- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05907083
Sexuell dimorfism av sfenoid- och käkbihålor via 3D-volymetrisk segmentering av CBCT
Sexuell dimorfism av sfenoid- och käkbihålor via 3D-volymetrisk segmentering av CBCT: en tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sexuell dimorfism från skelett är fortfarande ett avgörande steg mot biologisk profilrekonstruktion eftersom dessa är några av de sista strukturerna som finns kvar efter döden. Paranasala bihålor förblir intakta även i extrema situationer och kan motstå ogynnsamma miljöförhållanden på grund av sina unika egenskaper. Den maxillära sinus är den största av alla paranasala bihålor och anses vara en karakteristisk enhet som mänskliga fingeravtryck för varje person. Dessutom är sphenoid air sinus belägen djupt i skallen och omsluts av olika strukturer inuti sphenoidkroppen. Det är minst möjligt påverkat av yttre försämringsfaktorer. På grund av begränsad forskning om den egyptiska befolkningen om rollen av 3D-volymetrisk bedömning av paranasala bihålor i kriminalteknik, kommer denna studie att utformas för att undersöka betydelsen av volymen av både sphenoida och maxillära bihålor vid sexuell diskriminering.
- CBCT-skanningar som ingår i denna studie utförda med CBCT-maskin (Planmeca Promax 3D MID (Planmeca OY, Helsingfors, Finlan.
- Exponeringsparametrarna för skanningarna kommer att variera beroende på patienternas storlek (enligt tillverkarens rekommendationer).
- Fullständiga maxillofaciala skanningar med 0,4 voxelstorlekar kommer att granskas.
- DICOM-filer av CBCT-bilder kommer att analyseras med hjälp av Mimics programvara (version 21.0; Materialize, Leuven, Belgien).
- För att mäta volymer av sphenoid och maxillary sinuses kommer halvautomatisk segmentering att göras med det nya maskverktyget i Mimics programvara, tröskelvärden kommer att tillämpas för att optimera sinussegmentering.
- Området växande verktyget kommer att användas på den tidigare masken för att utesluta all data som inte är relaterade till bihålorna och säkerställa segmenteringsprecisionen. Maskberäkning kommer att göras och den segmenterade sinusen kommer att beräknas som 3D-volym.
- Volymen kommer att mätas i kubikmillimeter (mm3) av programvaran själv.
- Segmenteringsprocessen kommer att utföras av en radiolog med 10 års erfarenhet. För avtal mellan observatörer kommer 50 fall att segmenteras igen av en annan radiolog med 15 års erfarenhet i en separat session. Analysen av data kommer också att granskas av båda separat.
- CBCT-bilder kommer att kodas och radiologer kommer att bli blinda från patienternas ålder och kön och från de andra observatörernas avläsningar.
- Tolkningen kommer huvudsakligen att baseras på mjukvarans segmenteringsmöjligheter som minimerar operatörens kompetensberoende.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna egyptiska patienter
- Båda könen i åldern 20 till 60
- Normal komplett övre tandbåge
- Normal anatomi hos de studerade luftbihålorna.
Exklusions kriterier:
- Skannar med någon ansiktspatos som (tumörer, odontogena lesioner och benskador).
- Skanningar som visar eventuella skelettasymmetrier, kraniofaciala trauman och utvecklingsavvikelser såsom palatal klyfta.
- Patienter med frakturer eller lesioner som påverkar de studerade bihålorna.
- Skannar med otillräckligt synfält
- Skanningar av lågupplöst kvalitet.
- Förekomst av betydande artefakter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
CBCT-skanning för vuxna
CBCT-strålning
|
Cone Beam CT-strålning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Sexuell dimorfism av maxillära luftbihålor via volymetrisk segmentering
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Sexuell dimorfism av Sphenoid bihålor via volymetrisk segmentering
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Bestämning av ålder via sphenoid och maxillary air sinuses volumetrisk segmentering
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ORAD7 -1 -1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Maxillär sinus
-
Ain Shams UniversityRekryteringMaxillary Sinus GolvförstärkningEgypten
-
Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese...Avslutad
-
Ain Shams UniversityRekryteringMaxillary Sinus GolvförstärkningEgypten
-
University of L'AquilaAvslutadMaxillary Sinus Golvförstärkning
-
Mashhad University of Medical SciencesAvslutadStörning av sinus käken | Maxillary Sinus GolvförstärkningIran, Islamiska republiken
-
Tufts UniversityRekryteringUtvärdering av sinusförstärkning benläkning med autograft och Xenograft jämfört med Xenograft EnbartTandimplantat | Benersättning | Maxillary Sinus Golvförstärkning | Autogent bentransplantatFörenta staterna
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...AvslutadTandimplantation | Kirurgiskt ingrepp, ospecificerat | Maxillary Sinus Golvförstärkning | Cone-Beam datortomografiKina
-
Hams Hamed AbdelrahmanAvslutad
-
Al-Azhar UniversityHar inte rekryterat ännuMaxillär hypoplasi | Utbyggnad av Maxillary Arch
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...RekryteringSinus Golvförstärkning | Maxillär sinusKina
Kliniska prövningar på konstråle datortomografi
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutadPatello femoralt syndromItalien
-
AZ Sint-Jan AVAktiv, inte rekryterandeSvårt atrofisk käkeBelgien
-
Paragon 28Focus Medical Design and DevelopmentAvslutad
-
FLUIDDA nvAvslutad
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutad
-
University of BernITI FoundationAvslutad
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; Philips HealthcareAvslutadLunga; Nod | Perifera lungknölar | Cone Beam Computed Tomography | Guidad navigeringsbronkoskopiFörenta staterna
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadCochleaimplantatFrankrike
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenAvslutadMalocklusion | Ortodonti | Cone-Beam datortomografi | Panoramaröntgen | Påverkad tand | KefalometriBelgien