- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05907083
Dimorfismo sexual de los senos de aire esfenoidal y maxilar a través de la segmentación volumétrica 3D de CBCT
Dimorfismo sexual de los senos aéreos esfenoidal y maxilar a través de la segmentación volumétrica 3D de CBCT: un estudio transversal
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dimorfismo sexual del esqueleto sigue siendo un paso crucial hacia la reconstrucción del perfil biológico, ya que estas son algunas de las últimas estructuras que quedan después de la muerte. Los senos paranasales permanecen intactos incluso en situaciones extremas y son capaces de resistir condiciones ambientales adversas debido a sus propiedades únicas. El seno maxilar es el más grande de todos los senos paranasales y se considera una entidad característica como las huellas dactilares humanas para cada persona. Además, el seno de aire esfenoidal está ubicado profundamente en el cráneo y está envuelto por diferentes estructuras dentro del cuerpo esfenoidal. Es el menos afectado posiblemente por factores externos de deterioro. Debido a la investigación limitada en la población egipcia sobre el papel de la evaluación volumétrica 3D de los senos paranasales en medicina forense, este estudio se diseñará para investigar la importancia del volumen de los senos esfenoidales y maxilares en la discriminación sexual.
- Escaneos CBCT incluidos en este estudio realizados con una máquina CBCT (Planmeca Promax 3D MID (Planmeca OY, Helsinki, Finlan.
- Los parámetros de exposición de los escaneos variarán según el tamaño de los pacientes (según las recomendaciones del fabricante).
- Se revisarán escaneos maxilofaciales completos con tamaños de 0,4 vóxeles.
- Los archivos DICOM de imágenes CBCT se analizarán utilizando el software Mimics (versión 21.0; Materialise, Lovaina, Bélgica).
- Para medir los volúmenes de los senos esfenoidal y maxilar, se realizará una segmentación semiautomática utilizando la nueva herramienta de máscara en el software Mimics, se aplicará un umbral para optimizar la segmentación del seno.
- La herramienta de crecimiento de regiones se utilizará en la máscara anterior para excluir cualquier dato que no esté relacionado con los senos paranasales y garantizar la precisión de la segmentación. Se realizará el cálculo de máscara y el seno segmentado se calculará como volumen 3D.
- El volumen se medirá en milímetros cúbicos (mm3) por el propio software.
- El proceso de segmentación será realizado por un radiólogo con 10 años de experiencia. Por acuerdo interobservador 50 casos serán segmentados nuevamente por otro radiólogo con 15 años de experiencia en una sesión separada. Asimismo, el análisis de los datos será revisado por ambos por separado.
- Las imágenes CBCT se codificarán y los radiólogos no conocerán la edad y el sexo de los pacientes ni las lecturas de los otros observadores.
- La interpretación se basará principalmente en las capacidades de segmentación del software minimizando la dependencia de la habilidad del operador.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes egipcios adultos
- Ambos sexos de 20 a 60 años
- Arco dental superior completo normal
- Anatomía normal de los senos aéreos estudiados.
Criterio de exclusión:
- Escaneos con cualquier patología facial como (tumores, lesiones odontogénicas y lesiones óseas).
- Escaneos que muestran asimetrías esqueléticas, traumatismos craneofaciales y anomalías del desarrollo, como hendidura palatina.
- Pacientes con fracturas o lesiones que afecten a los senos estudiados.
- Escaneos con campo de visión insuficiente
- Escaneos de calidad de baja resolución.
- Presencia de artefactos considerables.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Exploración CBCT para adultos
Radiación CBCT
|
Radiación CT de haz cónico
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Dimorfismo sexual de los senos aéreos maxilares mediante segmentación volumétrica
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Dimorfismo sexual de los senos esfenoidales mediante segmentación volumétrica
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
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Determinación de la edad a través de la segmentación volumétrica de los senos aéreos esfenoidal y maxilar
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ORAD7 -1 -1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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