por factores externos de deterioro. Debido a la investigación limitada en la población egipcia sobre el papel de la evaluación volumétrica 3D de los senos paranasales en medicina forense, este estudio se diseñará para investigar la importancia del volumen de los senos esfenoidales y maxilares en la discriminación sexual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dimorfismo sexual del esqueleto sigue siendo un paso crucial hacia la reconstrucción del perfil biológico, ya que estas son algunas de las últimas estructuras que quedan después de la muerte. Los senos paranasales permanecen intactos incluso en situaciones extremas y son capaces de resistir condiciones ambientales adversas debido a sus propiedades únicas. El seno maxilar es el más grande de todos los senos paranasales y se considera una entidad característica como las huellas dactilares humanas para cada persona. Además, el seno de aire esfenoidal está ubicado profundamente en el cráneo y está envuelto por diferentes estructuras dentro del cuerpo esfenoidal. Es el menos afectado posiblemente por factores externos de deterioro. Debido a la investigación limitada en la población egipcia sobre el papel de la evaluación volumétrica 3D de los senos paranasales en medicina forense, este estudio se diseñará para investigar la importancia del volumen de los senos esfenoidales y maxilares en la discriminación sexual.

  • Escaneos CBCT incluidos en este estudio realizados con una máquina CBCT (Planmeca Promax 3D MID (Planmeca OY, Helsinki, Finlan.
  • Los parámetros de exposición de los escaneos variarán según el tamaño de los pacientes (según las recomendaciones del fabricante).
  • Se revisarán escaneos maxilofaciales completos con tamaños de 0,4 vóxeles.
  • Los archivos DICOM de imágenes CBCT se analizarán utilizando el software Mimics (versión 21.0; Materialise, Lovaina, Bélgica).
  • Para medir los volúmenes de los senos esfenoidal y maxilar, se realizará una segmentación semiautomática utilizando la nueva herramienta de máscara en el software Mimics, se aplicará un umbral para optimizar la segmentación del seno.
  • La herramienta de crecimiento de regiones se utilizará en la máscara anterior para excluir cualquier dato que no esté relacionado con los senos paranasales y garantizar la precisión de la segmentación. Se realizará el cálculo de máscara y el seno segmentado se calculará como volumen 3D.
  • El volumen se medirá en milímetros cúbicos (mm3) por el propio software.
  • El proceso de segmentación será realizado por un radiólogo con 10 años de experiencia. Por acuerdo interobservador 50 casos serán segmentados nuevamente por otro radiólogo con 15 años de experiencia en una sesión separada. Asimismo, el análisis de los datos será revisado por ambos por separado.
  • Las imágenes CBCT se codificarán y los radiólogos no conocerán la edad y el sexo de los pacientes ni las lecturas de los otros observadores.
  • La interpretación se basará principalmente en las capacidades de segmentación del software minimizando la dependencia de la habilidad del operador.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

204

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se examinarán las exploraciones maxilofaciales CBCT pertenecientes a individuos egipcios

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes egipcios adultos
  • Ambos sexos de 20 a 60 años
  • Arco dental superior completo normal
  • Anatomía normal de los senos aéreos estudiados.

Criterio de exclusión:

  • Escaneos con cualquier patología facial como (tumores, lesiones odontogénicas y lesiones óseas).
  • Escaneos que muestran asimetrías esqueléticas, traumatismos craneofaciales y anomalías del desarrollo, como hendidura palatina.
  • Pacientes con fracturas o lesiones que afecten a los senos estudiados.
  • Escaneos con campo de visión insuficiente
  • Escaneos de calidad de baja resolución.
  • Presencia de artefactos considerables.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Exploración CBCT para adultos
Radiación CBCT
Radiación CT de haz cónico
Otros nombres:
  • CBCT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dimorfismo sexual de los senos aéreos maxilares mediante segmentación volumétrica
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dimorfismo sexual de los senos esfenoidales mediante segmentación volumétrica
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Determinación de la edad a través de la segmentación volumétrica de los senos aéreos esfenoidal y maxilar
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ORAD7 -1 -1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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